Παρασκευή συζυγούς αντισώματος-LNP

• 

  Βελτιωμένες προσεγγίσεις για την παρασκευή εξαιρετικά σταθερών συζυγών αντισώματος-LNP

  Έχουμε αυτό το ειδικό εργαλείο, που μας αφήνει να μετρήσουμε το μέγεθος πολύ προσεκτικά και να φροντίσουμε να ανακατευτούν καλά. Αυτό είναι ζωτικής σημασίας καθώς επιτρέπει στο φάρμακο να λειτουργεί καλά στον οργανισμό. Χρησιμοποιούμε επίσης ένα μηχάνημα για να αφαιρέσουμε την υγρασία που απομένει μέσα από τα σωματίδια. Με αυτόν τον τρόπο βοηθάμε στη σταθεροποίηση και την ενίσχυση των σωματιδίων. Όλα αυτά τα κάνουμε για να εξασφαλίσουμε το Yaohai μας LNP Encapsuled by Microfluid Mixing είναι ό,τι καλύτερο μπορεί, ώστε οι ασθενείς να αισθάνονται καλύτερα το συντομότερο δυνατό. 

• 

  Τρέχουσες τάσεις και μελλοντικές προοπτικές

  Είμαστε τόσο παθιασμένοι με τις δυνατότητες που έχει το μέλλον για εμάς στο Yaohai και περιμένουμε με ανυπομονησία κάθε νέα μέρα για να εξερευνήσουμε τι άφησε πίσω σας ο προηγούμενος μεσαίος ομόλογός μας. Το όλο θέμα είναι να δημιουργήσετε ένα φάρμακο που να λειτουργεί και να κάνει περισσότερους ανθρώπους να αισθάνονται καλύτερα! Σήμερα η ιατρική έχει πολλές νέες τεχνολογίες και ανακαλύψεις. Άλλες καινοτομίες για την παροχή φαρμάκων και νέες εφαρμογές γονιδιακής θεραπείας και κυτταρικής θεραπείας στη διαχείριση ασθενειών είναι μερικές από τις συναρπαστικές εξελίξεις.

• 

  Ενίσχυση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας φαρμάκων που βασίζονται σε RNA με συζυγή αντισώματος-LNP

  Αλλά μπορεί να είναι δύσκολο να παραδοθούν φάρμακα RNA στα σωστά κύτταρα. Κάθε τόσο, μερικά από τα φάρμακα δυσκολεύονται να φτάσουν στα κύτταρα που χρειάζονται την υποστήριξή τους. Τα συζεύγματα αντισώματος-LNP μας επιτρέπουν να χορηγούμε αυτά τα φάρμακα με συνοδεία. Που σημαίνει ότι μπορούν να αποδώσουν καλύτερα και να βοηθήσουν στην ταχύτερη επούλωση περισσότερων κυττάρων. Είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι με αυτό το Yaohai Conjugate VLP Vaccines Manufacturing και ανυπομονούμε να συνεισφέρουμε ακόμη περισσότερο στο μέλλον.

Γιατί να επιλέξετε το Yaohai Antibody-LNP Conjugate Preparation;

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένα κορυφαίο 10 παρασκεύασμα συζυγούς αντισώματος-LNP βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένες φύσιγγες και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο μικροβιολογικό CDMO. Η εστίασή μας επικεντρώθηκε στη μικροβιακά παραγόμενη προετοιμασία συζυγούς αντισώματος-LNP και σε εμβόλια για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και μεθόδους κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από τη δημιουργία μικροβιακών στελεχών και την τράπεζα κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική παραγωγή και την εφαρμογή λύσεων αιχμής. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη βιοεπεξεργασία με χρήση μικροβιακών πηγών. Έχουμε παραδώσει με επιτυχία πάνω από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανονισμούς από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδρούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην τεχνογνωσία και τις γνώσεις μας.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Το Antibody-LNP Conjugate Preparation έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε πειραματιστεί με μια ποικιλία τεχνικών, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και κυτοκίνες. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και κανονιστικών θεμάτων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει μια εις βάθος κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Antibody-LNP Conjugate Preparation και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένα. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Παρασκευή συζυγούς αντισώματος-LNP
• Ανάπτυξη RNA-LNP στόχευσης κυττάρων
• Πρωτόκολλο ενθυλάκωσης CircRNA-LNP
• Λιπιδικό Νανοσωματίδιο (LNP) σε αδειοδοτημένο εμβόλιο
• LNP Encapsuled by Microfluid Mixing
• Πρωτόκολλο ενθυλάκωσης MRNA-LNP
• Πρωτόκολλο ενθυλάκωσης SaRNA-LNP
• Ανάπτυξη RNA-LNP στόχευσης ιστού

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.