Γεια σας μικροί αναγνώστες! mRNA Plasmid Manufacturing θα μάθουμε σήμερα το ένα πιο καυτό και πιο κουλ θέμα Αυτό έχει ιδιαίτερη σημασία γιατί δίνει στους επιστήμονες την ικανότητα να χειρίζονται γονίδια.
Τι είναι Παραγωγή Πρωτεϊνών CRISPRCas9? Είναι μια τεχνολογία που χρησιμοποιούν οι επιστήμονες για να αλλάξουν ή να επεξεργαστούν γονίδια σε ζωντανούς οργανισμούς. Με απλά λόγια, τα γονίδια είναι σαν μικρά προγράμματα που εξηγούν το σώμα σας πώς μεγαλώνει, αναπτύσσεται και λειτουργεί. Κάτι που είναι πολύ, πολύ σημαντικό γιατί καθορίζουν τα πάντα, από τη χρωστική ουσία των ματιών μας μέχρι το πώς εμείς -και με το «εμείς», εννοώ οι οργανισμοί- ανταποκρινόμαστε στη λοιμογόνο δράση. Εάν κοπεί και αντικατασταθεί το DNA μας, το γενετικό υλικό στο έργο των κυττάρων μας, το CRISPRCas9 mRNA. Το CRISPR είναι συντομογραφία του Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Έτσι το ονόμασαν κάτι πολύ μακροσκελές και επιστημονικό που ουσιαστικά σημαίνει ότι βοηθά τους επιστήμονες να προσδιορίσουν ακριβώς ποια μέρη του DNA θέλουν να αλλάξουν. Το mRNA: αγγελιοφόρος RNA, ένας τύπος RNA που βοηθά τα κύτταρά μας να παράγουν πρωτεΐνες. Οι πρωτεΐνες είναι σημαντικές για το σώμα μας επειδή εκτελούν πολλές εργασίες παρόμοιες με το χτίσιμο των μυών και την καταπολέμηση των μικροβίων.
Εντάξει, γιατί είναι mRNA ιντερλευκίνης Τόσο Σημαντικό; Αυτή η τεχνολογία δίνει τη δυνατότητα στον επιστήμονα να κάνει αλλαγές στο επίπεδο των γονιδίων με μεγάλη ακρίβεια. Ακρίβεια γιατί τότε οι επιστήμονες μπορούν να είναι εξαιρετικά ακριβείς στις επεξεργασίες τους, όπως οι χειρότερες παρενέργειες ή προβλήματα. Ειδικά επειδή εργάζονται με ζωντανή ύλη, φυτά και ζώα(!: θέλουμε όλοι να παραμείνουμε υγιείς!
AAV Plasmid Manufacturing μπορεί να κάνει πολλά ωραία πράγματα! Για παράδειγμα, θα είναι καλό για τη θεραπεία «γενετικών ασθενειών» που είναι στην πραγματικότητα ασθένειες που προκαλούνται απλώς από σφάλματα στα γονίδιά μας. Παραδείγματα αυτών των ασθενειών είναι η δρεπανοκυτταρική αναιμία, η νόσος του Huntington και η κυστική ίνωση. Λοιπόν, αυτές είναι μερικές σημαντικές ασθένειες υγείας που μπορούν να αφήσουν ένα άτομο ακόμη και να πεθάνει. Οι επιστήμονες μπορούν να χρησιμοποιήσουν το mRNA του CRISPRCas9 για να διορθώσουν τα γενετικά λάθη που ευθύνονται για αυτές τις ασθένειες. Αυτή η τεχνολογία δεν είναι μόνο για να κάνει τους ανθρώπους καλύτερους, αλλά και για να βοηθήσει τους επιστήμονες να δημιουργήσουν σπόρους και ζώα μικρότερης ποιότητας. Ως αποτέλεσμα, οι αγρότες μπορούν να παράγουν καλλιέργειες με μεγαλύτερη διάρκεια εργασίας ή να εκτρέφουν ζώα που είναι πιο ανθεκτικά. Αυτό συμβαίνει επειδή, όχι μόνο μπορούμε να καλλιεργήσουμε φυτά που χρειάζονται λιγότερο νερό ή φυτά που τα παράσιτα δεν μπορούν πλέον να φάνε για να προστατέψουν το περιβάλλον μας χρησιμοποιώντας το mRNA του CRISPRCas9.
