Παραγωγή αναδρομικών ζυμών GMP

• 

  Μέτρα Ελέγχου Ποιότητας στην Παραγωγή Αναδρομικών Ενζυμάτων GMP

  Δεύτερον, μπορούμε να σχεδιάσουμε GMP ανασυνδυασμένα ένζυμα που να είναι ειδικά προσαρμοσμένα για να εκτελούν συγκεκριμένες λειτουργίες. Δεν θα δημιουργήσουμε μόνο ένζυμα που έχουν την ικανότητα να καταστρέφουν κάποια υλικά ή να χρησιμοποιούνται σε ειδικά προϊόντα ως μεσαίο πηγή. Αυτό τα καθιστά πολύ πιο πολυειδεία από τα συνηθισμένα ένζυμα, αφού μπορούν να προσαρμοστούν για διάφορους τομείς. Για παράδειγμα, η 'World without Waste' μπορεί να αναπτύξει ένα νέο ένζυμο από την παραγγελία μιας εταιρείας που χρειάζεται να καταλύσει μια συγκεκριμένη χημική αντίδραση.

• 

  Η Μέλλοντικη Κατεύθυνση της Παραγωγής και της Καινοτομίας στα Αναδρομικά Ενζύματα GMP

  Τρίτον, οι αναπαραγόμενοι ένζυμοι παράγονται υπό τον έλεγχο ποιότητας GMP. Αλλά αυτό σημαίνει επίσης ότι εταιρείες, όπως η Yaohai, πρέπει να κάνουν την πρόσθετη προσπάθεια για να εξασφαλίσουν ότι αυτά τα ένζυμα είναι ασφαλή και κατάλληλα για διάφορες εφαρμογές. Μόνο με την διεξαγωγή αυστηρών διαδικασιών έλεγχου ποιότητας μπορούμε να είμαστε βέβαιοι ότι το ένζυμο ενεργοποιείται σωστά και δεν έχει αρνητικές παρενέργειες.

• 

  Πλήρης Συμμόρφωση με τις Κανονιστικές Κατευθύνσεις στην Παραγωγή Αναδρομικών Ενζυμάτων GMP

  Yaohai παράγει Παραγωγή Semaglutide με GMP , πρέπει να παρακολουθούμε πολύ αυστηρά κανόνες ασφάλειας. Αυτό εξασφαλίζει ότι τα προϊόντα μας είναι ασφαλή για τη χρήση και λειτουργούν αποτελεσματικά για όλους. Διαδικασίες στις Παραγωγή GMP Πλάσματος DNA διάφορες άλλες σχέσεις δεν βοηθούν, καθώς πρέπει να παρακολουθούμε τους κανόνες από τις κυβερνητικές οργανώσεις.

Why choose Yaohai Παραγωγή αναδρομικών ζυμών GMP?

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στην παραγωγή GMP Recombinant Enzymes για μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Κεντρική μας προσοχή είναι στα θεραπευτικά και εμβόλια που παράγονται με τη χρήση μικροβιών και είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των ζώων αγαπημένων. Διαθέτουμε σύγχρονα ερευνητικά και τεχνολογικά πλατφόρμες παραγωγής που καλύπτουν ολόκληρη την διαδικασία, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα αποθεματικά κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο νοερών λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν κανονισμούς όπως εκείνους της US FDA και της Ευρωπαϊκής Αρχής Φαρμάκων (EMA). Επίσης, τους βοηθούμε με την Australia TGA και την Κινεζική NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO ευνοώντας την εμπειρία και την ειδικεία μας.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους 10 κορυφαίους παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει μια εγκατάσταση παραγωγής αναδρομικών ζυμωτικών με GMP, με δυνατές δυνατότητες ΕΚ και κορυφαίες εγκαταστάσεις παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμάκου που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζούς, καθώς και ντρογκάρια που γεμίζονται προηγουμένως. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών εξαγοριάζονται από 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προ-γεμισμένων καρτριτζ ή συριγγών εξαγοριάζονται από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και προσφέρει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εγκατεστημένο μας εργοστάσιο παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η GMP Recombinant Enzyme Manufacturing έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD καθώς και λύσεις παραγωγής, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει μια σειρά τεχνικών, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτίδων), παράγοντες ανάπτυξης, ormονών και των κυτοκινινών. Ειδικευόμαστε σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάγειρο (εξωκυτταρική και εσωκυτταρική εκκρίνηση με απόδοση μέχρι και 15g/L) και βακτηρίες (εσωκυτταρική ανάλυση και σώματα περιεισδυσης με απόδοση μέχρι και 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα BSL-2 για την ανάπτυξη εμβολίων βακτηριών. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση διαδικασιών, αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και μείωση των κόστων παραγωγής. Με ένα αποτελεσματικό ομάδα τεχνολογίας, εξασφαλίζουμε ενδεδειγμένη και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma, ένα CDMO μικροβιακής παραγωγής ανασυνδυασμένων ενζυμών με GMP, ολοκληρώνει τα ρυθμιστικά θέματα και τη διαχείριση ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP, καθώς και με τις διατάξεις σε παγκόσμιο επίπεδο. Το ρυθμιστικό μας ομάδα είναι γνωστή με τους παγκόσμιους ρυθμιστικούς πλαισίους για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες, υψηλής ποιότητας τα προϊόντα και συμμορφώνται με τις κανονιές της Αμερικανικής FDA και της Ευρωπαϊκής EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην ίδια την παραγωγική μονάδα από τον Προσωρινό Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξασφαλίσει το σύστημα ποιότητας GMP και την παραγωγική μονάδα μας. Επίσης, έχουμε περάσει τις αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001 και του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.