Ο Yaohai προσπαθεί πολύ να μεταφέρει τα φάρμακα που κατασκευάζει στους ανθρώπους όταν είναι άρρωστοι. Μια από τις μεθόδους με τις οποίες το κάνουμε αυτό είναι μέσω της κατασκευής κάτι που ονομάζεται συζυγή Antibody-LNP. Αυτό μπορεί να φαίνεται δεινό, αλλά η πιο εύκολη τρόπος να το περιγράψουμε είναι ότι συνδυάζουμε δύο διαφορετικά πράγματα για να δημιουργήσουμε ένα νέο τύπο φαρμάκου. Αυτό το νέο φάρμακο μπορεί να πολεμήσει ενάντια στη νόσο με έναν τρόπο που είναι ασφαλέστερος και πιο διαχειρίσιμος για το σώμα. Προσπαθούμε πάντα σκληρά στο Yaohai να βρούμε καλύτερους και αποτελεσματικότερους τρόπους για τη χημεία των φαρμάκων μας. Εξεύραμε μια εξαιρετικά αποτελεσματική μέθοδο για τη σύνθεση συζυγών Antibody-LNP. Έτσι λοιπόν, πώς λειτουργεί: ξεκινάει με τη χρήση μικρών σωματιδίων που ονομάζονται λιπιδικά νανοσωματίδια (LNP) και τα συνδυάζουμε με συγκεκριμένα αντισώματα. Λειτουργούν με τον τρόπο να στοχεύουν και να επισυνδέονται σε συγκεκριμένες βλάβες κυττάρων στο σώμα, όπως τα καρκινικά κύτταρα. Η σύνδεσή τους μας δίνει ένα νέο τύπο φαρμάκου που μπορεί να πάει στα κύτταρα όπου χρειάζεται περισσότερο.
Αυτό δεν είναι απλό να φτιαχτεί. Με κανένα τρόπο. Αυτό είναι ένα πολύπλοκο διαδικασμό με πολλά βήματα και πρέπει να είμαστε σίγουροι ότι εκτελούμε κάθε βήμα σωστά για να πάρουμε τα ακριβή φάρμακα που χρειάζονται. Γι' αυτό χρησιμοποιούμε μερικά ειδικά εργαλεία για να μετρήσουμε τα σωματίδια με μεγάλη ακρίβεια. Πρέπει να έχουν το σωστό μέγεθος και σχήμα. Ικανοποιούμε την ανάγκη να τα παγώνουμε και να τα απειλιχνεύουμε με μια μηχανή χωρίς να τα βλάψουμε. Αυτή είναι μια πολύ δύσκολη και εργατική δουλειά, αλλά αξίζει, καθώς επιτρέπουμε σε ασθενείς να θεραπευτούν πολύ γρηγορότερα.Ένα πρόβλημα με τα κανονικά φάρμακα είναι ότι μπορούν επίσης να βλάψουν υγιείς κύτταρες εκτός από τα κακά. Μπορεί να είναι πολύ πόνιμο και ανεύθυνο για τους ανθρώπους. Αλλά με στοχευμένη μεταφορά φαρμάκων χρησιμοποιώντας το Yaohai μας Λιπιδικό Νανοσωματίδιο (LNP) σε άδεια εμβολία , οι υγιείς κύτταρες του σώματος μπορούν να παραμένουν ανέπτυκτες από οποιαδήποτε βλάβη. Αυτό κάνει τους ασθενείς πολύ λιγότερο άρρωστους και τους βοηθά να ανακαμφθούν γρηγορότερα από ό,τι τους ενοχλεί.
Διαθέτουμε ειδικά εργαλεία που μας επιτρέπουν να μετρήσουμε το μέγεθος με μεγάλη προσοχή και να βεβαιωθούμε ότι αναμειγνύονται καλά. Αυτό είναι κρίσιμο, καθώς επιτρέπει στο φάρμακο να λειτουργεί καλά στο σώμα. Χρησιμοποιούμε επίσης μια μηχανή για να αφαιρεθούμε οποιαδήποτε υπολειπόμενη υγρασία από τις σωματίδες. Κάνοντας αυτά, βοηθούμε να σταθεροποιηθούν και να δυναμωθούν οι σωματίδες. Τα κάνουμε όλα αυτά για να εξασφαλίσουμε το Yaohai LNP που περιβάλλεται με μικροροή μεικτή να είναι το καλύτερο που μπορεί να είναι, ώστε οι ασθενείς να νιώθουν καλύτερα το συντομότερο δυνατό.
