Οι επιστήμονες ανακάλυψαν απροσδόκητα πριν από χρόνια ότι πολλά από αυτά τα μικρά πλάσματα, που ονομάζονται μικρόβια, έχουν την ικανότητα να μας βοηθήσουν να φτιάξουμε πράγματα που χρειαζόμαστε για να επιβιώσουμε. Microbial Biologics: Ένα φάρμακο από άλλο οργανισμό (με μια σειρά από διαφορετικές ποικιλίες, όπως μικρόβια, βακτήρια, ιούς και μύκητες). Μπορούν να μας κάνουν πιο δυνατούς και να σώσουν το σώμα μας από όλη αυτή την αρνητικότητα.
Σχετικά με τη Yaohai Bio: Η Yaohai Bio είναι μια βιομηχανική μικροβιακή βιολογική εταιρεία που παρέχει στους παγκόσμιους πελάτες λύσεις υψηλής ποιότητας πράσινης αλυσίδας παραγωγής. Εκμεταλλεύονται την τεράστια δύναμη αυτών των μικροσκοπικών πλασμάτων για να μας κρατήσουν σε καλή υγεία. Τα μικροβιακά βιολογικά, από την άλλη πλευρά, είναι ζωντανοί οργανισμοί — επομένως δρουν με διαφορετικό τρόπο από τους πολλούς άλλους τρόπους φαρμάκων που συχνά παρασκευάζονται με χημικά σκευάσματα. Σε αυτήν την ανάρτηση θα συζητήσουμε πώς δημιουργήθηκαν, πώς φαίνεται ο μηχανισμός που χρησιμοποιήθηκε για τη δημιουργία αυτών των προϊόντων και θα δώσουμε κάποιες πληροφορίες για το πώς μεταβαίνουν από το εργαστήριο σε νοσοκομειακή και κλινική χρήση.
Ορισμένα μικροβιακά βιολογικά φάρμακα μπορούν να ενδείκνυνται για μεγάλο αριθμό ασθενειών όπως ο καρκίνος ή μολυσματικές. Μπορεί επίσης να παρέχουν ένα εργαλείο για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων που μας θεραπεύουν με άλλους τρόπους. Παραδείγματα για το πώς τα μικροβιακά βιολογικά προϊόντα μπορούν να βοηθήσουν στην ενίσχυση του ανοσοποιητικού μας συστήματος για την καταπολέμηση του καρκίνου —ακόμα και σε πολλούς καρκίνους— περιλαμβάνουν έναν τύπο που βοηθά τα Τ κύτταρα (ένα είδος ειδικού κυττάρου μέσα σε όλους μας που καταπολεμά τον καρκίνο) να «ξυπνήσουν» και ως αποτέλεσμα, αυξάνει την πιθανότητα να επιτεθούμε στον δικό μας καρκίνο. Τα Τ κύτταρα είναι ένα είδος στρατιωτών που κρατάμε στο σώμα μας για να μας προστατεύουν από ασθένειες. Άλλα ανθρώπινα μωρά μπορούν να βάλουν το σώμα μας να δημιουργήσει φρέσκα αιμοφόρα αγγεία μέσω μικροβιακών βιολογικών φαρμάκων, αυτό είναι πολύ σημαντικό όταν σπάτε το δέρμα σας ή τραυματίζετε τον εαυτό σας σε κάποιο σημείο του σώματός σας.
Μικροβιακή Συμβίωση -ζωντανοί οργανισμοί που αλληλεπιδρούν μεταξύ τους αποκομίζοντας αμοιβαίο όφελος ο ένας από τον άλλο στην εξισορρόπηση του οικοσυστήματος. Τώρα αυτοί οι ερευνητές του Yeohai πρόκειται να χρησιμοποιήσουν αυτήν την ικανότητα δημιουργίας ομάδων για να φτιάξουν ακόμα καλύτερα φάρμακα που πραγματικά λειτουργούν στους ανθρώπους. Άλλοι μπορεί να χρησιμοποιούν διάφορα φυσικά προϊόντα που ενθαρρύνουν διαφορετικά βακτήρια να αναπτυχθούν. Ορισμένοι μύκητες πιστεύεται ότι παράγουν σπάνιες χημικές ενώσεις, επομένως χρειάζονται άλλα βακτηριακά στελέχη. Ακολουθούν φάρμακα που χρησιμοποιούν άλλες αμμοτεστοστερόνες που σκοτώνουν τις λοιμώξεις. Θα δείτε πολλή έρευνα σε εξέλιξη εδώ για αυτές τις σχέσεις, οι επιστήμονες στο Yaohai εργάζονται για να κατανοήσουν καλύτερα τις σχέσεις ανακαλύπτοντας νέους τρόπους με τους οποίους οι άνθρωποι μπορούν να παραμείνουν υγιείς και να αναπτύξουν θεραπείες.
