Τα μικρόβια είναι μικρά ζωντανα όντα που μπορούν να δειχθούν μόνο με τη χρήση μικροσκοπίου και βρίσκονται παντού στον κόσμο. Μπορούν να είναι όσο και το έδαφος, το νερό, η ατμόσφαιρα και ακόμη και το δικό μας σώμα. Αυτά τα μικρά ζωντανά όντα είναι κρίσιμα για τη συνέχεια της ζωής στη Γη. Τα μικρόβια είναι η εργατική πληθυσμός όλων των ζωντανών οντων, συμπεριλαμβανομένων των εαυτών μας· μερικά απήκονται στα βακτήρια, τα μύκητα και τα ιούς. Αυτά τα μικρόβια έχουν διαφορετικές ρόλες να παίξουν στη φύση. Αυτό περιλαμβάνει συγκεκριμένα μικρόβια που βοηθούν στην αποσύνθεση των υπολειμμάτων φυτών και ζώων, απελευθερώνοντας έτσι θρεπτικά στοιχεία πίσω στο έδαφος. Άλλα βοηθούν τα σώματά μας να καταρρήνουν τρόφιμα ή να μας προστατεύουν από ασθένειες.
Αυτή η περιοχή είναι μία που θα απαιτήσει μια λίγο λεπτομερέστερη κατανόηση των μικροβιών, αλλά για το μεγαλύτερο μέρος, μπορείτε να την κατανοήσετε ακόμη με τα βασικά. Εξαιρετικά σημαντικά στοιχεία που πρέπει να γνωρίζετε είναι κάτι που ονομάζεται μικροβιακά τραπεζάρια κυττάρων. Αυτά είναι συλλογές διαφορετικών μορφών μικροβιών. Τα μικροβιακά τραπεζάρια κυττάρων είναι κρίσιμα για την έρευνα και την εξέταση για να κατανοήσουμε αυτά τα μικρά όντα, τα οποία βοηθούν στην παρασκευή τροφίμων, την παραγωγή φαρμάκων καθώς και στην περιβαλλοντική διαφύλαξη. Τα μικροβιακά τραπεζάρια κυττάρων είναι αξιόλογες πόροι για επιστήμονες και ερευνητές σε όλο τον κόσμο και είναι πολύ σημαντικό να τα κατανοήσετε.
Ένα Μικροβιακό Κυτταρικό Απόθεμα είναι ζωντανά μικροβιά που αποθηκεύονται σε μικρές τούβλες/φιάλες. Αυτά τα αποθέματα μπορεί να φιλοξενούν διάφορους φορείς βακτηριδίων, μύκητες ή ιούς, ανάλογα με το επιστημονικό ενδιαφέρον. Τα μικροβιά τοποθετούνται σε τροφικό βρωμό και άλλες ειδικές συνθήκες που τους βοηθούν να παραμείνουν ζωντανά. Για να συμβεί αυτό, οι επιστήμονες πρέπει να ελέγχουν διάφορες παράμετρους όπως τη θερμοκρασία (πόσο ζεστή ή κρύα είναι), τη υγρασία (πόσο υγρή ή ξηρή είναι η ατμόσφαιρα), την ποσότητα οξυγόνου που είναι διαθέσιμη για αυτά τα μικροβιά να αναπνέουν και ακόμη και μικρές μεταβολές στο pH (το οποίο δείχνει αν κάτι είναι οξύ ή βασικό).
Μικροβιακή Βιοφαρμακευτική Διαδικασία Κλίμακας όπως αναφέρθηκε πριν, ένα μικροβιακό κύτταρο τράπεζας ξεκινά με την ανίχνευση του μικροοργανισμού από το φυσικό του περιβάλλον. Αυτό συχνά περιλαμβάνει τη λήψη ενός δείγματος από τοποθεσίες όπως η γη, το νερό ή άλλες περιοχές που φιλοξενούν τον μικροοργανισμό. Αυτά τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται με επιμέλεια για να εξασφαλιστεί ότι οι επιλεγμένες είδη μικροοργανισμών είναι ακριβείς. Οι επιστήμονες μπορούν να βρουν και να συλλέξουν τον μικροοργανισμό, και μετά να τον φέρουν πίσω στο εργαστήριο για να τον αναπαραγάγουν. Τροφή, ή αλλιώς μέσα και ειδικές συνθήκες, χρησιμοποιούνται για να αναπαραχθεί ο μικροοργανισμός στο εργαστήριο. Για να το θέσουμε με άλλα λόγια, αυτή η διαδικασία είναι εξαιρετικά σημαντική — χωρίς αυτήν, οι επιστήμονες δεν μπορούν να αποκτήσουν αρκετό αριθμό ενός συγκεκριμένου μικροοργανισμού για μελέτη. Όταν ο μικροοργανισμός έχει αναπτυχθεί σε αρκετό μέγεθος, το κρατάνε στην κύτταρο τράπεζας.
