Έχεις ποτέ σταματήσει να σκεφτείς πώς γίνονται τα πράγματα, όπως φάρμακα ή τρόφιμα; Ενδεχομένως να θαυμαστείς μαθαίνοντας ότι φτιάχνονται από αόρατα όντα που ονομάζονται μικροβιακά κύτταρα. Αυτά τα μικροβιακά κύτταρα τα Yaohai Επανασκαλευμένη Διαδικασία Μικροβιακών Βιοφαρμακευτικών είναι μικρότερα και μπορούν να δειχθούν μόνο υπό μικροσκόπιο. Προηγούμενο μήνα, μάθα από τον Yaohai ότι ξέρει πολλά για τη χρήση μικροβιακών κυττάρων για την ανάπτυξη προϊόντων. Λοιπόν, ας κοιτάξουμε πιο βαθιά σε αυτά που κάνουν και γιατί.
Υπάρχουν μικροσκοπικές ζωές, γνωστές ως μικροβιακές κύτταρες παντού. Είναι στον αέρα, είναι στο νερό. Εξαπλώνονται επίσης και στο δέρμα μας. Αν και δεν μπορούμε να τις δούμε, υπάρχουν πολλές ιδέες που γίνονται πραγματικότητα. Αυτά τα μικροσκοπικά κύτταρα μπορούν να παράγουν όλα τα είδη μοριακών ουσιών, από φάρμακα και συστατικά τροφίμων έως χρήσιμα υλικά. Αυτή η ικανότητα να παράγεται κάτι χρησιμοποιώντας μικροβιακά κύτταρα ονομάζεται "bio-processing" ή "bio manufacturing". Δεν είναι εντυπωσιακό πώς μικρά πράγματα μπορούν να κάνουν μεγάλες ανακαλύψεις και προϊόντα;
Η μελέτη των μικροβιακών κυττάρων της Yaohai διεξάγεται από πολλά χρόνια, φέρνοντας αριθμόν μαθήματα. Έχουν βρει ακόμη και μια μέθοδο να πειστούν άλλα κύτταρα να παράγουν διάφορα χρήσιμα προϊόντα. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει την ανάπτυξη ενζυμών με τη χρήση μικροβιακών κυττάρων. Οι ενζύμες είναι βιοχημικές ουσίες που μπορούν να επιταχύνουν διαδικασίες όπως αυτές που συμβαίνουν στη βιομηχανία τροφίμων και ακόμη και στο δημοφιλές προϊόν πλύσιμου που το καθιστά πιο αποτελεσματικό. Yaohai CDMO Μικροβιών για Ζώα Βιολογικά έχει δημιουργήσει επίσης μια μοναδική γονιδιακή κύτταρο που παράγει ιατρικά πρωτεΐνα. Αυτές είναι κρίσιμες πρωτεΐνες, καθώς μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών όπως το καρκίνο ή το Alzheimer. Γρηγορότερα, πολύ φθηνότερα από τις παλιές μεθόδους που χρησιμοποιούν μικροβιακά κύτταρα για το Yaohai αντίστοιχα. Έτσι, περισσότεροι άνθρωποι θα μπορούν να λάβουν βοήθεια πολύ γρηγορότερα.
Στη δουλειά του, το Yaohai αναζητά πάντα νέους και καινοτόμους τρόπους χρήσης μικροβιακών κυττάρων. Μέσω αυτών των μικρών κυττάρων πιστεύουν ότι μπορούν να προσφέρουν πολλά περισσότερα προϊόντα για να βελτιώσουν την υγεία μας και, ως ομάδα, να βοηθήσουν να προστατεύσουν τον πλανήτη μας. Στόχος τους είναι να δημιουργήσουν στο μέλλον νέα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν πολύ περισσότερες νόσους. Θέλουν επίσης να δημιουργούν προϊόντα που είναι φιλικά προς το περιβάλλον, όπως το αποβιοδιασπαζόμενο πλαστικό. Αυτό είναι ένας τρόπος φυσικής κατάρρευσης αυτού του πλαστικού χωρίς να απελευθερώνει κανένα επικίνδυνα πράγματα στο περιβάλλον. Χρησιμοποιώντας τη δύναμη της μικροβιακής μηχανικής, το Yaohai Μικροοργανισμικό CDMO για ανθρώπινα βιολογικά εργάζεται για να δημιουργήσει καλύτερο κόσμο για όλους.
