همه دسته بندی ها
ENEN
قابلیت mRNA CDMO

قابلیت mRNA CDMO

صفحه اصلی >  قابلیت mRNA CDMO

قابلیت های میکروبی CDMO

Yaohai Bio-Pharma یک سازمان توسعه و تولید قرارداد میکروبی سفارشی (CDMO) با امکانات پیشرفته (تحقیق و درجه GMP) است. ما شریک انتخابی CDMO برای خطوط لوله بیولوژیک شما در سراسر فرآیند تولید بیولوژیک، از جمله مراحل پیش بالینی، فاز 1، فاز 2، فاز 3 و مراحل تجاری هستیم.

دانشمندان ما می‌توانند واکسن‌های نوترکیب، پروتئین‌ها/پپتیدهای درمانی، DNA پلاسمید و mRNA را با رعایت استانداردهای GMP تولید، تولید و منتشر کنند.

اگر به توسعه فرآیند بیولوژیکی یا خدمات تولید GMP نیاز دارید، Yaohai Bio-Pharma می تواند با تجربه گسترده و راهنمایی های نظارتی حرفه ای به شما کمک کند. ما یک مسیر توسعه منطقی را برای به حداقل رساندن جدول زمانی CDMO و همچنین برای کاهش خطرات احتمالی تشکیل داده‌ایم.

تحقیق و توسعه

Yaohai Bio-Pharma با موفقیت یک کارخانه مدرن با پیشرفته ترین تجهیزات و امکانات صنعت را برای تحقیق و توسعه معرفی کرده است. تیم تحقیق و توسعه ما در مهندسی سویه، بانک سلولی میکروبی، تخمیر، تصفیه، فرمولاسیون و توسعه روش تجزیه و تحلیل، انتقال فناوری، و تضمین کیفیت بسیار باتجربه است.

ظرفیت تولید

Yaohai Bio-Pharma پنج خط تولید تخمیر، بازیابی و تصفیه میکروبی را ایجاد کرده است که با الزامات cGMP مطابقت دارد، و همچنین دو خط خودکار پرکننده برای ویال‌ها و سرنگ‌های از پیش پر شده. مقیاس های تخمیر موجود از 10 تا 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن ویال ها 1 تا 25 میلی لیتر و مشخصات پر کردن سرنگ های از پیش پر شده 1 تا 3 میلی لیتر است.

کنترل کیفیت

همه محصولات قابل تحویل تحت استانداردهای کیفی سختگیرانه منتشر می شوند، از جمله بانک های سلولی میکروبی، مواد دارویی، و محصولات دارویی DNA پلاسمید، mRNA، پروتئین های نوترکیب، یا پپتیدها.

دریافت نقل قول رایگان

با ما در تماس باشید