Ένα μεγάλο αριθμό θεμάτων πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τη δημιουργία ενός τραπεζικού ταμιευτήριου μικροβιών. Η πιο σημαντική μεταβλητή, όπως μπορείτε να έχετε μετρηθεί, είναι η σωστή αναγνώριση των μικροβίων. Αυτό σημαίνει ότι οι επιστήμονες πρέπει να είναι πολύ σαφείς για το ποιο μικρόβιο έχουν στην πραγματικότητα. Εάν μιξάνουν τα μικρόβια, χρησιμοποιούν το λάθος είδος μικροβίου, μπορεί να προκαλέσει βλάβη ή σφάλμα. Επιπλέον, CDMO Μικροβιών για Ζώα Βιολογικά είναι εξίσου σημαντικό να παραμένει το τραπεζικό ταμιευτήριο μικροβιών ελεύθερο από κάθε εισ.onreadystatechange η εισαγωγή άλλων μικροβίων. Αυτό απαιτεί από τους επιστήμονες να λειτουργούν με καλές πρακτικές εργαστηριακών και να χρησιμοποιούν το σωστό εξοπλισμό ώστε να μην μολυνθούν οι δείγματές τους με άλλα γερμήδες ή μικρόβια. Τέλος, είναι επίσης σημαντικό να φυλάσσονται τα μικρόβια στη σωστή θερμοκρασία και σχετική υγρασία σε όλα τα τραπεζικά ταμιευτήρια μικροβιών για αποτελεσματική ερευνητική χρήση.
Δημιουργία τραπεζών κυττάρων μικροοργανισμών: μεγάλη κλίμακα δημιουργίας. Μεταξύ των κύριων εμποδίων, να τηρείται η σταθερότητα της ποιότητας και του περιεχομένου της τράπεζας κυττάρων μικροοργανισμών φαίνεται να είναι σχεδόν αδύνατο. Σωστός έλεγχος ποιότητας επιτρέπει να γίνουν οι διαδικασίες που εκτελούνται από επιστήμονες σωστά, ενώ βεβαιώνεται ότι οι μικροοργανισμοί παραμένουν σε υγιή κατάσταση. Το τρίτο εμπόδιο είναι να διατηρείται η ισχύς της τράπεζας κυττάρων μικροοργανισμών για μεγάλο διάστημα. Αυτό το θέμα έχει επιλυθεί με τη χρήση σύγχρονων τεχνικών, Μικροοργανισμικό CDMO για ανθρώπινα βιολογικά συμπεριλαμβανομένης της κρυοαποθήκευσης (ψύξης των μικροοργανισμών σε πολύ χαμηλή θερμοκρασία). Κατ' αυτόν τον τρόπο, οι μικροοργανισμοί μπορούν να αποθηκευτούν μέχρι να χρειαστούν. Τέλος, η τράπεζα κυττάρων μικροοργανισμών θα πρέπει επίσης να μπορεί να επεκταθεί καθώς αυξάνεται το πλήθος των ανθρώπων που θέλουν να τους μελετήσουν.
