Faktor Pertumbuhan GMP Produksi

• 

  Memenuhi Tuntutan Regulasi dalam Produksi Faktor Pertumbuhan GMP

  Faktor Pertumbuhan GMP diproduksi oleh Yaohan juga digunakan oleh dokter dan ilmuwan untuk penelitian yang luar biasa. Penelitian jenis ini memungkinkan mereka untuk lebih memahami fungsi tubuh kita dan

  
  

• 

  Memajukan Penelitian dengan Produksi Faktor Pertumbuhan GMP Berkualitas Tinggi

  Yang paling menonjol, Yaohan bertujuan untuk menyampaikan Faktor Pertumbuhan GMP yang paling optimal untuk penelitian ini. Mereka memastikan bahwa faktor ini murni dan tidak mengandung zat yang berbahaya. Kemurnian ini penting

  
  

• 

  Solusi Khusus untuk Produksi Faktor Pertumbuhan GMP Bervolume Tinggi

  Namun terkadang dokter dan para peneliti membutuhkan sejumlah besar Faktor Pertumbuhan GMP untuk penelitian dan perawatan mereka. Yaohan adalah produsen besarnya. Hal ini memungkinkan mereka untuk membuatnya dalam jumlah besar agar para dokter dan ilmuwan memiliki persediaan untuk pekerjaan mereka. Ini merupakan bantuan besar bagi mereka yang bergantung padanya.

  
  

Mengapa memilih Yaohai GMP Growth Factor Manufacturing?

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologik yang dibuat dari GMP Growth Factor Manufacturing. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA mRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan manajemen mutu dan masalah regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen mutu yang solid yang sesuai dengan standar dan regulasi GMP terkini secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan pedoman FDA AS dan EMA UE. GMP Growth Factor Manufacturing dan China NMPA juga puas. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) terakreditasi dari Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami adalah pada Produksi Faktor Pertumbuhan GMP yang diproduksi secara mikroba dan vaksin untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan metode produksi canggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pembuatan galur mikroba dan penyimpanan sel, hingga pengembangan proses dan metode hingga produksi komersial dan klinis serta penerapan solusi mutakhir. Selama bertahun-tahun, kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam pemrosesan biologis menggunakan sumber mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami dalam menavigasi peraturan dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan karena keahlian dan pengetahuan kami.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen teratas GMP Growth Factor Manufacturing, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern dengan fasilitas canggih serta kemampuan manufaktur RD yang kuat. Lima jalur produksi untuk zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial serta kartrid dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial mencakup 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.