Σε μια νέα εργασία που δημοσιεύτηκε στο Journal of Cleaner Production, οι επιστήμονες στο Yaohai περιέγραψαν πώς εργάζονται επίσης για να σχεδιάσουν καλύτερους και πιο εξελιγμένους τρόπους παραγωγής μικροβιακών βιολογικών ουσιών. Όλες αυτές είναι μοναδικές μέθοδοι τροποποίησης βακτηρίων και σχεδιασμού νέων φαρμάκων. Ή θα μπορούσαν απλώς να καταστρέψουν κάποιο κακό μικρόβιο και μετά να βάλουν τα χαρούμενα γονίδια, τα οποία μετατράπηκαν σε λεκέδες χρήσιμου φαρμάκου για εμάς. Αυτό σημαίνει ότι το μικρόβιο θα εξακολουθεί να αναπτύσσεται και να δημιουργεί το φάρμακό του, αλλά εάν εγχυθεί στο σώμα μας δεν θα μας αρρωσταίνει πλέον. Αντίθετα, η ιδέα είναι να βελτιωθεί ο τρόπος με τον οποίο λειτουργούν αυτά τα μικρόβια και στη συνέχεια να παραχθούν πιο ισχυρά αλλά ασφαλή φάρμακα για όλους.
Πλήρης εργαστηριακή εργασία μέχρι το διάλυμα μικροβιακών βιολογικών. Πόσο κόστισε η έρευνα; Οδηγίες βήμα προς βήμα Βήμα 1: Επιστήμονες Μικροβιακή Ζύμωση CDMO πρέπει να βρεθεί ένα μικρόβιο που παράγει ένα φάρμακο που μας ενδιαφέρει Στη συνέχεια, επωάζουν τον μικροοργανισμό, ώστε να υπάρχουν περισσότερα για να αναλύσουν στο εργαστήριο. Έπειτα, το μικρόβιο πρέπει να αφαιρέσει το φάρμακό του και να το δοκιμάσει για να μπορέσει να σας πει ότι είναι ασφαλές και συναισθηματικό. Αυτή η εξέταση είναι τόσο σημαντική γιατί θα θέλαμε να ελέγξουμε ότι όταν οι άνθρωποι δίνουν το φάρμακο, δεν τους βλάπτει και ότι αισθάνονται καλύτερα. Στη συνέχεια μετατρέπουν το φάρμακο που νίκησαν τον φύλακα του κακού τεστ σε χάπι, ή ένεση ή κάποια άλλη μορφή που είναι πολύ πιο εύκολο να χορηγηθεί.
Γιαοχάι Διαδικασία Παραγωγής Μικροβιακής Ζύμωσης είναι σε αποστολή να δημιουργήσει μικροβιολογικά βιολογικά για τη βελτίωση του γενικού επιπέδου ζωής. Ένας από τους τομείς ενδιαφέροντός τους είναι πώς μπορούν να αξιοποιήσουν τα μικρόβια για να λειτουργήσουν προς όφελός μας. Βιομηχανία Μικροβιακής Ζύμωσης από την άλλη είναι μοναδική μορφή βιολογικών και προέρχονται από μικρά έμβια όντα που μπορούν να εξυπηρετήσουν πολλές λειτουργίες μέσα στο σώμα μας. Είναι αδιανόητο πόσο πιθανόν τέτοια μικροσκοπικά πράγματα μπορούν να έχουν τόσο ΤΕΡΑΣΤΙΟ αντίκτυπο στη ζωή και την ευημερία μας.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και κανονιστικών θεμάτων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP παγκοσμίως. Η ρυθμιστική ομάδα μας έχει μια εις βάθος κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Οι Microbial Biologics Modalities και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένοι. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Έχουμε επικεντρωθεί σε θεραπείες και εμβόλια που παράγονται από μικροβία για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Είμαστε εξοπλισμένοι με πλατφόρμες Microbial Biologics Modalities RD καθώς και με τεχνολογία κατασκευής που περιλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών μικροβιακών στελεχών, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή λύσεων αιχμής. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους νόμους από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι μια Top 10 βιολογική εταιρεία που ειδικεύεται στις Μικροβιακές Βιολογικές Τροποποιήσεις. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και 2000L. Ο όγκος γέμισης κυμαίνεται από 1ml έως 25ml. Οι σύριγγες ή τα φυσίγγια που είναι προγεμισμένα γεμίζουν με 3 έως 3.5 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας που είναι συμβατό με cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικού δείγματος και εμπορικών προϊόντων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που παράγονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε δουλέψει με διάφορες τεχνικές, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες, εμβόλια (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και Μικροβιακές Βιολογικές Τρόποι. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και το σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης για να διασφαλίσουμε την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.