Παραγωγή ανασυνδυασμένων ενζύμων GMP

• 

  Μέτρα ποιοτικού ελέγχου στην παραγωγή ανασυνδυασμένων ενζύμων GMP

  Δεύτερον, μπορούμε να σχεδιάσουμε ανασυνδυασμένα ένζυμα GMP προσαρμοσμένα να εκτελούν συγκεκριμένες λειτουργίες. Όχι, δημιουργούνται μόνο ένζυμα που έχουν την ικανότητα να υποβαθμίζουν ορισμένα υλικά ή μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ειδικά προϊόντα ως ενδιάμεση πηγή. Αυτό τα καθιστά πολύ πιο ευέλικτα από τα συνηθισμένα ένζυμα, καθώς μπορούν να προσαρμοστούν για διάφορες βιομηχανίες. Για παράδειγμα, το World without Waste θα μπορούσε να αναπτύξει ένα νέο ένζυμο κατόπιν αιτήματος μιας εταιρείας που το χρειάζεται για να καταλύσει μια συγκεκριμένη χημική αντίδραση.

• 

  Το μέλλον της παραγωγής και της καινοτομίας ανασυνδυασμένων ενζύμων GMP

  Τρίτον, τα ανασυνδυασμένα ένζυμα παράγονται υπό έλεγχο ποιότητας GMP. Αλλά αυτό σημαίνει επίσης ότι εταιρείες, όπως η Yaohai, πρέπει να καταβάλουν πρόσθετη προσπάθεια για να διασφαλίσουν ότι αυτά τα ένζυμα είναι ασφαλή και κατάλληλα για διάφορες εφαρμογές. Εφόσον διεξάγουμε αυστηρές διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου, τότε έχουμε επιβεβαίωση ότι το ένζυμο ενεργοποιείται σωστά και δεν έχει αρνητικές παρενέργειες.

• 

  Συνάντηση ρυθμιστικών κατευθυντήριων γραμμών για την παραγωγή ανασυνδυασμένων ενζύμων GMP

  Η Yaohai παράγει GMP Semaglutide Manufacturing, πρέπει να τηρούμε πολύ αυστηρούς κανόνες ασφαλείας. Αυτό διασφαλίζει ότι τα προϊόντα μας είναι ασφαλή στη χρήση και λειτουργούν αποτελεσματικά για όλους. Οδηγίες σε GMP Plasmid DNA Manufacturing διάφορα άλλα σχέδια δεν μπορούν να βοηθήσουν, λόγω του γεγονότος ότι πρέπει να τηρούμε τις πολιτικές των ομοσπονδιακών κυβερνητικών εταιρειών καθ' όλη τη διάρκεια.

Γιατί να επιλέξετε την Yaohai GMP Recombinant Enzyme Manufacturing;

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών προϊόντων ανασυνδυασμένων ενζύμων GMP, βρίσκεται στο Jiangsu. Εστιάζουμε σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των κτηνιατρικών και των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες RD καθώς και πλατφόρμες τεχνολογίας κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εξασφαλίσουμε την επιτυχή παροχή των πιο κομμένων ακραίες λύσεις. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στην υπέρβαση κανονισμών, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης με το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια μονάδα παραγωγής ανασυνδυασμένων ενζύμων GMP με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η GMP Recombinant Enzyme Manufacturing έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε πειραματιστεί με μια ποικιλία τεχνικών, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και κυτοκίνες. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma, ένα μικροβιακό CDMO παραγωγής ανασυνδυασμένου ενζύμου GMP, ενσωματώνει ρυθμιστικές υποθέσεις και διαχείριση ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επίσπευση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι ανιχνεύσιμες, προϊόντα υψηλής ποιότητας και συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να διασφαλίσει το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.