Είμαστε τόσο θερμοστάθεια για τις δυνατότητες που έχει η μέλλοντική για μας στο Yaohai, και με ανυπομονησία περιμένουμε κάθε νέα μέρα για να εξερευνήσουμε αυτά που άφησε πίσω ο προηγούμενος μας συνάδελφος μεσαίου μεγέθους. Η ουσία είναι να δημιουργήσουμε ένα φάρμακο που λειτουργεί και να κάνουμε περισσότερους ανθρώπους να νιώθουν καλύτερα! Σήμερα, η φαρμακευτική έχει πολλές νέες τεχνολογίες και ανακαλύψεις. Άλλες καινοτομίες για την παράδοση φαρμάκων και νέες εφαρμογές της γενετικής θεραπείας και της κυτταρικής θεραπείας στη διαχείριση ασθενειών είναι μερικές από τις ενθαρρυντικές εξελίξεις.
Αλλά μπορεί να είναι δύσκολο να παραδοθούν φάρμακα RNA στα σωστά κύτταρα. Από καιρό σε καιρό, κάποια από τα φάρμακα έχουν δυσκολίες να φτάσουν στα κύτταρα που χρειάζονται την υποστήριξή τους. Τα συζευγμένα αντισώματα-LNP μας επιτρέπουν να παραδώσουμε αυτά τα φάρμακα με ενισχυμένο τρόπο. Δηλαδή, μπορούν να λειτουργούν καλύτερα και να βοηθούν σε γρηγορότερη θεραπεία περισσότερων κυττάρων. Είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι γι' αυτό στο Yaohai Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP και προσδοκούμε να συνεισφέρουμε ακόμη περισσότερο στο μέλλον.
Το Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες παρασκευές Συνδεσμού Αντισώματο-LNP βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και προηγμένο υποστρώματο. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιακών κυττάρων, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες καθώς και καρτριτζ και προγεμισμένα νεύρα είναι διαθέσιμες. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες εκτεινονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμισμού για προγεμισμένα συριγγάρια ή καρτριτζ είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκαταστηματικό μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός μικροβιολογικός CDMO. Η εστίαση μας έχει κεντριωθεί στην παραγωγή αντισώματα-LNP συζύγια με χρήση μικροβιών και εμβολίων για τους ανθρώπους, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των ζώων συντροφίας. Διαθέτουμε προηγμένες πλατφόρμες RD και μεθόδους παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από τη δημιουργία μικροβιακών φυλών και των τραπεζικών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, την εμπορική και κλινική παραγωγή και την εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Κατά τα χρόνια έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία με χρήση μικροβιακών πηγών. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της γνώσης μας.
Η παρασκευή Συζύγων Antibody-LNP έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD καθώς και παραγωγικά, ενώ ελαχιστοποιούμε τον κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει μια γama τεχνικών, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), παράγοντες ανάπτυξης, ormονών και κυτταρικών κύτταρων. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως μεριστική και εξωκυτταρική κρίσιμη (απόδοση μέχρι και 15g/L) και βακτηριακή εσωκυτταρική διάλυση και σώματα περιεκλεισμού (απόδοση μέχρι και 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα φερμεντασιού BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση διεργασιών, αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και μείωση των κόστων παραγωγής. Με ένα αποτελεσματικό τεχνικό ομιλία, εξασφαλίζουμε ενδεδεικτική και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωμάτωσε τη διαχείριση ποιότητας και τα κανονιστικά ζητήματα. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και κανονισμούς παγκοσμίως. Η κανονιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων κανονιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικά διαδικαστικά και προϊόντα υψηλής ποιότητας, συμμορφώνοντας με τις κατευθύνσεις της US FDA και της Ευρωπαϊκής ΕMA. Η ένωση Antibody-LNP Conjugate Preparation και η Κινεζική NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια επιθεώρηση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωπικό Ελέγχου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να επισκεφθεί το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξαγάγει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.