Παραγωγή Βιομοιρασιών PTH 1-34

• Κατανόηση της διαδικασίας

  Η εταιρεία μας, Yaohai, που επικεντρώνεται σε ένα νέο PTH 1-34 bio similar.Θέλουν να εξασφαλίσουν ότι αυτό το νέο φάρμακο είναι αποτελεσματικό και ότι οι καταναλωτές δεν πρέπει να υποφέρουν από τις επιπτώσεις των υψηλών κόστων. Η δημιουργία ενός bio similar δεν είναι απλή, απαιτεί μήνες, μερικές φορές χρόνια, εκτεταμένης έρευνας. Η ανάπτυξη του φαρμάκου απαιτεί πολύ χρόνο και προσπάθεια από επιστήμονες και έρευνες για να βεβαιωθούν ότι το νέο φάρμακο είναι ασφαλές για τη χρήση από τους ανθρώπους και λειτουργεί πολύ καλά. Εκείνοι Παραγωγή Μεταβολών GLP-1 δοκιμάζουν αν το bio similar μπορεί να προσφέρει φροντίδα και θεραπεία στα όστεα με τον ίδιο τρόπο όπως το σχετικό φάρμακο.

• Αντιμετώπιση Δύσκολων Περιορισμών στην Παραγωγή Βιομιμητικών PTH 1-34

  Το πρώτο μεγάλο εμπόδιο στην παραγωγή ενός bio similar είναι η πολύπλοκη και μακρά διαδικασία παραγωγής. Δεν μιλάμε απλώς για τη συνδυασμένη τοποθέτηση των υλικών· Είναι πολύ περισσότερο! Η Yaohai συνεργάζεται με διάφορους ειδικούς, επιστήμονες και ιατρικούς επαγγελματίες για να αντιμετωπίσουν αυτά τα ζητήματα και να επιταχύνουν τη διαδικασία. Εκείνοι Παραγωγή Analog GLP-1 πρέπει επίσης να βεβαιωθούμε ότι τα τελικά προϊόντα είναι όσο το δυνατόν κοντά στο αρχικό φάρμακο PTH 1-34. Οι γιατροί θέλουν να εξασφαλίσουν ότι οι ασθενείς θα εμπειρώνονται την ίδια αποτελεσματικότητα με τα συνδεδεμένα φάρμακα του βιομοιράζου όπως και με τα συνδεδεμένα φάρμακα του αρχικού.

• Ευκαιρίες και Προκλήσεις για τη Φαρμακευτική βιομηχανία

  Η ανάπτυξη βιομοιράζων, για παράδειγμα του βιομοιράζου PTH 1-34, έχει ανοίξει τόσες πολλές ενθουσιωδείς ευκαιρίες για τη βιοϊατρική βιομηχανία και τους ανθρώπους. Μπορούν να αυξήσουν την πρόσβαση σε μερικά από τα πιο ζωτικά φάρμακα προσφέροντας σχεδιασμένο τιμολόγιο για νέα φάρμακα που αλλιώς θα ήταν απροσιτά. Αυτό Παραγωγή Τμημάτων GLP-1 θα δώσει σε όσους απαιτείται πρόσβαση σε αποτελεσματική θεραπεία μια μεγάλη ευκαιρία. Την ίδια στιγμή, η βιομηχανία έχει και προκλήσεις, να βεβαιωθεί ότι τα νέα φάρμακα είναι ασφαλή, αξιόπιστα και λειτουργικά για όλους όσοι τα απαιτούν. Οι ασθενείς πρέπει να έχουν πίστη στα φάρμακα που παίρνουν - να είναι βέβαιοι ότι είναι ασφαλή και αποτελεσματικά, και ότι είναι τα φάρμακα για τα οποία πλήρωσαν.

Why choose Yaohai Παραγωγή Βιομοιρασιών PTH 1-34?

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που συμπεριλαμβάνει ελεγχών ποιότητας και παραγωγή Biosimilar PTH 1-34. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που προσαρμόζεται στις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και νομικές απαιτήσεις σε παγκόσμιο επίπεδο. Το κατασταλτικό μας τμήμα είναι γνωριμιασμένο με τα παγκόσμια κατασταλτικά πλαίσια για να επιταχύνει τις κατασταλτικές εκκινήσεις βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε ότι οι διεργασίες παραγωγής είναι αναδρομικά εντοπίσιμες με υψηλή ποιότητα προϊόντων και συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια εξέταση που διεξήχθη από έναν Πιστοποιημένο Ατομικό (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και το εγκαταστημένο μας εγγενής. Επιτυχώς πέρασαμε επίσης τις αρχικές επιθεωρήσεις πιστοποίησης του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001 και του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από την παραγωγή Biosimilar PTH 1-34. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και παραγωγής, ενώ εξασφαλιζόμαστε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εμπλοκή σε διάφορες μοδαλιτές όπως επισωματικά εμβολία, αναστροφικά προϊόντα, πεπτιδικά ormονες, κυτταρικά κυττάρια, μοριακά παράγοντες ανάπτυξης, ενζύματα μονοδομαίν αντισώματα, πλάσμα DNA MRNA, και πολλά άλλα. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομενών των μεριστικών και εξωκυτταρικών κυττάρων (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των εσωκυτταρικών λύσιμων και σωμάτων περιλήψεων (απόδοση ως τα 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων βακτηρίων. Κεντρικός στόχος μας είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις προϊόντων και να μειώσουμε τις επιχορηγήσεις παραγωγής. Με τη χρήση μιας ισχυρής τεχνολογικής ομάδας, μπορούμε να εξασφαλίσουμε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων που θα φέρουν το προϊόν σας στην αγορά γρηγορότερα.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η παραγωγή Biosimilar PTH 1-34 είναι η κορυφαία στη μικροβιακή βιολογική CDMO. Η επιστράτευσή μας έχει επικεντρωθεί στα μικροβιακά παραγόμενα εμβολία και θεραπευτικά που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση υγείας ανθρώπων, κτηνιατρικής, καθώς και των ζώων συντροφιάς. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες RD και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδου, και την εμπορική και κοινωνική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί, και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγηθούν στο Australia TGA και το China NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους 10 κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Δημιούργησαμε μια εγκατάσταση παραγωγής παρόμοιου PTH 1-34 με ισχυρές δυνατότητες R&D και κορυφαίες εγκαταστάσεις παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζάκια, καθώς και ντόπια που γεμίζουν προηγουμένως. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών εξαποτελούνται από 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προ-γεμισμένων καρτριτζάκιων ή συριγγών είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και παρέχει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εγκαταστάσιμο μας εγγενείς μεγάλων μορίων αποστέλλονται παγκοσμίως.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Κατασκευή Πλάσματος AAV
• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.