Έχετε ακούσει ποτέ το ρητό, το σώμα σας αποτελείται από εκατομμύρια κύτταρα; Κάθε ένα από αυτά τα κύτταρα έχει μια συγκεκριμένη λειτουργία που μας βοηθά να κρατάμε δυνατούς, σταθερούς και έτοιμους να κινηθούμε, κάθε μέρα. Μοιάζουν με ένα είδος οδηγιών για αυτά τα κύτταρα να κάνουν τη δουλειά τους και να λειτουργούν σωστά. Τα γονίδιά μας είναι υπεύθυνα για πολλά μέρη μας, όπως το χρώμα των μαλλιών, των ματιών και του δέρματός μας, το πώς μεγαλώνουμε και αλλάζουμε με την πάροδο του χρόνου. Τα γονίδιά μας πρέπει να διαβάζονται με τη μεγαλύτερη προσοχή για να κάνουν τα κύτταρά μας καλά τη δουλειά τους. Αυτό συμβαίνει εν μέρει μέσω της δράσης μοναδικών κυκλικών μορίων RNA (circRNA). Αυτά τα μικροσκοπικά μόρια είναι ζωτικής σημασίας για να βοηθήσουν στον έλεγχο του πότε τα γονίδιά μας πρέπει να απενεργοποιούνται και να ενεργοποιούνται κατάλληλα. Η Yaohai είναι μια ομάδα που μας βοηθά να διατηρήσουμε τα circRNA όμορφα και σφιχτά, ώστε τα κύτταρα να μπορούν να λειτουργούν καλά.
Επιτρέψτε μου λοιπόν να είμαι σαφής όταν λέω ποιοτικός έλεγχος, είναι με τη μορφή του ελέγχου κάτι για να βεβαιωθώ ότι είναι καλό και λειτουργεί όπως έχει σχεδιαστεί. Καθώς οι εταιρείες πρέπει να κοιτάζουν τα παιχνίδια ή τα τρόφιμά τους ώστε να είμαστε ασφαλείς και χαρούμενοι, το σώμα μας έχει επίσης τρόπους να ελέγχει τα μόρια που παράγει. Μεταξύ αυτών, ένα βασικό μόριο είναι το circRNA. Εάν το circRNA δεν υποβληθεί σε σωστή επανεπεξεργασία και δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε, μπορεί να οδηγήσει σε πολλά κλινικά προβλήματα, ακόμη και σε σοβαρές ασθένειες όπως ο καρκίνος. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο τα circRNA είναι τόσο απαραίτητα για τον Yaohai για να διασφαλίσει το σώμα μας χωρίς προβλήματα και να μας κρατήσει υγιείς.
REID: Λοιπόν, οι μοριακοί μηχανισμοί ήταν απλώς τα διαφορετικά πράγματα που κάνουν τα κύτταρά μας που μας βοηθούσαν να κρατήσουμε ζωντανούς. Αυτά δημιουργούν πράγματα (όπως πρωτεΐνες), καταπολεμούν τους κακούς (όπως μικρόβια), Ή διαχειρίζονται τα γονίδιά σας, τα οποία είναι μικρά πράγματα που καθορίζουν την πορεία σας όταν μεγαλώσετε. Αυτοί οι μηχανισμοί λειτουργούν σαν μικρές μηχανές που επιτρέπουν στα κύτταρα μας να λειτουργούν σωστά. Τα πραγματικά μηχανήματα χρειάζονται έλεγχο και συντήρηση για να λειτουργούν σωστά, όπως και τα κύτταρά μας. πρέπει να ελέγξουν τους μηχανισμούς τους μόνοι τους. Λόγω του αντίκτυπου του ποιοτικού ελέγχου circRNA, η Yaohai αποδίδει μεγάλη σημασία σε αυτό το ζήτημα, καθώς μπορεί να διατηρήσει όλες τις φυσιολογικές πτυχές μέσα στα κύτταρά μας. Ένα άρθρο στο Vanderbilt Communications λέει ότι τα circRNA μπορούν να κάνουν τα κύτταρά μας να λειτουργούν καλύτερα, ώστε να είμαστε πιο υγιείς και πιο δυνατοί.
