Το RNA διατηρεί τους κύτταρές μας λειτουργικούς ή τους βοηθά να συνεχίζουν την εργασία τους. Αυτό είναι σημαντικό γιατί οδηγεί στη δημιουργία μακρών αλυσίδων πρωτεϊνών που βοηθούν στον επανορθωτικό επεξεργασμό σπασμένων ιστών, να αντισταθμίζουν ασθένειες και να αναπτύσσονται. Το RNA είναι ένας μεταφραστής που λέει στα κύτταρα μας ποιες πρωτεΐνες να κατασκευάσουν. Αλλά το RNA είναι αδύναμο και μπορεί εύκολα να σπάσει όταν είναι σε ανάπαυση, όπως ένα αισθητό ανθίσκο που μπορεί να φθινεί αν δεν χειριστεί με φροντίδα. Για αυτόν τον λόγο, πρέπει να είμαστε προσεκτικοί να διατηρούμε το RNA υγιές και ασφαλές. Αυτό μπορεί να γίνει με τη λιοφιλικοποίηση. Διασφαλίζουμε ότι τα δείγματα θα έχουν όλη την περιεκτικότητα νερού αφαιρεθεί με τη χρήση λιοφιλικοποίησης.
Είναι σαν να πάρεις ένα γλυκό τσιμπούκι και το κρατάς στο ψυγείο επειδή ξεκινά να κρυώνει και να σκληρένει, αλλά μόλις το βγάλεις από τη θερμοκρασία -9C του ψυγείου, τότε το νερό φαίνεται απλώς να εξαφανίζεται λόγω της εξάτμισης. Παρόμοια, αυτή η μέθοδος έχει χρησιμοποιηθεί για αρκετά χρόνια για να διατηρούνται βιολογικά δείγματα, τα οποία περιλαμβάνουν και RNA. Πολύ αξιόπιστη στην αποφυγή ζημιών στο RNA, και πρέπει να βεβαιωθούμε ότι συμβαίνει με ακρίβεια, όπως αν τα ίδια βήματα επαναλαμβάνονταν.
Το παραγωγή mRNA Plasmid μετά το δείγμα βάλθηκε σε ένα μηχάνημα. Αυτό το όργανο κατέψυξε το δείγμα σε εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες και μετά αφαιρέσαμε το νερό, μετατρέποντάς το από υγρό σε στερεό. Έτσι, είναι σαν να φτιάχνουμε παγούδες από νερό, εκτός αν δεν κάνουμε μόνο κρύο νερό, αλλά και πλήρως ξηραίνουμε το.
Αποθήκευση του RNA: Μόλις ολοκληρωθεί ο ξηρασμός, μας απομένει το φρεσκοξηρασμένο RNA σε ωραία στερεά μορφή έτοιμο για αποθήκευση. Βεβαιωθείτε να τηρείτε το RNA σε καθαρό και ξηρό τούβλο. Φυλάγουμε αυτό το τούβλο για σχετικά μεγάλο διάστημα σε κρύοστοιβο με υπερβάτοι χαμηλές θερμοκρασίες στο -80°C. Έτσι, το Παραγωγή εμβολίων VLP-RNA παραμένει ασφαλές μέχρι να το χρησιμοποιήσουμε τελικά για έρευνα.
Η λιοφιλικοποίηση χρησιμοποιείται για να κρατήσει το αξιότιμο σας RNA ισχυρό και ασφαλές. Αυτή είναι μια ημερόδοξη μέθοδος που προστατεύει το RNA από την ακτινοβολική θερμότητα και την κατάρρευση. Πρέπει να φροντίζουμε καλά το RNA ώστε να μην σπάσει, όπως αν δεν το χειριστούμε με προσοχή ένα παιχνίδι. Μπορούμε επίσης να κάνουμε μεγάλες προσπάθειες για να προστατεύσουμε το RNA. Για παράδειγμα, ειδικά εργαλεία και ύλες χωρίς RNase σας επιτρέπουν να αποφύγετε κάθε απεπιθύμητη κατάρρευση του RNA. Επιπλέον, είναι σύμβουλο να αποθηκεύετε το RNA σε μικρές ποσότητες ταυτόχρονα, που επιτρέπει γρηγορότερη ξερασία και μειώνει την πιθανότητα ζημιάς κατά την ξερασία.
Γιατί το RNA είναι ασταθές και δύσκολο να αποθηκευτεί, κυρίως αν το χρειαζόμαστε να παραμείνει σταθερό για μακρά περίοδο. Η κρυοξερασία, ωστόσο, το έχει καταστήσει εύκολο και έχει επιτρέψει το Reporter saRNA. Μπορεί να το κρυοξεράσει και να το αποθηκεύσει σε καθαρό, ξερό τούβλο σε -80°C για μελλοντικές ερευνητικές μελέτες. Αυτό κάνει εύκολη τη συλλογή του RNA από τους επιστήμονες όταν το χρειάζονται για τα πειράματά τους.
Το RNA Lyophilization Protocol είναι ηγετική επιχείρηση στον τομέα των μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η επιστράτευσή μας έχει κεντριωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα εμβολία και θεραπευτικά που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των αγαπημένων ζώων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές πλατφόρμες και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζικών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, και την κλινική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγηθούν στις Australia TGA και China NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη γνώση μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Πρωτόκολλο Λυοφιλισμού RNA είναι μια από τις κορυφαίες 10 Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και κανονιστικά θέματα. Έχουμε ιδρύσει ένα δυνατό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι εξοικειωμένη με τα παγκόσμια κανονιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Διασφαλίζουμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις διατάξεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιθεώρηση στην έδρα που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Επαγγελματία Ποιότητας (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, ελαχισμοποιώντας τον κίνδυνο. Εργαστήκαμε με διάφορες μεθόδους, όπως το πρωτόκολλο Λυοφιλικοποίησης RNA των εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), γονιμοποιητικών παραγόντων, ormονών και κυτταρικών γονιμοποιητών. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροβιακούς φορείς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστών και ενδοκυτταρικών μάλλιστα με απόδοση μέχρι και 15 g/L, την εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική απόδοση βακτηριών, καθώς και σώματα περιclusão (με απόδοση μέχρι και 10 γραμμάρια/L). Διαθέτουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμησης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε ένα αποτελεσματικό τεχνολογικό ομάδα που εγγυάται την ενδεδεικτική και ποιοτική παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα εξclusives σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma, μία από τις δέκα κορυφαίες εταιρίες για την πρωτόκολλο λύψης RNA βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένη υποδομή. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη μικροβιακή φθορά, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτς και νεοσπάστα. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμισμού για νεοσπάστα ή καρτριτς είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκαταστηματικό μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.