Οι επιστήμονες ανακάλυψαν απροσδόκητα πριν από χρόνια ότι πολλά από αυτά τα μικρά όντα, που ονομάζονται μικροβιώματα, έχουν τη δυνατότητα να μας βοηθήσουν να φτιάξουμε πράγματα που χρειαζόμαστε για να επιβιώσουμε. Μικροβιακά Βιολογικά: Ένα φάρμακο από άλλο οργανισμό (με μια σειρά διαφορετικών ειδών, συμπεριλαμβανομένων μικροβιώματος, βακτηρίων, ιού και μύκητα). Μπορούν να μας κάνουν ισχυρότερους και να διασώσουν το σώμα μας από όλη αυτή την αρνητικότητα.
Σχετικά με το Yaohai Bio: Το Yaohai Bio είναι μια επιχείρηση βιολογικών μικροβιωμάτων που παρέχει σε παγκόσμιους πελάτες λύσεις υψηλής ποιότητας για μια πράσινη αλυσίδα παραγωγής. Χρησιμοποιούν την τεράστια δύναμη αυτών των μικρών οντων για να μας κρατούν σε καλή υγεία. Από την άλλη πλευρά, τα βιολογικά μικροβιώματα είναι ζωντανοί οργανισμοί—έτσι λειτουργούν με διαφορετικό τρόπο από τα πολλά άλλα φάρμακα που συχνά κατασκευάζονται με χημικές συνθέσεις. Σε αυτή την δημοσίευση θα συζητήσουμε πώς παράγονται, ποιος είναι ο μηχανισμός που χρησιμοποιείται για να δημιουργηθούν αυτά τα προϊόντα και θα δώσουμε μερικές εισβολές σχετικά με το πώς μεταβάλλονται από το εργαστήριο στα νοσοκομεία και την κλινική χρήση.
Μερικές από τις μονάδες μικροβιακών βιολογικών μπορούν να χρησιμοποιηθούν για μεγάλο αριθμό νόσων όπως ο καρκίνος ή λοιμωτικοί. Μπορεί επίσης να παρέχουν ένα εργαλείο για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων που μας θεραπεύουν με άλλους τρόπους. Παραδείγματα του πώς μπορούν να βοηθήσουν τα μικροβιακά βιολογικά να ενισχύσουν το ανοσοποιητικό μας σύστημα για να αγωνιστεί ενάντια στον καρκίνο - ακόμη και σε πολλούς καρκίνους - περιλαμβάνουν μια κατηγορία που βοηθά τα κύτταρα T (ένα είδος ειδικού κυττάρου που υπάρχει μέσα σε όλους μας και αγωνίζεται ενάντια στον καρκίνο) να «γερνούν» και ως αποτέλεσμα αυξάνει την πιθανότητα να επιτεθούμε στο δικό μας καρκίνο. Τα κύτταρα T είναι μια είδους στρατιώτες που διατηρούμε στα σώματά μας για να μας προστατεύουν από νόσους.Άλλα ανθρώπινα μωρά μπορούν να έχουν τα σώματά μας να δημιουργούν νέα αίματα με τη χρήση μικροβιακών βιολογικών, κάτι πολύ σημαντικό όταν ξερυφαίνεται η δέρματος ή τραυματίζεστε κάπου στο σώμα σας.
Μικροβιακή Συμβίωση - ζωντανά οργανισμοί που διαδραματίζουν μεταξύ τους και λαμβάνουν αμοιβαία ωφέλημα έναντι της ισορροπίας του οικοσυστήματος. Τώρα, αυτοί οι ερευνητές του Yeohai σκοπεύουν να χρησιμοποιήσουν αυτή την ικανότητα ομαδοποίησης για να φτιάξουν ακόμη καλύτερα φάρμακα - φάρμακα που πραγματικά λειτουργούν στους ανθρώπους. Άλλοι μπορεί να χρησιμοποιήσουν διάφορα φυσικά προϊόντα που ενθαρρύνουν διαφορετικούς επιβιώτες να αναπτύσσονται. Κάποιοι μύκητες θεωρούνται ότι παράγουν σπάνια χημικά συνάθροισμα, και επομένως χρειάζονται άλλες επιβιωτικές φυλές. Ακολουθούνται από φάρμακα που χρησιμοποιούν άλλες αμοιβές τεστοστερόνης που σκοτώνουν τις λοιμώξεις. Θα δείτε πολλές ερευνητικές εργασίες που διεξάγονται εδώ για αυτές τις σχέσεις, οι επιστήμονες στο Yaohai προσπαθούν να κατανοήσουν καλύτερα τις σχέσεις με την ανακάλυψη νέων τρόπων για να μπορούν οι άνθρωποι να παραμείνουν υγιείς και να αναπτύξουν θεραπείες.