Αυτά βοηθούν τους ερευνητές να υλοποιήσουν νέες εφαρμογές μικροβιακών κεντρών κυττάρων. Κάποιες από τις πιο ενδιαφέρουσες εφαρμογές είναι στη γεωργία. Τα μικροψυχιά έχουν μεγάλο δυναμικό στη γεωργία, καθώς μπορεί να ενισχύσουν τις αποδόσεις των καλλιέργειων και να βοηθήσουν στην παραγωγή περισσότερου φαγητού, προωθώντας τα μικρόβια. Μπορούν επίσης να προλάβουν τις ασθένειες των καλλιεργειών και να βελτιώσουν τον έδαφος, κάνοντάς τον να αναπτύσσεται καλύτερα. Τα μικροβιακά κέντρα κυττάρων είναι άλλος εξαιρετικά σημαντικός τομέας για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων. Υπάρχουν τόσα πολλά από αυτά τα συνθέτα όσα και μικροβιακές είδη, και πολλά από αυτά μπορεί να έχουν θεραπευτικά υγειονομικά όφελη.Έχει αναπτυχθεί μια νέα πλατφόρμα ανακάλυψης φαρμάκων για την καλλιέργεια μικροβιακών κεντρών κυττάρων που προέρχονται από το ανθρώπινο μικροβιώματος για να αναγνωριστούν προηγουμένως άγνωστα φυσικά προϊόντα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως φαρμακευτικά σύνθετα. Επιπλέον, μπορούμε επίσης να χρησιμοποιήσουμε τα μικρόβια για να παράγουμε ανανεώσιμη ενέργεια αποσπάζοντας όλα τα είδη οργανικής ύλης — που είναι αρκετά ωραίο για τον πλανήτη.
Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στους CDMOs για μικροβιακά βιολογικά προϊόντα, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Κεντρική μας προσοχή είναι στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των ζώων αγαπημένων μέσω της κατασκευής μικροβιακών κυτταρικών τραπεζών. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και αναπτυξιακές πλατφόρμες καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν ολόκληρη την προ cess από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την κατασκευή κυτταρικών τραπεζών, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την κοινωνική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει επιτυχής παραγωγή νέων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις ρυθμίσεις, όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Επίσης, τους βοηθούμε με την Australia TGA και την China NMPA. Η εμπειρία μας και το ειδικό γνώσεις μας, καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας, μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών προϊόντων με βάση μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή με την ελάχιστη δυνατή ρίσκο. Έχουμε χρησιμοποιήσει διάφορες μοδαλιτές, συμπεριλαμβανομένων των επανασυνδυασμένων υπομονάδων εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), γονιμοποιητικών παραγόντων, ormονών και κυτταρικών παραγόντων. Ειδικευόμαστε σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιτσες, εσωτερική και εξωτερική κρεμαστή κρίση (απόδοση μέχρι και 15g/L) και βακτήρια, εσωτερική λύση και σώμα περιλήψεων (απόδοση ως τα 10g/L). Επίσης, έχουμε αναπτύξει ένα σύστημα παραγωγής μικροβιακών κυτταρικών τραπεζών και φερμεντασιόν για την ανάπτυξη εμβολίων με βάση βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διεργασιών, αύξηση της απόδοσης και μείωση των κόστων παραγωγής. Με τη χρήση ενός ισχυρού τεχνικού ομάδας, εξασφαλίζουμε να παραχωρούμε τα έργα μας εγγύς και με ποιότητα, φέροντας τα εξclusives σας προϊόντα πιο γρήγορα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς μελών μικροβιακής κυτταρικής θηλής, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με προηγμένες εγκαταστήσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες παραγωγής ΕΑ. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακολογικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, μαζί με δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες καθώς και καρτριτς και προγεμισμένα νεύρα είναι διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς εκτείνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών καλύπτουν τα 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προγεμισμένων καρτριτών ή βερνιέρων είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη δυνατότητα παραγωγής εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις δέκα κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που συμπεριλαμβάνει την παραγωγή Μικροβιακών Κυτταρικών Τραπεζών καθώς και υποθεματικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σύμφωνο με τις τρέχουσες πρότυπες GMP καθώς και με τις παγκόσμιες κανονιστικές διατάξεις. Η ομάδα μας από κανονιστικούς ειδικούς είναι ειδικευμένη στα παγκόσμια κανονιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Εγγυόμαστε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και την παρακολούθηση των κανόνων της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στο χώρο του Ευρωπαϊκού Ένωμου Προσωπικού (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP μας καθώς και για την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001, του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001 και του συστήματος διαχείρισης υγείας και ασφάλειας στην εργασία ISO45001.