Έχετε σταματήσει ποτέ να σκεφτείτε πώς φτιάχνονται πράγματα, όπως φάρμακα ή τρόφιμα; Μπορεί να εκπλαγείτε όταν μάθετε ότι είναι αόρατα όντα γνωστά ως μικροβιακά κύτταρα. Αυτοί οι Γιαοχάι Μικροβιακή Βιοφαρμακευτική Διαδικασία Αύξηση είναι μικρότερα από αυτά που φαίνονται μόνο με μικροσκόπιο. Τον περασμένο μήνα, έμαθα ότι ο Yaohai γνώριζε πολλά για τη χρήση μικροβιακών κυττάρων για την ανάπτυξη προϊόντων. Λοιπόν, ας ρίξουμε μια πιο βαθιά ματιά στο τι κάνουν και γιατί.
Υπάρχουν παντού μικροσκοπικές μορφές ζωής, γνωστές ως μικροβιακά κύτταρα. Είναι στον αέρα, είναι στο νερό. Γεμίζουν και στο δέρμα μας. Αν και δεν μπορούμε να το δούμε, υπάρχουν πολλές ιδέες που ζωντανεύουν. Αυτά τα μικροσκοπικά κύτταρα μπορούν να παράγουν κάθε είδους μόρια, από φάρμακα και συστατικά τροφίμων έως χρήσιμα υλικά. Αυτή η ικανότητα παραγωγής πραγμάτων χρησιμοποιώντας μικροβιακά κύτταρα ονομάζεται «βιο-επεξεργασία» ή «βιοκατασκευή. Δεν είναι εκπληκτικό το πόσο μικρά πράγματα θα μπορούσαν να έχουν κάνει μεγάλες ανακαλύψεις και προϊόντα;
Η μελέτη των μικροβιακών κυττάρων Yaohai πραγματοποιείται εδώ και πολλά χρόνια, φέρνοντας αμέτρητα μαθήματα. Έχουν βρει μάλιστα τρόπο να κάνουν άλλα κύτταρα να κάνουν διάφορα χρήσιμα προϊόντα. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει την ανάπτυξη ενζύμων που χρησιμοποιούν μικροβιακά κύτταρα. Τα ένζυμα είναι βιοχημικές ουσίες που μπορούν να στερεώσουν διαδικασίες όπως αυτό που συμβαίνει στη βιομηχανία τροφίμων και ακόμη και το δημοφιλές μας απορρυπαντικό πλυντηρίων ρούχων που το καθιστά πιο αποτελεσματικό. Γιαοχάι Microbial CDMO for Animal Biologics έχει δημιουργήσει επίσης ένα μοναδικό γεννητικό κύτταρο που δημιουργεί φαρμακευτικές πρωτεΐνες. Αυτές είναι πρωτεΐνες ζωτικής σημασίας, καθώς μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία σημαντικών ασθενειών όπως ο καρκίνος ή το Αλτσχάιμερ. Ταχύτερη, πολύ φθηνότερη από τις παλιές μεθόδους που χρησιμοποιούν μικροβιακά κύτταρα σε Yaohai αυτών, αντίστοιχα. Έτσι, περισσότεροι άνθρωποι θα μπορούν να λάβουν βοήθεια πολύ πιο γρήγορα.
Στο έργο της, η Yaohai αναζητά πάντα νέους και καινοτόμους τρόπους χρήσης μικροβιακών κυττάρων. Μέσω αυτών των μικροσκοπικών κυττάρων πιστεύουν ότι μπορούν να προσφέρουν πολλά περισσότερα προϊόντα για τη βελτίωση της υγείας μας και ως ομάδα βοηθούν στην προστασία του πλανήτη μας. Στόχος τους είναι να δημιουργήσουν στο μέλλον νέα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν πολύ περισσότερες ασθένειες. Θέλουν επίσης να δημιουργούν προϊόντα που είναι καλά για το περιβάλλον, όπως το βιοδιασπώμενο πλαστικό. Αυτός είναι ένας τρόπος φυσικής διάσπασης αυτού του πλαστικού χωρίς την απελευθέρωση επιβλαβών πραγμάτων στο περιβάλλον. Χρησιμοποιώντας τη δύναμη της μηχανικής μικροβιακών κυττάρων, Yaohai Microbial CDMO for Human Biologics εργάζεται για να δημιουργήσει έναν καλύτερο κόσμο για όλους.
Είναι πολύ λογικό να παράγουμε πράγματα χρησιμοποιώντας μικροβιακά κύτταρα, με την ικανότητά τους να παράγουν περίπλοκα μόρια με βιώσιμο τρόπο. Καταναλώνει λιγότερη ενέργεια και λίγους πόρους από τους τρόπους χρήσης της. Δεύτερον, τα συγκεκριμένα κύτταρα μικροοργανισμών μπορούν να αναπτυχθούν σε εξαιρετικά τεράστιο εύρος στην περιοχή που είναι πολύ μικρή. αυτό τους κάνει εκπληκτικά παραγωγικούς. Αυτό σημαίνει ότι η Yaohai θα είναι σε θέση να κατασκευάσει ένα εξαιρετικό όχι. προϊόντων χωρίς να προκαλείται βλάβη στο περιβάλλον. Αυτό είναι ένα win-win, τόσο βοηθώντας τους ανθρώπους όσο και το έδαφος.
Ο Yaohai πιστεύει ότι η βιοτεχνολογία θα χρησιμοποιηθεί με δημιουργικό τρόπο. Όσο βαθύτερη γνώση αποκτούν, τόσο περισσότερους τρόπους βλέπουν να χρησιμοποιούν αυτά τα ζωντανά μικροβιακά κύτταρα για να βελτιώσουν την έρευνά τους. Για παράδειγμα, δημιουργήστε νέα προϊόντα, τα οποία τελικά θα βοηθήσουν τους ανθρώπους πιο υγιείς και θα υποστηρίξουν επίσης το περιβάλλον. Βοηθούν επίσης στην εξέλιξη της βιομηχανίας βιοτεχνολογίας με την καθιέρωση νέων μεθοδολογιών και τεχνικών που μπορούν να αναπτυχθούν τους επόμενους χρόνους.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Έχουμε επικεντρωθεί σε θεραπείες και εμβόλια που παράγονται από μικροβία για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Είμαστε εξοπλισμένοι με υποστρώματα μικροβιακών κυττάρων για βιολογικά προϊόντα πλατφόρμες RD καθώς και τεχνολογία κατασκευής που περιλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών μικροβιακών στελεχών, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή λύσεων αιχμής. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους νόμους από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Παρέχουμε εξατομικευμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί σε διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, πεπτιδικών ορμονών, αυξητικών παραγόντων κυτοκινών, ενζύμων αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικού DNA διάφορα mRNA και πολλά άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένου του μικροβιακού κυτταρικού υποστρώματος για βιολογικά προϊόντα, ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική έκκριση (αποδόσεις έως 15 g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην ενίσχυση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και κορυφαία ποιότητα παράδοσης του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σε συμμόρφωση με τους ισχύοντες κανονισμούς για το Μικροβιακό Κυτταρικό Υπόστρωμα για Βιολογικά Προϊόντα σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένα υπόστρωμα μικροβιακών κυττάρων για βιολογικά προϊόντα, κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στις μικροβιακές ζυμώσεις. Έχουμε φτιάξει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες, είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L έως 2000L. Οι όγκοι πλήρωσης ποικίλλουν από 1ml έως 25ml. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι άμεσα διαθέσιμα για διεθνή παράδοση.