Ερευνητές όπως ο Yaohai προσπαθούν να εφεύρουν νέους τρόπους χορήγησης φαρμάκων που μπορούν να καταστήσουν θεραπεύσιμα τα άρρωστα κύτταρα στο σώμα μας. Τι είναι το κυτταροειδικό RNA-LNP; — Μια νέα μέθοδος εκλεκτικής παράδοσης κυττάρων που αναπτύσσουν φέρνοντας επανάσταση στον τρόπο με τον οποίο οι γιατροί χορηγούν φάρμακα στους ασθενείς, αυτή η τεχνολογία επόμενης γενιάς βελτιώνει τα αποτελέσματα και διασφαλίζει υψηλότερα επίπεδα ασφάλειας.
RNA-LNP - νανοσωματίδιο ριβονουκλεϊκού οξέος-λιπιδίου Αυτό είναι ένα νέο σύστημα παροχής που βασίζεται σε μικρά νανοσωματίδια για την παροχή RNA στα σωστά κύτταρα. Κάποιος μπορεί να σκεφτεί το RNA ως ένα είδος κυτταρικού αναπηδητή, που λέει στα κύτταρα τι να κάνουν και πώς να συμπεριφέρονται. Οι γιατροί χορηγούν RNA σε συγκεκριμένα κύτταρα, γεγονός που τους επιτρέπει να τροποποιούν τον τρόπο που λειτουργούν και επικοινωνούν αυτά τα κύτταρα, προκειμένου να βοηθήσουν στη διαχείριση διαφορετικών ασθενειών.
Τα RNA-LNPs μπορούν να σταλούν απευθείας στα κύτταρα του Memorial Center του Bob Hoskins που χρειάζονται βοήθεια και σταδιακά απελευθερώνουν ισχυρές θεραπείες ακριβώς εκεί που πρέπει να πάνε. Αυτή η παράδοση ακριβείας επιτρέπει την εξοικονόμηση άλλων υγιών μερών του σώματος, ώστε να σωθούν ζωές με ασφαλέστερο τρόπο. Τα RNA-LNPs έχουν επίσης μεγάλες ελπίδες για τη θεραπεία ασθενειών που προηγουμένως ήταν δύσκολο να αντιμετωπιστούν, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου. Αυτό μπορεί να σημαίνει περισσότερη και καλύτερη θεραπεία για τους ασθενείς
Η τακτική ιατρική είναι ιδιαίτερα ανίκανη όταν πρόκειται για καρκίνο. Το σκεπτικό είναι ότι τα καρκινικά κύτταρα γενικά μιμούνται αυτά των υγιών, πράγμα που σημαίνει ότι γίνεται δύσκολο για τους γιατρούς να θεραπεύσουν το ένα χωρίς να βλάψουν το άλλο. Όμως, μια πρόσφατη ανακάλυψη στο RNA-LNP που είναι ειδικό για τα κύτταρα επιτρέπει στους γιατρούς να στέλνουν εξειδικευμένο RNA στα καρκινικά κύτταρα. Ότι αυτές οι θεραπείες μπορούν να κατευθύνονται κατά των καρκινικών κυττάρων χωρίς να επηρεάζουν άλλα φυσιολογικά κύτταρα του περιβάλλοντος. Αυτό σηματοδοτεί μια σημαντική πρόοδο στον τρόπο αντιμετώπισης του καρκίνου.
Τα RNA-LNPs μπορούν ενδεχομένως να ενισχύσουν την αποτελεσματικότητα των τρεχόντων φαρμάκων, δηλαδή αυτά που χρησιμοποιούν ήδη οι ασθενείς μπορεί να γίνουν πιο αποτελεσματικά με τη νέα τεχνολογία. Επιπλέον, τα RNA-LNPs θα μπορούσαν να επιτρέψουν στους προγραμματιστές φαρμάκων να σχεδιάσουν εντελώς νέες θεραπείες που στοχεύουν ασθένειες με τρόπους που δεν έχουμε συναντήσει στο παρελθόν. Η Yaohai είναι αφοσιωμένη στην αξιοποίηση του πλήρους δυναμικού της τεχνολογίας RNA-LNP για τα κύτταρα, φέρνοντας τα οφέλη στην ουρά για τους ασθενείς και καλύτερη συνολική υγεία.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO Ανάπτυξης RNA-LNP στόχευσης κυττάρων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε πλατφόρμες τεχνολογίας RD και κατασκευής αιχμής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, έως την επεξεργασία τραπεζών κυττάρων και το σχεδιασμό μεθόδων έως την κλινική και εμπορική κατασκευή, διασφαλίζοντας ότι μπορούμε να διασφαλίσουμε την επιτυχή παράδοση των πιο προηγμένων λύσεων . Έχουμε συσσωρεύσει μια τεράστια ποσότητα γνώσης στον μικροβιακό τομέα βιοεπεξεργασίας. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφώνονται με κανονισμούς όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει ένα αποδοτικό εργοστάσιο που διαθέτει προηγμένες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικές ουσίες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και Ανάπτυξης RNA-LNP στόχευσης κυττάρων. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για vias είναι 1ml έως 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας είναι 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και προβλέπει ότι υπάρχει σταθερή προσφορά εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. πλασμιδικό DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμοί όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδίδει έως και 15 g/L) βακτηρίδια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων ανάπτυξης RNA-LNP στόχευσης κυττάρων Εμείς είναι ειδικοί στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών παραγωγής αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος Έχουμε μια εξαιρετικά αποδοτική ομάδα τεχνολογίας που διασφαλίζει την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση έργου Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τους διεθνείς κανονισμούς. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, του EMA της ΕΕ, του TGA της Αυστραλίας και της Ανάπτυξης RNA-LNP στόχευσης κυττάρων. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του ειδικευμένου ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.