Μπορούμε τώρα να συζητήσουμε περισσότερο πώς το mRNA του CRISPRCas9 υπερνικά τις ασθένειες. Αυτό είναι το κύριο πλεονέκτημά του και γιατί είναι ένα τόσο ισχυρό εργαλείο — ουσιαστικά, με το RNAi, μπορούμε να αναζητήσουμε τη βασική αιτία συγκεκριμένων γενετικών ζητημάτων. Κάθε ασθένεια οφείλει την ύπαρξή της σε τουλάχιστον μία βασική αιτία και γενικά αυτή η βασική αιτία είναι μια μετάλλαξη στο DNA. Οι επιστήμονες μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτή την τεχνολογία για να κάνουν ακριβείς αλλαγές στο DNA. Αυτό τους επιτρέπει να επιδιορθώνουν τα ελαττώματα που οδηγούν σε ασθένειες και να διασφαλίζουν ότι το σώμα μας λειτουργεί καλύτερα. Και τι θα γινόταν αν μπορούσατε να επισκευάσετε ένα σπασμένο παιχνίδι. Λοιπόν, οι επιστήμονες ουσιαστικά κάνουν το ίδιο πράγμα με το CRISPRCas9 mRNA… αλλά διορθώνουν τα γενετικά μας «παιχνίδια»!
Το mRNA του CRISPRCas9 έχει πολλά πλεονεκτήματα, για παράδειγμα είναι πολύ ακριβές, ώστε οι ασθενείς που πάσχουν από τις ίδιες ασθένειες να μπορούν όλοι να σωθούν. Ωστόσο, δεν είναι χωρίς τις προκλήσεις τους για τους επιστήμονες. Τα τροποποιημένα γονίδια πρέπει επίσης να είναι ασφαλή, καθώς δεν μπορούν να οδηγήσουν σε απρόβλεπτες παρενέργειες. Νομίζω ότι το πρώτο είναι πολύ πιο ζωτικό, γιατί θέλουμε να συνεισφέρουμε ή να εμπνεύσουμε στη βελτίωση αντί να προκαλέσουμε αρνητικές αντιδράσεις. Αλλά οι επιστήμονες πρέπει ακόμα να αναπτύξουν τρόπους για την παροχή mRNA του CRISPRCas9 στα κύτταρά μας. Παραδίδοντάς το στο σωστό γραμματοκιβώτιο, βασικά. Πρέπει επίσης να ελέγχουν πώς συμπεριφέρεται όταν βρίσκεται μέσα στα κύτταρα για να διασφαλίσουν ότι λειτουργεί όπως προβλέπεται, γράφουν οι ερευνητές.
Το CRISPRCas9 mRNA έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε πειραματιστεί με μια ποικιλία τεχνικών, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και κυτοκίνες. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα Top 10 Μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και mRNA CRISPRCas9. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επιτάχυνση των βιολογικών εκκινήσεων. Διασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι ανιχνεύσιμες με προϊόντα υψηλής ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Περάσαμε επίσης με επιτυχία τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος παραγωγός 10 mRNA του CRISPRCas9, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικές ουσίες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης κυμαίνονται μεταξύ 100L και 2000L. Προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίου καλύπτουν 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο μικροβιολογικό CDMO. Η εστίασή μας επικεντρώθηκε στο μικροβιακά παραγόμενο mRNA του CRISPRCas9 και σε εμβόλια για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και μεθόδους κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από τη δημιουργία μικροβιακών στελεχών και την τράπεζα κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική παραγωγή και την εφαρμογή λύσεων αιχμής. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη βιοεπεξεργασία με χρήση μικροβιακών πηγών. Έχουμε παραδώσει με επιτυχία πάνω από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανονισμούς από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδρούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην τεχνογνωσία και τις γνώσεις μας.