A védőoltás a fertőző betegségek elleni védekezés egyik legfontosabb eszköze. Egy vakcina hatékonysága nemcsak az antigén komponensektől függ, hanem az immunrendszer hatékonyabb stimulálására gyakran használt adjuvánsoktól is. Az adjuvánsok számos előnnyel járnak, például csökkentik a vakcina adagonkénti antigén mennyiségét és az oltási alkalmak számát, illetve bizonyos esetekben növelik az antigén komponens stabilitását, meghosszabbítva annak felezési idejét és közvetve javítva immunogén erejét.
Számos különböző típusú adjuvánst engedélyeztek a vakcinagyártáshoz, pl. ásványi sók (alumínium), emulziók (MF59, AS03), természetes termékek (MPL, QS-21, szkvalén), kombinált adjuvánsok (AS01, AS02), citokinek (Interleukin, Interferonok, GM-CSF).
A vakcina adjuváns kifejlesztésének idővonala
A vakcina adjuvánsok kifejlesztésének ütemezése. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023. július 19.; 8(1):283.)
Néhány engedélyezett adjuváns vakcina emberi felhasználásra
| Kereskedelmi név |
típus |
adjuváns |
| CERVARIX |
Humán papillomavírus vakcina (16., 18. típus) (rekombináns) |
Alumínium-hidroxidon adszorbeált 04-O-dezacil-3'-monofoszforil-lipid A-t (MPL) tartalmazó AS4 |
| FENDRIX |
Hepatitis B vakcina (rekombináns) |
Alumínium-hidroxidon adszorbeált MPL-t tartalmazó AS04 |
| FLUAD |
Inaktivált influenza vakcina, felületi antigén |
MF59, szkvalén alapú adjuváns |
| NUVAXOVID |
COVID-19 vakcina (rekombináns) |
A Matrix-M a Quillaja saponaria Molina kivonat A és C frakcióját tartalmazza |
| SHINGRIX |
Herpes zoster vakcina (rekombináns) |
Quillaja saponaria Molina növényi kivonatot tartalmazó AS01B, 21-es frakció (QS-21) |
| SZÚNYÚR |
Plasmodium falciparum és hepatitis B vakcina (rekombináns) |
AS01E, amely QS-21-et és MPL-t tartalmaz |
A Yaohai adjuvánsok gyártási képességei
A BSL-1 és BSL-2 biológiai biztonsági szintekkel rendelkező GMP műhelyünk keretében a Yaohai Bio-Pharma szerződéses gyártási szolgáltatásokat nyújt mikrobiális vagy növényi eredetű adjuvánsokhoz, valamint adjuvánsként rekombináns citokinekhez.
Pontosabban, testreszabott megoldásokat kínálunk GMP-minőségű MPL-hez, QS-21-hez, rekombináns citokinekhez és más vakcina-adjuvánsokhoz.
Felszerelés
Mikrobiából származó adjuvánsokhoz (mint például MPL) vagy rekombináns citokinekhez választhat nagyméretű, több ezer literes térfogatú rozsdamentes acél fermentorokat, amelyek centrifugális, üreges rostos és alacsony-magas nyomású kromatográfiás rendszerekkel párosulnak.
Fermentációs rendszer 2000 L-es tárcsás centrifuga
High-potency Manufacturing Suite Nagynyomású kromatográfia
EN
