Μια φορά κι έναν καιρό, υπήρχαν επιστήμονες που προσπαθούσαν πραγματικά να βοηθήσουν τους ανθρώπους να είναι λιγότερο άθλιοι. Ήρθαν σε εμάς ζητώντας τρόπους για να φτιάξουμε μια θεραπεία για άρρωστους. Αυτή η ομάδα επιστημόνων κατέβαλε τεράστιες προσπάθειες και ανακάλυψε πολλά μικρά μέρη στο σώμα, "γονίδια. Τα γονίδια είναι τα βιβλία οδηγιών που λένε στο σώμα μας πώς να λειτουργεί σωστά. Αυτά τα γονίδια είναι το εγχειρίδιο οδηγιών για το σώμα μας, αλλά μερικές φορές έχουν λάθη σε αυτά που έχουν ως αποτέλεσμα να αρρωστήσουμε Οι επιστήμονες ενδιαφέρθηκαν να βρουν μια λύση για αυτά τα λάθη.
Παγιδεύσαμε το υγιές γονίδιο μέσα στο λιπόσωμα μας και στη συνέχεια το παραδώσαμε στα άρρωστα κύτταρα του σώματος χρησιμοποιώντας ένα Σχεδιασμός Αλληλουχίας Πλασμιδίου circRNA. Ο καρκίνος έχει πεινάσει τους μηχανισμούς αυτοάμυνας του και παγιδεύεται σε ένα άνοιγμα που δημιουργήθηκε στη μάζα του όγκου για αυτόν τον σκοπό, έναν φυσικό περιορισμό της προσέγγισης που δεν αντιμετωπίζεται από τους διαβόλους για την εξάλειψη του καρκίνου που χρησιμοποιεί μια μικροσκοπική μπάλα που ονομάζεται νανοσωματίδιο για να προσφέρει υγιή γονίδια απευθείας στα άρρωστα κύτταρα. Αυτά τα νανοσωματίδια είναι απλά μικροσκοπικά σωματίδια ενός ειδικού υλικού που ονομάζεται «λιπίδιο. Ομοίως με τον τρόπο με τον οποίο τα τοιχώματα των κυττάρων είναι αυτά τα λιπίδια – τα οποία μπορούν, με τη σειρά τους, να συσσωρευτούν σε μικρές μπάλες που ονομάζονται «νανοσωματίδια λιπιδίων» ή LNP. «Τα υγιή γονίδια φορτώνονται σε LNP, όπως ένας επιβάτης που ξεγελάει για μια βόλτα με ένα αυτοκίνητο. Με τη σειρά τους, τα LNP μεταφέρουν τα θεραπευτικά γονίδια στα άρρωστα κύτταρα, λειτουργώντας ως οδηγός ταξί που παραδίδει κάποιον στο σπίτι. Τα υγιή γονίδια, όταν μεταφέρονται μέσω ενός φορέα, μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία του Foucs και την παροχή ανακούφισης που αποτελεί επίσης μέρος αυτής της θεραπείας.
Υπάρχει η πατενταρισμένη τους Ανάπτυξη Διαδικασίας Καθαρισμού circRNA, το οποίο επιτρέπει την επιτυχή τροφοδοσία υγιών γονιδίων σε άρρωστα κύτταρα. Ξεκινά με ένα σύνολο γονιδίων που είναι γνωστά ως κυκλικό RNA ή circRNA. Τα CircRNA είναι πιο σταθερά ή ισχυρά σε σύγκριση με άλλα είδη γονιδίων, επομένως έζησαν περισσότερο στο σώμα μας. Επειδή τα άρρωστα κύτταρα ζουν περισσότερο, θέλουμε τα υγιή γονίδια να παραμείνουν αρκετά για να βοηθήσουν, αλλά όχι πολύ ώστε να εμποδίσουν τα CircRNA να είναι επίσης πιο άνοσα στην αποικοδόμηση από πράγματα όπως τα ένζυμα, τα οποία μπορούν να διασπάσουν άλλους τύπους γονιδίων. Δεδομένων αυτών των χαρακτηριστικών, τα circRNAs φαίνεται να είναι ιδανικός υποψήφιος για συμπληρώματα γονιδίων που στοχεύουν στο να κάνουν ένα άτομο καλά.
