Ποτε ποτέ, υπήρχαν επιστήμονες που προσπαθούσαν πραγματικά να βοηθήσουν τους ανθρώπους να είναι λιγότερο δυστυχισμένοι. Έρχονταν προς εμάς ζητώντας τρόπους για να φτιάξουν ένα φάρμακο για τους ασθενείς. Αυτή η ομάδα επιστημόνων κάλυψε μια τεράστια ποσότητα προσπαθειών και ανακάλυψε πολλά μικρά τμήματα στο σώμα μας, "γονίδια". Τα γονίδια είναι τα βιβλία εντολών που λένε στα σώματά μας πώς να λειτουργούν σωστά. Αυτά τα γονίδια είναι το χειροβιβλίο εντολών για τα σώματά μας, αλλά μερικές φορές έχουν σφάλματα που μας κάνουν να ασθενούμε. Οι επιστήμονες ενδιαφέρονταν να βρουν λύση για αυτά τα σφάλματα και γι' αυτό χρειάζονταν ένα συγκεκριμένο εργαλείο.
Ενέκλεισαν το υγιές γονίδιο μέσα στο λιποσωμάτιο μας και μετά το μεταφέραμε στα ασθενή κύτταρα στο σώμα με τη χρήση ενός circRNA Σχεδιασμός Πλασμίδιου . Το καρκίνομα πεινάζει από τις μηχανισμούς αυτο-άμυνάς του και παγιδεύεται σε ένα διάβασμα που δημιουργείται στη μάζα του καρκινού για αυτό το λόγο, μια φυσική περιορισμένη ενέργεια των "διαβλήτων" χωρίς να μεταχειριστεί, που χρησιμοποιεί ένα μικρό μπάλο που ονομάζεται nanoparticle για να παραχωρήσει υγιείς γονίδια άμεσα στα νοσούσα κύτταρα. Αυτά τα nanoparticles είναι απλώς μικρές παρτίκλες ενός ειδικού υλικού που ονομάζεται "lipid". Παρόμοια με το πώς τα τοιχώματα των κυττάρων είναι αυτά τα lipids - τα οποία μπορούν, σε τη σειρά τους, να συστραφούν σε μικρές μπάλες που ονομάζονται "lipid nanoparticles" ή LNPs. " Τα υγιή γονίδια φορτώνονται στα LNPs, όπως ένας επιβάτης που εξοπλίζεται για μια βάση σε ένα αυτοκίνητο. Σε τη σειρά του, τα LNPs μεταφέρουν τα θεραπευτικά γονίδια στα νοσούσα κύτταρα, λειτουργώντας ως οδηγός ταξί που παραδίδει κάποιον σπίτι. Τα υγιή γονίδια, όταν μεταφέρονται μέσω ενός vector, μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να θεραπεύσουν το Foucs και να παρέχουν ημιά, που είναι επίσης μέρος αυτής της θεραπείας.
Υπάρχει το διπλώμα ευρεσιτεχνίας τους Ανάπτυξη διαδικασίας καθαρισμού circRNA , το οποίο επιτρέπει σε υγιείς γονίδια να εισαχθούν με επιτυχία σε ασθενείς κύτταρα. Ξεκινάει με ένα σύνολο γονιδίων που ονομάζονται κυκλικά RNA ή circRNA. Τα CircRNAs είναι πιο σταθερά ή ισχυρά σε σύγκριση με άλλες ειδικότητες γονιδίων, γι' αυτό ζουν πιο μακρά στο σώμα μας. Επειδή τα άρρωστα κύτταρα ζουν πιο μακρά, θέλουμε τα υγιείς γονίδια να παραμένουν αρκετά μακριά για να βοηθήσουν, αλλά όχι τόσο μακριά ώστε να εμποδίσουν. Τα CircRNAs είναι επίσης πιο ανοσοί στην κατάρρευση από πράγματα όπως οι ζυμωτικές ουσίες, τα οποία μπορούν να λύσουν άλλους τύπους γονιδίων. Δεδομένων αυτών των ιδιοτήτων, τα CircRNAs φαίνονται να είναι ο αναλογικός υποψήφιος για γονιδιακές προσθήκες που στοχεύουν στην κατάσταση ενός ατόμου καλύτερα.
Το πρωτόκολλο περιβούλισης circRNA-LNP είναι ένα πολύπλοκο διαδικαστικό, ωστόσο αποτελείται από λίγα βήματα που θα κατανοηθούν καλύτερα όπως περιγράφονται αργότερα. Από εκεί, οι επιστήμονες τοποθετούν τα υγιή γονίδια μέσα στα LNP. Στη συνέχεια προσθέτουν τα LNP σε συγκεκριμένα «αιθάνολ» και «ακετόνη», τα οποία τους βοηθούν να ανακτήσουν τα σωστά μεγέθη των σωματιδίων σε ένα σύνολο. Αυτό λειτουργεί ως κόλλα για τα LNP, υποχρεώνοντάς τα να συγκεντρώνονται μαζί σε μεγαλύτερο νανοσωματίδιο. Ονομάζουμε αυτή τη διαδικασία «κατάθλιψη». Με την αύξηση του μεγέθους του νανοσωματιδίου, γίνεται πιο εύκολο να χρησιμοποιηθεί και να μεταφέρει περισσότερα από τα καλά γονίδια μέσα, παρέχοντας μια καλύτερη θεραπεία.
