Ι: Τι γίνεται με τον Yaohai; — Η Yaohai είναι μια ιδιαίτερη εταιρεία, παράγει Εμβόλιο HPV VLP φάρμακο για τους άρρωστους. Είναι επίσης μια σημαντική δουλειά, καθώς το Yaohai βοηθά στο σχεδιασμό σχημάτων για πολλούς ασθενείς που χρειάζονται καλύτερη θεραπεία. Στην πραγματικότητα, αυτό που κάνει ο Yaohai είναι να δημιουργεί σχήματα από μεγάλα μόρια - γνωστά ως "μεγάλα μόρια". Είναι τόσο μοναδικά από πιθανώς στο μέλλον τα άλλα όλα αυτά τα μόρια καθώς επίσης, δεδομένου ότι είναι πολύ μεγάλα για να είναι απλώς ένα τυπικό σύνταγμα, ο Yaohai ολοκληρώνει αυτά τα μεγάλα μόρια ώστε να μπορούν να δοθούν ως σχήματα στους ανθρώπους στο ανάγκη του. Παραγωγή Μεγάλων Μοριακών Φαρμάκων
Για τον Yaohai, είναι λες και η αγωγή προς ολοκλήρωση τον στέλνει πίσω από εκεί που ξεκίνησε. Αυτή η διαδικασία περιλαμβάνει τη δημιουργία του σχήματος και στη συνέχεια τη συσκευασία του σε μπουκάλια ή άλλα δοχεία. Αυτό θα πρέπει να διατυπωθεί με τρόπο που θα βοηθήσει αυτό το σχήμα να φτάσει στους άπορους. Επιπλέον, πρέπει να βεβαιωθούν ότι το δοχείο θα διατηρήσει τη ρουτίνα, έτσι όσο περνάει ο καιρός. Αυτό είναι σημαντικό – θα σημαίνει ότι το σχήμα λειτουργεί για όσους το χρειάζονται και εκείνοι λαμβάνουν τη βοήθεια που χρειάζονται.
Για την υγεία του- Yaohai iii στοχεύει στη γέννηση του απόλυτου GMP Semaglutide API φάρμακο. Οποιαδήποτε ελαφριά πτυχή της παραγωγής ελέγχεται εξονυχιστικά για να διαπιστωθεί ότι το φάρμακο λειτουργεί όταν το λέει. Αυτό συμβαίνει επειδή έχουν τυποποιημένες διαδικασίες ελέγχου και διαφορετικές προσεγγίσεις δοκιμών για να τις γεμίσουν όλα με μέτρα ασφαλείας. Αυτό γίνεται για να γνωρίζουν ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και επίσης μπορεί να λειτουργήσει σε όσους δεν είναι καλά.
Το πιο σημαντικό σημείο για τον Yaohai είναι ότι όταν κάποιος πέφτει πρέπει να θεραπεύουμε. Αυτός είναι ένας από τους λόγους που GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH Τα φάρμακα κατασκευάζονται από εταιρεία και θα πρέπει να φτάσουν σε εσάς πολύ γρήγορα. Καταλαβαίνουν ότι ο χρόνος είναι σημαντικό μέρος της θεραπείας για μερικούς ανθρώπους. Ότι, αυτό πριν από την ανάκαμψη προτεραιότητας δεν πρέπει να αφήσει έναν ασθενή να περιμένει τόσο σημαντικό φάρμακο…
Το πιο σημαντικό, το Yaohai δεν δημιουργεί για κάποιους, αλλά δομεί τη διαδικασία ώστε να επιτρέπει στο φάρμακό του να βοηθά πολλούς ταυτόχρονα. Για όλα αυτά, υπάρχουν ορισμένοι συγκεκριμένοι τρόποι με τους οποίους παράγουν πολλά φάρμακα σε ένα μόνο χρονικό σημείο. Με εκατοντάδες χιλιάδες να αρρωσταίνουν, ή ακόμη και δυνητικά εκατομμύρια σε μια πανδημία, η μεγάλης κλίμακας παραγωγή φαρμάκων τους επιτρέπει να θεραπεύσουν έναν αμέτρητο αριθμό ασθενών όσο το δυνατόν και βοηθά ένα ολόκληρο μάτσο ανθρώπων να λάβουν τις θεραπείες που χρειάζονται για να είναι καλά.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένο εξοπλισμό. Έχουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό. Διαθέτουμε επίσης δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης φινιρίσματος για φυσίγγια, φιαλίδια και προγεμισμένες σύριγγες. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από Large-Molecules Fill and Finish έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα ενός φιαλιδίου κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου κυμαίνονται από περίπου 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη συνεχή παροχή κλινικού δείγματος καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMO μικροβιακών βιολογικών, έχει την έδρα της στο Jiangsu. Έχουμε επικεντρωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση του Large-Molecules Fill and Finish. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες τεχνολογίας RD καθώς και κατασκευής, οι οποίες καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία από τη μικροβιακή μηχανική στελεχών, την τραπεζική κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή της πιο αιχμής λύσεις. Έχουμε συσσωρεύσει τεράστια εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει περισσότερα από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Η εξειδικευμένη γνώση και η τεράστια εμπειρία μας μάς επιτρέπουν να προσαρμοστούμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και κανονιστικών θεμάτων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP παγκοσμίως. Η ρυθμιστική ομάδα μας έχει μια εις βάθος κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Large-Molecules Fill and Finish και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένοι. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που παράγονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε δουλέψει με ποικίλες τεχνικές, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες, εμβόλια (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και το Large-Molecules Fill and Finish. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και το σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης για να διασφαλίσουμε την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.