Έχει πολύ νόημα να παράγουμε πράγματα χρησιμοποιώντας μικροβιακές κύτταρα, με την ικανότητά τους να δημιουργούν περίπλοκα μόρια με βιωσιμό τρόπο. Καταναλώνει λιγότερη ενέργεια και λιγότερους πόρους από τους τρόπους που το κάνουν οι άνθρωποι. Δεύτερα, τα ειδικά κύτταρα των μικροοργανισμών μπορούν να αναπτυχθούν σε εξαιρετικά μεγάλο μέγεθος σε μια πολύ μικρή περιοχή, κάνοντάς τα εξαιρετικά αποδοτικά. Αυτό σημαίνει ότι το Yaohai θα μπορεί να παράγει μεγάλο αριθμό προϊόντων χωρίς να προκαλεί βλάβη στο περιβάλλον. Αυτό είναι κέρδος-κέρδος, βοηθώντας και τους ανθρώπους και τον έδαφο.
Ο Yaohai πιστεύει ότι η βιοτεχνολογία θα χρησιμοποιηθεί με δημιουργικό τρόπο. Μια γνώση πιο βαθιά τους, τόσο περισσότερος ο τρόπος με τον οποίο κοιτάζουν να χρησιμοποιήσουν αυτές τις ζωντανές μικροβιακές κύτταρα για να βελτιώσουν στην έρευνά τους. Για παράδειγμα, να δημιουργήσουν νέα προϊόντα, τα οποία θα βοηθήσουν τελικά τους ανθρώπους να είναι υγιέστεροι και επίσης να υποστηρίξουν το περιβάλλον. Βοηθούν επίσης στην εξέλιξη της βιοτεχνολογικής βιομηχανίας με την ίδρυση νέων μεθόδων και τεχνικών που μπορούν να εφαρμοστούν στο μέλλον.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Κεντρικά ασχολούμαστε με φαρμακευτικά και εμβολίες που παράγονται από μικροοργανισμούς για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και τη διαχείριση της υγείας των ζώων συντροφίας. Διαθέτουμε πλατφόρμες R&D μικροβιακών κυτταρικών υποβάθρων για βιολογικά προϊόντα, καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτει τον ολόκληρο τμήμα, από την ανάπτυξη κυττάρων μικροοργανισμών, μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν τους νόμους της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η επαγγελματική μας ειδικότητα και η εκτεταμένη μας εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και κατασκευή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων των αναπαραγωγικών επιβλαβών εμβολίων, των πεπτιδικών ormονών, των κυτταρικών γονιμών παραγόντων, των μονοδομενικών αντισώματων ενζυμών, των πλάσμιδ DNA διαφόρων mRNA και πολύ περισσότερων. Εξειδικεύονται σε πολλά μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μικροβιακών κυτταρικών υποβάθρων για βιολογικά προϊόντα, ενδοκυτταρική και εκτοκυτταρική κατάθεση (απόδοση μέχρι και 15g/L) και ενδοκυτταρικά λύσιμα βακτήρια και σώματα περιλήψεως (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης ιδρύσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακές εμβολίες. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διεργασιών, την αύξηση της απόδοσης προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει ενδεδειγμένη και κορυφαία ποιότητα στην παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες κατευθύνσεις για Μικροβιακά Υποβάθρα Κυττάρων για Βιολογικά Προϊόντα και τις ρυθμίσεις σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα είναι γνωστή για την εμπειρία της στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναμετρήσιμες διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της Αμερικανικής FDA και της Ευρωπαϊκής EMA. Η Αυστραλική TGA και η Κινεζική NMPA είναι επίσης συμμόρφωνες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια εξέταση από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Έχουμε επίσης επιτυχώς περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές εξετάσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma, κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων με υποβάθρο μικροβιακών κυττάρων, ειδικεύεται στις μικροβιακές ζύμησης. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εργοστάσιο που εξοπλίζεται με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και ζύμηση, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτς, καθώς και προγεμισμένα αναλυτικά με νεύματα. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμησης κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Τα εγχώρια όματα κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Τα προγεμισμένα συριγγάρια ή καρτριτς γεμίζονται με το αντίστοιχο ύφεμα 1-3ml. Η εγκαταστάση παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις cGMP εγγυάται τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι διαθέσιμα για διεθνή μεταφορά.