Το RNA κρατά τα κύτταρά μας σε λειτουργία ή τα κάνει να συνεχίσουν να λειτουργούν. Αυτό είναι σημαντικό γιατί οδηγεί στη δημιουργία πρωτεϊνών μακράς αλυσίδας που βοηθούν στην αποκατάσταση των σπασμένων ιστών, στην καταπολέμηση των ασθενειών και στην ανάπτυξη. Το RNA είναι ένας αγγελιοφόρος που λέει στα κύτταρά μας ποιες πρωτεΐνες να κατασκευάσουν. Αλλά το RNA είναι αδύναμο και μπορεί εύκολα να σπάσει όταν ξεκουράζεται, ακριβώς όπως ένα ευαίσθητο λουλούδι μπορεί να διπλωθεί εάν δεν το φροντίσετε. Επομένως, πρέπει να είμαστε προσεκτικοί στο να διατηρούμε το RNA υγιές και ασφαλές. Αυτό μπορεί να γίνει με λυοφιλοποίηση. Διασφαλίζουμε ότι στα δείγματα θα αφαιρεθεί όλη η περιεκτικότητα σε νερό από τη χρήση της λυοφιλοποίησης.
Είναι σαν να παίρνεις ένα παγάκι και το κρατάς στην παγοθήκη γιατί αρχίζει να κρυώνει και να σκληραίνει, αλλά μόλις το βγάλεις από τη θερμοκρασία Î 9 C της παγοθήκης, τότε το νερό φαίνεται απλά να εξαφανίζεται λόγω εξάτμισης . Ομοίως, αυτή η προσέγγιση έχει χρησιμοποιηθεί από καιρό για τη διατήρηση βιολογικών δειγμάτων που περιλαμβάνει επίσης RNA. Πολύ αξιόπιστο στην αποφυγή βλάβης του RNA και πρέπει να βεβαιωθούμε ότι συμβαίνει με ακρίβεια, σαν να επαναλαμβάνονταν τα ίδια βήματα.
Τα Διαχωριστικά mRNA Plasmid Manufacturing το δείγμα στη συνέχεια τοποθετήθηκε σε μια μηχανή. Αυτό το όργανο παγώνει το δείγμα σε εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες και στη συνέχεια αφαιρεί το νερό, μετατρέποντάς το από υγρό σε στερεό. Έτσι, είναι σαν να φτιάχνουμε παγάκια από νερό, εκτός από το ότι δεν παγώνουμε απλώς το νερό. όχι, το αποξηραίνουμε κι εμείς εντελώς.
Αποθήκευση του RNA: Μόλις ολοκληρωθεί η λυοφιλοποίηση, αφήνουμε το φρεσκοψυγμένο RNA μας σε ωραία στερεή μορφή έτοιμο για αποθήκευση. Φροντίστε να διατηρείτε το RNA σε καθαρό και στεγνό σωλήνα Διατηρούμε αυτό το σωληνάριο για σχετικά μεγάλο χρονικό διάστημα σε καταψύκτη εξαιρετικά χαμηλής θερμοκρασίας στους -80°C. Με αυτόν τον τρόπο, το Κατασκευή εμβολίων VLP-RNA παραμένει ασφαλής μέχρι να το χρησιμοποιήσουμε τελικά για έρευνα.
Λυοφιλοποίηση) για να διατηρήσετε το πολύτιμο RNA σας σταθερό και ασφαλές. Αυτή είναι μια ήπια μέθοδος που προστατεύει το RNA από την ακτινοβολούμενη θερμότητα και την αποδόμηση. Πρέπει να προσέχουμε καλά το RNA ώστε να μην διασπάται, σαν να μην αντιμετωπίζει ένα παιχνίδι με προσοχή. Μπορούμε επίσης να καταβάλουμε κάθε δυνατή προσπάθεια για να προστατεύσουμε το RNA Για παράδειγμα, ειδικά εργαλεία και αντιδραστήρια χωρίς καμία RNase σάς επιτρέπουν να αποφύγετε τυχόν ανεπιθύμητη υποβάθμιση του RNA. Επιπλέον, συνιστάται η λήψη RNA σε μικρές ποσότητες σε χρόνο που επιτρέπει ταχύτερο στέγνωμα και ελαχιστοποιεί την πιθανότητα βλάβης κατά την ξήρανση.
Γιατί, το RNA είναι ασταθές και δύσκολο να αποθηκευτεί, κυρίως εάν το χρειαζόμαστε για να είναι σταθερό για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η λυοφιλοποίηση, ωστόσο, το έκανε εύκολο και επέτρεψε επίσης το saRNA του Reporter. Μπορεί να το στεγνώσει με κατάψυξη και να το κρατήσει σε καθαρό, στεγνό σωλήνα στους -80°C για μετέπειτα ερευνητικές μελέτες. Αυτό καθιστά εύκολη τη συλλογή του RNA από τους επιστήμονες μόλις το χρειαστούν για τα πειράματά τους.
Το πρωτόκολλο λυοφιλοποίησης RNA είναι κορυφαίο στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η εστίασή μας έχει επικεντρωθεί σε εμβόλια και θεραπευτικά που παράγονται από μικροβία που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και τραπεζών κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική παραγωγή που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιολογική επεξεργασία με βάση τα μικροβιακά. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.
Το πρωτόκολλο λυοφιλοποίησης RNA είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Έχουμε δημιουργήσει ένα ισχυρό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα ισχύοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει καλά τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Εγγυόμαστε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ, του EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και του NMPA της Κίνας. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, περάσαμε τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με ποικίλες μεθόδους, όπως το Πρωτόκολλο Λυοφιλοποίησης RNA εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), τους αυξητικούς παράγοντες, τις ορμόνες και τις Κυτοκίνες. Εξειδικευθήκαμε σε πολλαπλούς μικροβιακούς ξενιστές, συμπεριλαμβανομένων εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών ζυμομυκήτων (απόδοση έως 15 g/L) βακτηρίων περιπλασματικής έκκρισης, διαλυτών ενδοκυτταρικών και εγκλειστικών σωμάτων (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Έχουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων, καθώς και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένα κορυφαίο πρωτόκολλο λυοφιλοποίησης RNA των 10 βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.