- صفحه اصلی
- شرط
- CDMO میکروبی
- پر کردن &پایان
- واکسن
- RNA بلند
- درباره ما
-
دانلود
- بررسی اجمالی
- کاتالوگ
- رسانه
- مخاطب
EN
EN
نانوذرات لیپیدی (LNPs)، شامل لیپید کاتیونی، کلسترول، فسفولیپید و لیپید مزدوج PEG، به عنوان سیستم‌های تحویل برجسته برای محصولات دارویی mRNA عمل می‌کنند. پایداری و سیالیت دو لایه LNPها به خواص و محتویات لیپیدهای مختلف مورد استفاده در سیستم فرمولاسیون بستگی دارد. ترکیب لیپیدها برای اینکه LNP ها چقدر داروها را به خوبی تحویل می دهند بسیار مهم است.
Yaohai-BioPharma راه حل هایی برای شناسایی و تعیین کمیت ترکیب لیپیدی mRNA-LNP با استفاده از کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا با روش تشخیص آئروسل باردار (HPLC-CAD) ارائه می دهد.
با توجه به ملاحظات نظارتی WHO، "ترکیب نهایی واکسن، از جمله لیپیدها، باید همراه با مقدار اجزاء در هر ارائه توضیح داده شود."
تحلیل و بررسی |
مواد و روش ها |
ترکیب لیپیدی |
HPLC همراه با آشکارساز آئروسل شارژ شده Corona (CAD) |
انتخاب رقیق کننده برای تجزیه و تحلیل اجزای لیپیدی در محصولات دارویی mRNA-LNP از اهمیت بالایی برخوردار است. رقیق کننده باید به طور موثر هر جزء لیپیدی را حل کند و هرگونه تعامل بین لیپیدها و mRNA محصور شده را مختل کند. رقیق کننده های بالقوه شامل اتانول، اتانول / دی متیل سولفوکسید (DMSO)، اتانول / فرمامید، اتانول / تری اتیل آمین استات و غیره است.
کروماتوگرافی مایع فاز معکوس (RP-HPLC) همراه با یک آشکارساز آئروسل باردار (CAD) در آزمایش ترکیب لیپید LNP گنجانده شده است. با توجه به اینکه لیپیدها فاقد کروموفور هستند و اشعه ماوراء بنفش (UV) را بدون مشتق شدن جذب نمی کنند، تبخیر معمولاً چالش برانگیز است. CAD که حساس تر است، می تواند طیف وسیع تری از محتوای لیپید را تشخیص دهد. پیش از این، یک کروماتوگرافی مایع با کارایی بسیار بالا (UHPLC) همراه با یک روش آشکارساز آئروسل باردار (CAD) فرموله شد و در تجزیه و تحلیل لیپید برای مطالعات LNP RNA تداخلی کوچک (siRNA) استفاده شد.
مقدار هر لیپید در نمونه شامل محاسبات مشتق شده از منحنی استاندارد ضربدر ضریب رقت است. این فرآیند محتوای چربی را برای هر جزء در نمونه mRNA-LNP به همراه داشت.
بر اساس HPLC-CAD، Yaohai-BioPharma یک روش قوی برای تجزیه و تحلیل اجزای لیپیدی mRNA-LNP ایجاد کرده است. این روش خطی، تکرارپذیر، دقیق، دقیق و خاص برای فرمول‌های LNP است که می‌تواند از توسعه فرآیند، توسعه فرمول، آزمایش پایداری و انتشار mRNA-LNP پشتیبانی کند.
مشخصات کروماتوگرافی 4 لیپید با روش HPLC-CAD Yaohai-BioPharma
خطی بودن روش HPLC-CAD Yaohai-BioPharma (R2 × 0.99)
Yaohai Biology بر ارائهدهنده خدمات CDMO سیستم بیان میکروبی تمرکز دارد که می‌تواند خدمات بیولوژیکی یک مرحلهای را برای مشتریان جهانی ارائه دهد.
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی