Ε: Τι με τα Yaohai; — Τα Yaohai είναι μια ειδική εταιρεία, παράγει Εμβολία HPV VLP φάρμακο για τους άρρωστους ανθρώπους. Είναι επίσης μια σημαντική δουλειά, καθώς ο Yaohai βοηθά να σχεδιάζει προγράμματα για πολλούς ασθενείς που χρειάζονται καλύτερη θεραπεία. Στην πραγματικότητα, αυτό που κάνει ο Yaohai είναι να δημιουργεί προγράμματα από μεγάλα μόρια – γνωστά ως «μεγάλα μόρια». Είναι τόσο μοναδικά που πιθανώς στο μέλλον τα άλλα όλα αυτά των μορίων θα λεγόταν επίσης ότι είναι πολύ τεράστια να είναι απλώς ένα πρότυπο πρόγραμμα, ο Yaohai τελειώνει αυτά τα μεγάλα μόρια ώστε να μπορούν να δοθούν ως προγράμματα στους ανθρώπους που τα χρειάζονται. Παραγωγή φαρμάκων μεγάλων μορίων
Για το Yaohai, είναι όπως αν το πρόγραμμα για την ολοκλήρωση τον βγάζει ακριβώς εκεί από όπου ξεκίνησε. Αυτή η διαδικασία περιλαμβάνει τη δημιουργία του προγράμματος και μετά το συσκευασμό του σε φιάλες ή άλλες περιέκτες. Αυτό θα πρέπει να εκφραστεί με τρόπο που θα βοηθήσει αυτό το πρόγραμμα να φτάσει σε όσους χρειάζονται. Επιπλέον, πρέπει να εξασφαλίσουν ότι η περιέκτης θα διατηρήσει το πρόγραμμα με την πάροδο του χρόνου. Αυτό είναι σημαντικό - σημαίνει ότι το πρόγραμμα λειτουργεί για όσους το χρειάζονται και όσοι το χρειάζονται να λάβουν τη βοήθεια που απαιτούν.
Για την υγεία του - το Yaohai iii στοχεύει στη γέννηση του τελικού GMP Semaglutide API φάρμακο. Κάθε μικρή πτυχή της παραγωγής εξετάζεται για να βεβαιωθεί ότι το φάρμακο λειτουργεί όταν λέει ότι θα λειτουργήσει. Αυτό είναι επειδή έχουν προτύπους διαδικασίες ελέγχου και διαφορετικές μεθόδους δοκιμών για να τα γεμίσουν με μέτρα ασφαλείαας. Έτσι γνωρίζουν ότι το φάρμακο είναι ασφαλές, και επίσης μπορεί να λειτουργήσει για εκείνους που είναι άρρωστοι.
Το σημαντικότερο σημείο για το Yaohai είναι ότι όταν κάποιος πέφτει, πρέπει να φαρμακοποιήσουμε. Αυτό είναι ένας από τους λόγους που GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH τα φάρμακα κατασκευάζονται από εταιρεία και θα πρέπει να φτάσουν σ' εσάς με πολύ γρήγορο χρόνο. Ξέρουν ότι ο χρόνος είναι μια σημαντική πτυχή της θεραπείας για μερικούς ανθρώπους. Επομένως, αυτή η προτεραιότητα για την ανάκαμψη δεν θα πρέπει να αφήσει έναν ασθενή να περιμένει τόσο σημαντικό φάρμακο...
Πιο σημαντικό, οι Yaohai δεν δημιουργούν για μερικούς αλλά διαμορφώνουν την προcedure ώστε να επιτρέπει το φάρμακο τους να βοηθήσει πολλούς ταυτόχρονα. Για όλους αυτούς, υπάρχουν κάποιες συγκεκριμένες μεθόδοι με τις οποίες παράγουν μια μεγάλη ποσότητα φαρμάκων ταυτόχρονα. Με εκατοντάδες χιλιάδες που αρρώστευονται, ή ακόμη και ενδεχομένως εκατομμύρια σε μια πανδημία, η μεγάλη κλίμακα παραγωγής φαρμάκων τους επιτρέπει να θεραπεύουν το μεγαλύτερο δυνατό αριθμό ασθενών και να βοηθήσουν πολλούς ανθρώπους να λάβουν τις απαραίτητες θεραπείες ώστε να γίνουν καλοί.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό. Έχουμε επίσης δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για καρτριτζ, φιάλες και προγεμισμένα συριγμού. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από μεγάλα μόρια γεμισμού και τελικού επεξεργασμού μέχρι 2000λ. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα μιας φιάλης κυμαίνονται από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα προγεμισμένου συριγμού ή καρτριτζ κυμαίνονται περίπου από 1-3ml. Το εγκαταστηματικό παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις cGMP εγγυάται συνεχή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών προϊόντων. Το εγκαταστημάτιο μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε ολόκληρο τον κόσμο.
Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στους CDMOs των μικροβιακών βιολογικών προϊόντων, έχει την έδρα του στο Τζιανγσού. Επικεντρώνουμε τις προσπάθειές μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς και είναι κατάλληλα για τη χρήση στον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση μεγάλων μορίων (Large-Molecules Fill and Finish). Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες επιστημονικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες, οι οποίες καλύπτουν τον ολόκληρο τον προccess από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα κυτταρικά τραπεζικά και την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο νεοτερών λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε εκτελέσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η ειδικοτική μας γνώση και η εκτεταμένη μας εμπειρία μας επιτρέπει να προσαρμόζουμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και ρυθμιστικά ζητήματα. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και τις διατάξεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σύμφωνα με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Τα Μεγάλα Μόρια Fill and Finish και το China NMPA ικανοποιούνται επίσης. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια επιθεώρηση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να επανεξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξάγει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υποσύνολα, εμβολίες (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μεγαλύτερα παράγοντες ανάπτυξης, ormονές και το Large-Molecules Fill and Finish. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως την έξω και εσωτερική κυτταρική κατάθλιψη με γλυκόζη (απόδοση μέχρι και 15g/L) και την εσωτερική διάλυση βακτηριών και σώματα περιλήψεως (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε αναπτύξει επίσης μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακές εμβολίες. Διαθέτουμε επίσης ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση των αποδόσεων και τη μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα για να εξασφαλίσουμε επίκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.