Ερευνητές όπως ο Yaohai προσπαθούν να εφευρέσουν νέους τρόπους παράδοσης φαρμάκων που μπορούν να κάνουν τις ασθενείς κύτταρες στο σώμα μας θεραπευτές. Τι είναι το Cell-Specific RNA-LNP; — Ένας Νέος Τρόπος Επιλεκτικής Παράδοσης Σε Κύτταρα Ο οποίος Αναπτύσσουν Επαναστατώνει τον τρόπο με τον οποίο οι γιατροί παρέχουν φάρμακα στους ασθενείς, αυτή η επόμενης γενιάς τεχνολογία βελτιώνει τα αποτελέσματα και διασφαλίζει υψηλότερους βαθμούς ασφάλειας.
RNA-LNP - ριβονουκλεϊκό οξύ-λιπιδικο νανοσωματίδιο. Αυτό είναι ένα νέο σύστημα μεταφοράς που βασίζεται σε μικρά νανοσωματίδια για να μεταφέρουν RNA στα σωστά κύτταρα. Μπορεί κανείς να σκεφτεί το RNA ως μια μορφή κυτταρικού φραγμού, που λέει στα κύτταρα τι να κάνουν και πώς να συμπεριφέρονται. Οι ιατροί μεταφέρουν RNA σε συγκεκριμένα κύτταρα, που τους επιτρέπει να τροποποιήσουν τον τρόπο με τον οποίο αυτά τα κύτταρα λειτουργούν και επικοινωνούν για να βοηθήσουν να διαχειριστούν διάφορες νόσους.
Τα RNA-LNPs μπορούν να σταλούν άμεσα στα κύτταρα του Κέντρου Μνήμης Bob Hoskins που χρειάζονται βοήθεια και να εκδιδούν με προοδευτικό τρόπο ισχυρές θεραπείες ακριβώς εκεί που πρέπει να πάνε. Αυτή η ακρίβεια στη μεταφορά επιτρέπει να φυλαχθούν άλλες υγιείς μέρες του σώματος, ώστε να σωθούν ζωές με πιο ασφαλή τρόπο. Τα RNA-LNPs έχουν επίσης μεγάλες ελπίδες για τη θεραπεία προηγουμένως δύσκολων νοσημάτων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου. Αυτό μπορεί να σημαίνει περισσότερες και καλύτερες θεραπείες για τους ασθενείς.
Η κανονική ιατρική είναι ιδιαίτερα άποπτη όταν πρόκειται για καρκίνο. Η λογική είναι ότι οι κυττάρων του καρκίνου μιμούνται γενικά αυτά των υγιών, που σημαίνει ότι γίνεται δύσκολο για τους γιατρούς να θεραπεύσουν το ένα χωρίς να προκαλέσουν βλάβη στο άλλο. Ωστόσο, μια πρόσφατη καταρρήξη στην κυτταροσυγκεκριμένη RNA-LNP επιτρέπει στους γιατρούς να στείλουν ειδικευμένη RNA στα κυττάρα καρκίνου. Ότι αυτές οι θεραπείες μπορούν να κατευθυνθούν ενάντια στα κυττάρα καρκίνου χωρίς να επηρεάζουν άλλα φυσιολογικά περιβάλλοντα κυττάρια. Αυτό σηματοδοτεί μια σημαντική πρόοδο στο πώς θεραπεύεται ο καρκίνος.
Οι RNA-LNPs μπορούν να ενισχύσουν την αποτελεσματικότητα των τρέχουσαν φαρμάκων, δηλαδή, αυτά που οι ασθενείς χρησιμοποιούν ήδη μπορεί να γίνουν πιο αποτελεσματικά με την καινούρια τεχνολογία. Επιπλέον, οι RNA-LNPs θα μπορούσαν να επιτρέψουν στους σχεδιαστές φαρμάκων να σχεδιάσουν εντελώς νέες θεραπείες που στοχεύουν σε νόσους με τρόπους που δεν έχουμε αντιμετωπίσει προηγουμένως. Το Yaohai είναι αφιερωμένο να υλοποιήσει το πλήρες δυναμικό της κυτταροσυγκεκριμένης τεχνολογίας RNA-LNP, φέροντας τα οφέλη στην ουρά για τους ασθενείς και καλύτερη συνολική υγεία.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετική επιχείρηση στην ανάπτυξη Cell-targeting RNA-LNP CDMO. Η βασική μας εστίαση έχει κάνει τον παραγωγισμό μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για την θεραπεία ζώων, ανθρώπινης υγείας και της κτηνιατρικής. Διαθέτουμε κορυφαίες RD και τεχνολογικές πλατφόρμες παραγωγής που καλύπτουν τον ολόκληρο τον παραγωγικό διαδικασμό, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, μέχρι την επεξεργασία κελιακών τραπεζών και τη σχεδίαση μεθόδων για την κλινική και εμπορική παραγωγή, εξασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εξασφαλίσουμε την επιτυχή παράδοση των πιο προηγμένων λύσεων. Έχουμε συγκεντρώσει μια μεγάλη ποσότητα γνώσεων στον τομέα της μικροβιακής επεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως αυτούς της US FDA καθώς και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να αντιμετωπίσουν τον Australia TGA και το China NMPA. Εξαιτίας της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας, μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους 10 κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα αποδοτικό εργοστάσιο με προηγμένες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες Εξέλιξης και Παραγωγής (RD). Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και για προγεμισμένα νεύρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς υπολογίζονται μεταξύ 100L και ανάπτυξης RNA-LNP προσαρμοσμένης σε κύτταρα. Τα πρότυπα γεμισμού για τις φιάλες είναι 1ml μέχρι 25ml. Τα πρότυπα γεμισμού για τις προγεμισμένες καρτριτζ ή συριγγες είναι 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις κανονιστικές πρακτικές cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εγκαταστημένο μας εγγιστήριο παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις R&D καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τα κινδύνα. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μορφοποιίες όπως επανασυνδυασμένα υποενόπλα εμβολία, πεπτίδια, ormόνα, κυτταρικά, κυτταρικά γονίδια, μονο-δομαίν αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, mRNA και άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιρες (εξωκυτταρική και εσωκυτταρική εκκρίνηση με απόδοση μέχρι και 15g/L), βακτήρια (εσωκυτταρική λύση και σώματα περιclusão με απόδοση μέχρι και 10g/L). Επίσης, έχουμε δημιουργήσει ένα σύστημα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολίες με RNA-LNP που στοχεύουν σε κύτταρα. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση των διαδικασιών παραγωγής, αύξηση των αποδόσεων και μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει ενδεδειγμένη και κορυφαία ποιότητα στην παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παραδώσουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις δέκα κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και τις διεθνείς κανονιστικές διατάξεις. Το ρυθμιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για την εμπειρία της στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές καταχωρήσεις. Εγγυόμαστε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του US FDA, του EU EMA, του Australia TGA και της Ανάπτυξης Cell-targeting RNA-LNP. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην έδρα από τον Ευρωπαϊκό Έλεγχο Ποιότητας (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες επαλήθευσης επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφαλείας στην Εργασία ISO45001.