Οι εμβολίες αποτελεσματικών υπομονάδων, ή γνωστές και ως εμβολίες αποτελεσματικών πρωτεΐνων, αποτελούνται από αντιγόνους ιού ή βακτηρίων, οι οποίοι αποτελούνται από μοναδικές και απλές πρωτεΐνες ή περισσότερο πολύπλοκες δομές όπως ιοειδή σωμάτιο (VLP) . Οι εμβολίες αποτελεσματικών υπομονάδων παράγονται με τη χρήση τεχνολογίας DNA αναδιαμόρφωσης.
Διάφορα συστήματα έκφρασης, όπως βακτηρίες ( Escherichia Coli ) , μάγειρες ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), κυτώματα εντόμων, κυτώματα πρωιμάτων ή ακόμη και φυτά, μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να αντιμετωπίσουν τις προκλήσεις και τις μπλοκάρισεις της παραγωγής εμβολίων αποτελεσματικών πρωτεΐνων.
Το πρώτο επισυνόλου εμβακτίριο κατά του ιού ηπατίτιδας Β (HBV), το Heptavax, εγκρίθηκε το 1986. Το Heptavax συγκεντρώνεται αυτομάτως σε ΒΛΠ βασισμένο στο αντιγόνο επιφάνειας ηπατίτιδας Β (HBsAg) χρησιμοποιώντας το μάγευρο S. cerevisiae ως σύστημα έκφρασης. Μετά από αυτό, εισήχθη και έβαλε στην αγορά το 2006 και 2007 το εμβακτίριο HPV, που στοχεύει στον ανθρώπινο παπιλλοματικό ιό και χρησιμοποιεί το δομικό πρωτεΐνη L1. Αυτή ήταν μια μεγάλη επιτυχία που έφερε στη συνέχεια τις εγκρίσεις πολλών αναδιπλασιασμένων επισυνόλων εμβακτίριων κατά ιών ή βακτηρίων.
Κατηγορία |
Εγκριμένα Προϊόντα |
RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (κύτταρα CHO), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha ) |
|
Hecolin (E. coli ) |
|
4-τιμητικό Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-τιμητικό Gardasil 9 |
|
Cervarix (Βακουλοβίρος), Cecolin ( E. coli ) |
|
Εμβολία Επιδημικού Λειού (Λειός) |
Flublok (Βακουλοβίρος) |
BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli ) |
|
ABRYSVO (κύτταρα CHO), AREXVY (κύτταρα CHO) |
|
Εμβολία μαλαρίας |
RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae ) |
Εμβολιασμός ενάντια στο Ηρπης |
SHINGRIX (κύτταρα CHO) |
Κατηγορία |
Τυπικές Διαδικασίες |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LEISH-F2 και LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Πλατφόρμες για την παραγωγή εμβολίων βασισμένων σε πρωτεΐνες: Από κλασικές σε επόμενες γενιάς στρατηγικές. Biomolecules. 2021 Ιουλ 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.