Ιντερλευκίνη-2 (IL-2) Παραγωγή

• 

  Καινοτόμες τεχνικές στην κατασκευή IL-2 μεγάλης κλίμακας

  Ο Yaohai γνωρίζει το IL-2 Περικομμένη πλασμίνη είναι ζωτικής σημασίας και πρέπει να γίνει γρήγορα και εύκολα. Η Capital εκμεταλλεύεται τις σύγχρονες τεχνολογίες αιχμής που βοηθούν στον περαιτέρω εξορθολογισμό της παραγωγικής διαδικασίας. Με αυτόν τον τρόπο, μπορούν να διασφαλίσουν ότι το φάρμακο φτάνει σε άτομα που το χρειάζονται πολύ πιο γρήγορα, ενώ όσοι περιμένουν θεραπεία δεν έχουν την πολυτέλεια να περιμένουν.

• 

  Διασφάλιση ποιοτικού ελέγχου στην κατασκευή IL-2 για την ασφάλεια των ασθενών

  Μια άλλη από τις εντυπωσιακές τεχνικές τους για αυτό είναι η χρήση ενός συστήματος βιοαντιδραστήρα. Αυτό τους επιτρέπει να παράγουν πολύ περισσότερη IL-2 από ό,τι θα μπορούσαν σε ένα μικρό εργαστήριο. Ο βιοαντιδραστήρας, ο οποίος είναι στην ουσία ένα σφραγισμένο δοχείο που μπορεί να δημιουργήσει το τέλειο περιβάλλον για την ανάπτυξη των κυττάρων. Αυτό επιτρέπει στα κύτταρα να παράγουν πολλή IL-2 σε μισό χρόνο, γεγονός που καθιστά σημαντική την εξυπηρέτηση πολλών ασθενών.

• 

  Το μέλλον της παραγωγής IL-2 και το δυναμικό της για θεραπείες που βασίζονται στο ανοσοποιητικό

  Συνολικά αυτή η τεχνική για την κατασκευή της IL-2 έχει τεράστιες δυνατότητες για μελλοντικά φάρμακα. Οι θεραπείες που βασίζονται στο ανοσοποιητικό σύστημα, όπως η IL-2, κερδίζουν εξέχουσα θέση στη θεραπεία ορισμένων ασθενειών, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου. Με άλλα λόγια, το είδος της εργασίας που κάνουν οι ηγέτες όπως ο Yaohai μπορεί να μεταφραστεί σε προσπάθειες που αλλάζουν τη ζωή για εκατομμύρια.

Γιατί να επιλέξετε Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing;

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Ο πρωταρχικός μας στόχος είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών φαρμάκων για τη διαχείριση κατοικίδιων ζώων, ανθρώπων και την κατασκευή ιντερλευκίνης-2 (IL-2). Είμαστε εξοπλισμένοι με υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD, καθώς και τεχνολογίες κατασκευής που περιλαμβάνουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και την ανάπτυξη κυτταρικών στελεχών, έως την ανάπτυξη μεθόδων και διεργασιών, έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να περάσουν από κανονισμούς, όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης στην πλοήγηση στο TGA της Αυστραλίας και στο China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τον ποιοτικό έλεγχο και την κατασκευή ιντερλευκίνης-2 (IL-2). Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επιτάχυνση των βιολογικών εκκινήσεων. Διασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι ανιχνεύσιμες με προϊόντα υψηλής ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Περάσαμε επίσης με επιτυχία τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η ιντερλευκίνη-2 (IL-2) Manufacturing έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε πειραματιστεί με μια ποικιλία τεχνικών, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και κυτοκίνες. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing είναι μια κορυφαία 10 εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στη μικροβιολογική ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης είναι 100L, 500L, 1000L, έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα των φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. οι προγεμισμένες σύριγγες και οι προδιαγραφές πλήρωσης φυσιγγίων καλύπτουν μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Elapegademase Biosimilar Production
• Βιοομοειδής Παραγωγή Γλυκαρπιδάσης
• Μικροβιακή Βιοομοειδής Ανάπτυξη και Παραγωγή
• Πρωτόκολλο λυοφιλοποίησης RNA
• Μελέτες Βιολογικής Σταθερότητας
• Διαδικασία διαλυτοποίησης σώματος εγκλεισμού
• Λίστα ελέγχου συμπλήρωσης IND και BLA
• Γεμίζουν και τελειώνουν τα μεγάλα μόρια
• Αποστειρωμένο γέμισμα και φινίρισμα
• PTH 1-34 Biosimilar Production

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.