Σε νέα δημοσίευση στο περιοδικό Journal of Cleaner Production, επιστήμονες στο Yaohai περιέγραψαν πώς εργάζονται επίσης για να σχεδιάσουν καλύτερες και πιο πολύπλοκες μεθόδους παραγωγής μικροβιακών βιολογικών. Αυτές είναι όλες μοναδικές μεθόδοι για την τροποποίηση βακτηριών και σχεδιασμό νέων φαρμάκων.Ή απλώς μπορούν να καταστρέψουν κάποιο κακό μικρόβιο και να βάλουν τα «χαρούμενα» γονίδια, τα οποία μετατρέπονται σε χρήσιμα φαρμακευτικά για εμάς. Έτσι το μικρόβιο θα συνεχίσει να αναπτύσσεται και να παράγει το φάρμακο του, αλλά αν εισαχθεί στο σώμα μας δεν θα μας κάνει άρρωστους. Η ιδέα είναι να βελτιωθεί η λειτουργία αυτών των μικροβιών και να παράγουν πιο ισχυρά αλλά ασφαλή φάρμακα για όλους.
Ολοκληρωμένο εργαστηριακό έργο μέχρι την λύση μικροβιακών βιολογικών. Πόσο κοστίζει η έρευνα; Βήματα κατευθύνσεων. Βήμα 1: Επιστήμονες Φερμεντασία μικροοργανισμών CDMO χρειάζεται να βρουν ένα μικροβίο που παράγει ένα φάρμακο ενδιαφέροντος. Στη συνέχεια, κυβερνούν το μικροοργανισμό ώστε να υπάρξει περισσότερο για να το αναλύσουν στο εργαστήριο. Μετά το μικροβίο πρέπει να έχει το φάρμακο του βγάλει και να το δοκιμάσει μέχρι τον άδεια-και-πίσω πριν να μπορούν να σας πει ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Αυτές οι δοκιμές είναι τόσο σημαντικές επειδή θέλουμε να δοκιμάσουμε ότι όταν οι άνθρωποι δώσουν το φάρμακο, δεν τους βλάπει και να νιώθουν καλύτερα. Στη συνέχεια, μετατρέπουν το φάρμακο που νίκησαν τον φύλακα των δύσκολων δοκιμών σε καπλούδιο, ή ένεση, ή μερική άλλη μορφή που είναι πολύ ευκολότερη να διοικηθεί.
Yaohai Διαδικασία κατασκευαστικής φερμεντασίας μικροοργανισμών έχει ως στόχο να δημιουργήσει μικροβιολογικά βιολογικά προϊόντα για τη βελτίωση της γενικής ποιότητας ζωής. Ένας από τους τομείς ενδιαφέροντός τους είναι πώς μπορούν να χρησιμοποιήσουν τα μικροβια για να εργάζονται σε μας για την ωφέλειά μας. Κατασκευή με μικροβιακή φθορά από την άλλη πλευρά είναι μοναδική μορφή βιολογικού και προέρχονται από μικρά ζωντανά όντα που μπορούν να εκπληρώσουν πολλές λειτουργίες μέσα στο σώμα μας. Είναι απίθανο πώς μπορεί να έχουν τόσο ΜΕΓΑΛΟ αντίκτυπο στη ζωή και την υγεία μας τέτοια μικρά πράγματα.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και ρυθμιστικά ζητήματα. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και τις διατάξεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικά παραγωγικά διαδικασμούς καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας, συμμορφώνοντας με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Τα Μικροβιολογικά Βιολογικά Μοντέλα και το Κινεζικό NMPA είναι επίσης ικανοποιημένα. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια εξέταση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωπικό της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να επανεξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διελθεί τις πρώτες πιστοποιητικές εξετάσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι η κορυφαία επιχείρηση CDMO στον τομέα των μικροβιακών βιολογικών. Επικεντρώνουμε τις προσπάθειές μας στα φαρμακευτικά προϊόντα και τα εμβολία που παράγονται από μικροβια, για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και τη διαχείριση της υγείας των ζώων συντροφιάς. Διαθέτουμε πλατφόρμες RD μικροβιακών βιολογικών καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν τον ολόκληρο τον προσδιορισμό, από την ανάπτυξη κυττάρων μικροβιών, μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να πληρούν τους νόμους της FDA των ΗΠΑ, της EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και της NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας εμπειρογνωμοσύνη και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι μια εταιρεία βιολογικών των 10 κορυφαίων που ειδικεύεται σε μορφές μικροβιακών βιολογικών. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγγεννητήριο με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και σύγχρονα εγγεννητήρια. Πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φερμεντασιόν και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζούς, καθώς και προγεμισμένα αναλυτικά χτύπηματα είναι διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες φερμεντασιούς κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Το όγκος γεμισμού κυμαίνεται από 1ml μέχρι 25ml. Τα προγεμισμένα συριγγάρια ή καρτριτζούς γεμίζονται με 3 έως 3.5ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που είναι συμμορφωμένο με το cGMP εξασφαλίζει συνεχή εφοδιασμό κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Το εγγεννητήριο μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνητικά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υποσύνολα, εμβολία (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μεταβαλλόμενους παράγοντες, ormονες και τις μορφολογικές μονάδες μικροοργανισμών. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως την έξω και εσωκυτταρική κρίσιμη (απόδοση μέχρι και 15g/L) της μάιζης και την εσωκυτταρική διάλυση βακτηριδίων και σώματα περιλήψεων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριανές εμβολίες. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διεργασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση των αποδόσεων και τη μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποδοτική τεχνολογική ομάδα για να εξασφαλίσουμε εντός ορόσημων και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.