Το πρωτόκολλο ενθυλάκωσης circRNA-LNP είναι μια πολύπλοκη διαδικασία, ωστόσο αποτελείται από λίγα βήματα που θα κατανοηθούν περαιτέρω όπως περιγράφεται παρακάτω. Από εκεί, τα υγιή γονίδια βρίσκονται εντός των LNP από τους επιστήμονες. Στη συνέχεια προσθέτουν τα LNP σε συγκεκριμένα χημικά "αιθανόλη" και "ακετόνη", τα οποία τους βοηθούν να βγάλουν τα σωματίδια κατάλληλου μεγέθους σε ένα σύνολο. Αυτό λειτουργεί σαν κόλλα για τα LNP, αναγκάζοντάς τα να συγκεντρωθούν σε ένα μεγαλύτερο νανοσωματίδιο. Ονομάζουμε αυτή τη διαδικασία "κατακρήμνιση. Όσο μεγαλύτερο είναι το νανοσωματίδιο, τόσο πιο εύκολο είναι να χρησιμοποιηθεί και να μεταφέρει περισσότερο από αυτό το καλό γονίδιο στο εσωτερικό του, κάτι που οδηγεί σε καλύτερη επεξεργασία.
Δεύτερον, οι επιστήμονες συνδυάζουν το ευρύτερο νανοσωματίδιο με μια ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη (ή PEG), η οποία λειτουργεί ως μια λεία επίστρωση για να βοηθήσει το νανοσωματίδιο να γλιστρήσει κρυφά μέσα από την άμυνα του σώματός μας και προς τα άρρωστα κύτταρα. PEGylation Η διαδικασία της "PEGylation". Η PEGylation είναι κρίσιμη επειδή το σώμα μας είναι καλό στο να απαλλάσσεται από ξένες ουσίες--όπως τα νανοσωματίδια. Οι επιστήμονες χρησιμοποιούν το PEG για να προστατεύσουν τα νανοσωματίδια από το να καταναλωθούν από το σώμα μας πριν μπορέσουν να κάνουν την κρίσιμη δουλειά τους ή να μεταφέρουν φυσιολογικά γονίδια.
Αλλά η γονιδιακή θεραπεία δεν είναι χωρίς εμπόδια. Το μεγαλύτερο πρόβλημα είναι ότι πρέπει να εισάγετε τα υγιή γονίδια στα σωστά κύτταρα του σώματός σας. Το σώμα μας είναι πολύπλοκο, οπότε το να φτάσουμε τα πράγματα στο σωστό μέρος μπορεί να είναι μια πρόκληση. Με τη χρήση αυτού του πρωτοκόλλου, τα υγιή γονίδια παραδίδονται απευθείας στα άρρωστα κύτταρα καθώς κλείνει τα NAT τους. Κατά συνέπεια, η γονιδιακή θεραπεία μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική και να έχει ως αποτέλεσμα λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες, σημαντικό όφελος για τον ασθενή.
Επιπλέον σε αυτό το εμπόδιο είναι το πρόβλημα να διασφαλίσετε ότι αυτά τα υγιή γονίδια που προσθέτετε θα παραμείνουν εκεί που θέλετε. Τα σώματά μας (ελπίζουμε) να μην είναι τα ίδια όπως πριν από ένα χρόνο, και τα κύτταρα αντικαθίστανται. Εάν αυτά τα υγιή γονίδια δεν ενσωματωθούν με επιτυχία στα κύτταρα ή εάν ενσωματωθούν τοπικά αλλά σε λάθος τύπο κυττάρου, τότε η γονιδιακή θεραπεία μπορεί να αποτύχει. Αντίθετα, το πρωτόκολλο ενθυλάκωσης circRNA-LNP μπορεί να βοηθήσει στην παράδοση τεράστιων ποσοτήτων υγιών γονιδίων σε πολλά κύτταρα απευθείας. Όλα αυτά θα βελτιώσουν την πιθανότητα τα καλά γονίδια να υπάρχουν στη σωστή τους περιοχή για να εκπληρώσουν τα βασικά τους καθήκοντα.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και κανονιστικών θεμάτων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει μια εις βάθος κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το πρωτόκολλο ενθυλάκωσης circRNA-LNP και το NMPA της Κίνας είναι επίσης ικανοποιημένα. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Έχουμε επικεντρωθεί σε θεραπείες και εμβόλια που παράγονται από μικροβία για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Είμαστε εξοπλισμένοι με πλατφόρμες πρωτοκόλλου ενθυλάκωσης circRNA-LNP RD καθώς και τεχνολογία κατασκευής που περιλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών μικροβιακών στελεχών, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή λύσεων αιχμής. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους νόμους από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το circRNA-LNP Encapsulation Protocol είναι μια κορυφαία 10 εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στη μικροβιολογική ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης είναι 100L, 500L, 1000L, έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα των φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. οι προγεμισμένες σύριγγες και οι προδιαγραφές πλήρωσης φυσιγγίων καλύπτουν μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από το πρωτόκολλο ενθυλάκωσης circRNA-LNP. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευής, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορους τρόπους, όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα, πεπτιδικές ορμόνες, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, ένζυμα αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικό DNA MRNA και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και για βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Εστιάζουμε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να διασφαλίσουμε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά πιο γρήγορα.