PTH 1-34 Biosimilar Production

• Κατανόηση της Διαδικασίας

  Η εταιρεία μας, Yaohai, η οποία εστιάζει σε ένα νέο PTH 1-34 βιο παρόμοιο. Θέλουν να διασφαλίσουν ότι αυτό το νέο φάρμακο είναι αποτελεσματικό και ότι οι καταναλωτές δεν χρειάζεται να υποστούν πολλές συνέπειες υψηλού κόστους. Το να φτιάξεις ένα βιογραφικό παρόμοιο δεν είναι απλό. απαιτεί μήνες, μερικές φορές χρόνια, εκτεταμένης έρευνας. Η ανάπτυξη του φαρμάκου απαιτεί πολύ χρόνο και προσπάθεια από επιστήμονες και ερευνητές για να διασφαλίσουν ότι το νέο φάρμακο είναι ασφαλές για χρήση και λειτουργεί πολύ καλά. Αυτοί Παραγωγή μετάλλαξης GLP-1 ελέγξτε εάν το βιολογικό παρόμοιο μπορεί να προάγει τον σχηματισμό οστών και την επούλωση με τον ίδιο τρόπο όπως το σχετικό φάρμακο.

• Ξεπερνώντας τους δύσκολους περιορισμούς στην παραγωγή βιοομοειδών PTH 1-34

  Η πρώτη μεγάλη πρόκληση για την παραγωγή ενός βιολογικού παρόμοιου είναι η πολύπλοκη και χρονοβόρα διαδικασία παραγωγής. Δεν μιλάμε μόνο για το συνδυασμό των συστατικών. Είναι πολύ περισσότερο! Η Yaohai συνεργάζεται με διάφορους ειδικούς, επιστήμονες και επαγγελματίες υγείας για να αντιμετωπίσει αυτά τα ζητήματα και να εξορθολογίσει τη διαδικασία. Αυτοί GLP-1 Αναλογική Κατασκευή πρέπει επίσης να βεβαιωθείτε ότι τα τελικά στοιχεία είναι όσο το δυνατόν πιο κοντά στο αρχικό φάρμακο PTH 1-34. Οι γιατροί θέλουν να διασφαλίσουν ότι οι ασθενείς θα έχουν την ίδια καλή αποτελεσματικότητα με τα συναφή φάρμακα του βιολογικού φαρμάκου παρόμοια με εκείνη με το σχετικό φάρμακο.

• Ευκαιρίες και Προκλήσεις για τη Φαρμακευτική Βιομηχανία

  Η ανάπτυξη βιολογικών παρόμοιων, για παράδειγμα της PTH 1-34 bio παρόμοια, έχει ανοίξει τόσες πολλές συναρπαστικές ευκαιρίες για τη βιομηχανία φαρμάκων και τους ανθρώπους. Μπορούν να αυξήσουν την πρόσβαση σε μερικά από τα πιο βασικά φάρμακα παρέχοντας μια προγραμματισμένη τιμή για νέα φάρμακα που διαφορετικά θα ήταν απρόσιτα. Αυτό Παραγωγή Θραύσματος GLP-1 θα δώσει σε όσους χρειάζονται πρόσβαση σε αποτελεσματική θεραπεία μια μεγάλη ευκαιρία. Ταυτόχρονα, ο κλάδος έχει τις προκλήσεις του, διασφαλίζοντας ότι τα νέα φάρμακα είναι ασφαλή, αξιόπιστα και λειτουργούν για όλους όσους τα χρειάζονται. Οι ασθενείς πρέπει να έχουν εμπιστοσύνη στα φάρμακα που λαμβάνουν — να είναι σίγουροι ότι είναι ασφαλή και αποτελεσματικά και ότι είναι τα φάρμακα για τα οποία πλήρωσαν.

Γιατί να επιλέξετε Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και PTH 1-34 Biosimilar Production. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επιτάχυνση των βιολογικών εκκινήσεων. Διασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι ανιχνεύσιμες με προϊόντα υψηλής ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Περάσαμε επίσης με επιτυχία τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από την PTH 1-34 Biosimilar Production. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευής, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορους τρόπους, όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα, πεπτιδικές ορμόνες, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, ένζυμα αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικό DNA MRNA και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και για βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Εστιάζουμε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να διασφαλίσουμε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά πιο γρήγορα.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η PTH 1-34 Biosimilar Production κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η εστίασή μας έχει επικεντρωθεί σε εμβόλια και θεραπευτικά που παράγονται από μικροβία που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και τραπεζών κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική παραγωγή που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιολογική επεξεργασία με βάση τα μικροβιακά. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως εκείνοι του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια μονάδα παραγωγής PTH 1-34 Biosimilar Production με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.