Για παράδειγμα, έχετε πάρει ποτέ ένα φάρμακο που έχει κάνει θαύματα για εσάς, αλλά φαίνεται να μην κάνει σχεδόν τίποτα για κάποιον άλλο που τυχαίνει να έχει την ίδια πάθηση; Αυτό μπορεί να μοιάζει με αντίφαση, αλλά δεν είναι ασυνήθιστο. Αυτό συμβαίνει εκεί — ο στόχος μας στην ιατρική ακριβείας είναι να καταλάβουμε γιατί και να βρούμε τι θα λειτουργήσει καλύτερα για κάθε άτομο που χρησιμοποιεί αυτές τις πληροφορίες. Έρχεται σαν να σας δίνουν ένα εξατομικευμένο φάρμακο που ταιριάζει απόλυτα στο σώμα σας!!! Κάπως έτσι, το circRNA μπορεί να βοηθήσει και σε αυτό! Η Yaohai εργάζεται στον τομέα του ποιοτικού ελέγχου circRNA για να το πετύχει αυτό και να δώσει τη δυνατότητα στους επιστήμονες και τους ερευνητές να κατανοήσουν περαιτέρω τον τρόπο λειτουργίας του σώματός μας. Αυτό τους επιτρέπει να δημιουργούν θεραπείες που λειτουργούν για πολλούς ανθρώπους. Εάν μπορούμε να κατανοήσουμε καλύτερα τα γονίδιά μας - πώς λειτουργούν και πώς να τα ελέγξουμε όταν χρειάζεται - θα δημιουργήσουμε πιο αποτελεσματικά φάρμακα που όχι μόνο θα βοηθήσουν μερικούς ανθρώπους, αλλά και πολλούς.
Το πρώτο είναι η επιστήμη. Έχετε ακούσει για επιστημονική έρευνα; Είναι μια ενδιαφέρουσα διαδικασία για το πώς οι επιστήμονες προσπαθούν να κατανοήσουν τον κόσμο στον οποίο ζούμε πραγματοποιώντας πειράματα και μαθαίνοντας νέα πράγματα. Κατά καιρούς, αυτή η έρευνα μπορεί να είναι πολύ περίπλοκη και αυτό μπορεί να οδηγήσει σε λάθη, και ως αποτέλεσμα ερμηνείες του τι συμβαίνει στην κοινωνία μας. Αυτός είναι ο λόγος που ο Yaohai έκανε τα πάντα για να δει πώς θα μπορούσε να ελεγχθεί η ποιότητα του circRNA για να προσδώσει αξιοπιστία στα ερευνητικά αποτελέσματα. Αυτό το πρότυπο μας σώζει από πρόωρα συμπεράσματα και παρέχει καλύτερη έρευνα για όλους στην κοινωνία μας.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από τον ποιοτικό έλεγχο circRNA. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευής, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορους τρόπους, όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα, πεπτιδικές ορμόνες, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, ένζυμα αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικό DNA MRNA και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και για βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Εστιάζουμε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να διασφαλίσουμε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι μια Top 10 βιολογική εταιρεία που ειδικεύεται στον ποιοτικό έλεγχο circRNA. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και 2000L. Ο όγκος γέμισης κυμαίνεται από 1ml έως 25ml. Οι σύριγγες ή τα φυσίγγια που είναι προγεμισμένα γεμίζουν με 3 έως 3.5 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας που είναι συμβατό με cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικού δείγματος και εμπορικών προϊόντων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Πρωταρχικός μας στόχος είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών σκευασμάτων για τη διαχείριση κατοικίδιων ζώων, τον έλεγχο ποιότητας ανθρώπου και circRNA. Είμαστε εξοπλισμένοι με υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD, καθώς και τεχνολογίες κατασκευής που περιλαμβάνουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και την ανάπτυξη κυτταρικών στελεχών, έως την ανάπτυξη μεθόδων και διεργασιών, έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να περάσουν από κανονισμούς, όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης στην πλοήγηση στο TGA της Αυστραλίας και στο China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τον ποιοτικό έλεγχο circRNA καθώς και ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους παγκόσμιους κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένοι. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP καθώς και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.