Δεύτερον, οι επιστήμονες συνδυάζουν τη μεγαλύτερη νανοσωματίδα με ένα υλικό που ονομάζεται πολυεθυλένιο γλυκόλ (ή PEG), το οποίο λειτουργεί ως ένα σκληρό καλύψιμο για να βοηθήσει τη νανοσωματίδα να κινείται αφ' ησυχίας μέσω των άμυνα του σώματος μας και να προσεγγίζει τα νοσημένα κύτταρα. Η διαδικασία της 'PEGylation'. Η PEGylation είναι κρίσιμη επειδή τα σώματά μας είναι καλά στο να απαλείφουν ξένα ουσιαστικά - όπως και τις νανοσωματίδες. Οι επιστήμονες χρησιμοποιούν το PEG για να προστατεύσουν τις νανοσωματίδες από το να καταποθούν από το σώμα μας πριν κάνουν το κρίσιμο έργο τους ή τη μεταφορά φυσιολογικών γονιδίων.
Αλλά η γονιδιακή θεραπεία δεν είναι χωρίς κανένα εμπόδιο. Το μεγαλύτερο πρόβλημα είναι ότι πρέπει να μπουν οι υγιείς γονίδια στα σωστά κύτταρα του σώματός σας. Τα σώματά μας είναι πολυπλοκά, έτσι ώστε να φέρει κάτι στη σωστή θέση μπορεί να είναι μια πρόκληση. Με τη χρήση αυτού του πρωτοκόλλου, τα υγιείς γονίδια μεταφέρονται άμεσα στα άρρωστα κύτταρα ενώ απενεργοποιεί τις NATs τους. Ως αποτέλεσμα, η γονιδιακή θεραπεία μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική και να προκαλεί λιγότερες επιβλαβείς επιπτώσεις, μια σημαντική ωφέλεια για τον ασθενή.
Εκτός από αυτό το εμπόδιο, υπάρχει και το πρόβλημα να εξασφαλιστεί ότι οι υγιείς γονίδιες που προσθέτετε παραμένουν στη θέση που επιθυμείτε. Τα σώματά μας δεν είναι (ελπίζουμε) τα ίδια όπως και πριν από ένα χρόνο, και οι κύτταρες αναπληρώνονται. Εάν αυτά τα υγιή γονίδια δεν ολοκληρωθούν με επιτυχία σε κύτταρα, ή αν ολοκληρωθούν τοπικά αλλά στο λανθασμένο τύπο κυττάρων, τότε η γονιδιακή θεραπεία μπορεί να αποτύχει. Αντιθέτως, το πρωτόκολλο περιεγχύσεως circRNA-LNP μπορεί να βοηθήσει να παραχωρηθούν τεράστιες ποσότητες υγιών γονιδιών άμεσα σε πολλά κύτταρα. Όλα αυτά θα βελτιώσουν τις πιθανότητες ώστε τα καλά γονίδια να υπάρχουν στη σωστή τους περιοχή για να εκτελέσουν τις ουσιώδεις τους καθηκόντων.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα νομικά ζητήματα. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και κανονισμούς παγκοσμίως. Η ομάδα νομικών υποθέσεων μας έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων νομικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σύμφωνα με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Το circRNA-LNP Encapsulation Protocol και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένα. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια επιθεώρηση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωπικό Ελέγχου της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να επανεξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξαχθεί τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβιακές πηγές για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των ζώων σύντροφων. Διαθέτουμε πλατφόρμες RD για την περιεκτική πρωτόκολλο circRNA-LNP, καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτει τον ολόκληρο τον προ cess από την ανάπτυξη κυττάρων μικροβιακών φυλών, μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται μέσω των νόμων της FDA των ΗΠΑ, της EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και της NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας ειδικεία και η εκτεταμένη μας εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO.
Το circRNA-LNP Encapsulation Protocol είναι μια από τις 10 κορυφαίες εταιρείες biotech που ειδικεύονται στη μικροβιολογική φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκατέστωμα με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και σύγχρονες παραγωγικές εγκαταστάσεις. Υπάρχουν πέντε παραγωγικές γραμμές φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιολογική καθαρισμό και φθορά, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζούς και προγεμισμένα αναλυτικά μπερντ. Οι κλίμακες φθοράς που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L, μέχρι 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα φιαλών εκτείνονται από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές για τα προγεμισμένα συριγματικά και τα καρτριτζού γεμισμού καλύπτουν το διάστημα 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι σύμφωνο με τις προδιαγραφές cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιο μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται με το πρωτόκολλο περιέγκλυσης circRNA-LNP. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις έρευνας και παραγωγής, ενώ εξασφαλιζόμεθα ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορες μορφές, όπως επισωματικά εμβολία, ανασυνδυασμένα πρωτεΐνες, πεπτίδια ormονών, κυτταρικές κινήτριες, αντισώματα μονοδομής, ένζυμα, πλάσμιδα DNA MRNA και πολλά άλλα. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστικών και εξωκυτταρικών κρεμαστικών (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των εσωκυτταρικών διαλύσιμων βακτηριδίων και σωματιδίων περιεκτικών (απόδοση ως επί κρούσιν 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για την κατασκευή βακτηριακών εμβολίων. Κεντρικός μας στόχος είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις προϊόντων και να μειώσουμε τις επιχορηγήσεις παραγωγής. Χρησιμοποιώντας ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να εξασφαλίσουμε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων που θα φέρουν το προϊόν σας στην αγορά γρηγορότερα.