আপনি কি কখনও mRNA বলে কিছু শুনেছেন? এটি মেসেঞ্জার রাইবোনিউক্লিক অ্যাসিডের জন্য সংক্ষিপ্ত এবং যা আমাদের শরীরের একটি খুব বড় অংশ। সেই নতুন প্রযুক্তির কিছু mRNA ব্যবহার করে আমাদের কোষগুলিকে কীভাবে প্রোটিন তৈরি করতে হয় তা বলার জন্য বার্তা সরবরাহ করে এবং আবার, প্রোটিনগুলি জীবনের সমস্ত কিছুর বিল্ডিং ব্লক। বিজ্ঞানীরা বিভিন্ন উদ্দেশ্যে mRNA ব্যবহার করেন এবং এর মধ্যে একটি হল নির্দিষ্ট ওষুধের উৎপাদনে সহায়তা করা। এই ধরনের ওষুধগুলি খুব সহায়ক হতে পারে উদাহরণস্বরূপ তারা রোগের চিকিৎসা করতে পারে এবং এমনকি মানুষকে পুনরুদ্ধার করতে পারে। কিন্তু বিজ্ঞানীদের নিশ্চিত করতে হবে যে এমআরএনএ শক্ত এবং নির্ভরযোগ্য তা তারা এই ফার্মাসিউটিক্যাল ওষুধ তৈরি করতে ব্যবহার করার আগে। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ ব্যবহৃত mRNA যদি নিম্নমানের হয়, তাহলে আপনি কেবলমাত্র এক মিলিয়ন ফলাফল পাবেন যা কারো জন্য উপযোগী নয়।
নতুন ওষুধের চিকিত্সার বিকাশ একটি দীর্ঘ এবং জটিল প্রচেষ্টা যার জন্য উল্লেখযোগ্য সময় এবং সংস্থান প্রয়োজন, সেইসাথে ইয়াওহাই এর ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন. এই প্রক্রিয়ার বাধ্যতামূলক পদক্ষেপগুলির মধ্যে রয়েছে ভাল গুণমান নিশ্চিত করতে mRNA পরীক্ষা করা। যদি mRNA ভুল ভাঁজ করা হয়, তাহলে এটি মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফলের কারণ হতে পারে, এই ক্ষেত্রে বিজ্ঞানীরা এমন একটি ওষুধ নিয়ে আসবেন যা উদ্দেশ্য অনুযায়ী কাজ করে না বা এমনকি বিপজ্জনকও হতে পারে। যদি এমআরএনএ নিয়ে গবেষণা করা হয়, তবে এটি গবেষকদের সর্বোত্তম পদ্ধতির অন্বেষণে সহায়তা করে যার মাধ্যমে ব্যক্তিদের অসুস্থতা থেকে পুনরুদ্ধার করতে সাহায্য করার জন্য নতুন থেরাপিউটিক এজেন্ট তৈরি করা হবে। এই পরীক্ষাটি সম্পূর্ণ ওষুধ আবিষ্কার এবং বিকাশ প্রক্রিয়ার একটি অপরিহার্য উপাদান উপস্থাপন করে।
এমআরএনএর মূল্য এবং বিশ্বাস করা যায় কিনা তা দেখার জন্য বিজ্ঞানীরা বিভিন্ন প্রোটোকল ব্যবহার করেন। রোমিপ্লোস্টিম বায়োসিমিলার ম্যানুফ্যাকচারিং ইয়াওহাই থেকে। ঠিক আছে, এমআরএনএ পরিষ্কার, একটি সহজ বা কঠিন উপায়। তাই মেসেঞ্জার আরএনএ কতটা আছে তা দেখার জন্য তারা সেই নমুনাগুলি পরীক্ষা করছে এবং নিশ্চিত করার জন্য যে সেখানে অন্য কিছু মিশ্রিত করা উচিত নয়। তারা অন্য যে কাজটি করে তা হল এমআরএনএ সময়ের সাথে ক্ষয় হয় কিনা তা পরীক্ষা করা। বলতে গেলে, তারা পরীক্ষা করে যে নমুনাটি দীর্ঘ সময়ের জন্য স্টোরেজে রাখার পরেও কাজ করে কিনা। এই পরীক্ষাগুলি অনেক অর্থবহ কারণ এগুলি বিজ্ঞানীদের নিশ্চিত করতে সাহায্য করে যে mRNA ভাল নাকি ওষুধ তৈরির জন্য নয় যারা মানুষকে সাহায্য করতে পারে।
যারা অসুস্থ তারা ডাক্তারদের সাথে পরীক্ষা করান, ইয়াওহাই এর পণ্যের মতো জীবাণুমুক্ত পূরণ করুন এবং শেষ করুন. এই পরীক্ষার মূল ধাপগুলির মধ্যে একটি হল mRNA মানের পরীক্ষা। কারণ, mRNA আপনার সম্পাদনা সঠিক না হলে, আপনি ভুল ফলাফল তৈরি করতে পারেন। যদি একজন ডাক্তার ভুল করে থাকেন, তাহলে সেই ব্যক্তি সঠিক চিকিৎসা বা ওষুধ গ্রহণ করতে পারবেন না যা তার উচিত। এটি তাদের আরও খারাপ বোধ করতে পারে। এমআরএনএ পরীক্ষা করা ডাক্তারদের সূত্র দেয় যা প্রকাশ করে যে কোন রোগগুলি সমস্যা সৃষ্টি করছে এবং কীভাবে রোগীদের সর্বোত্তম সহায়তা করা যায়।
ভুল ফলাফলগুলি খুব বিপজ্জনক হতে পারে কারণ একটি অসুস্থতার চিকিত্সা করা হয় যা উপস্থিত নয়, যখন একটি উপেক্ষা করা রোগীর স্বাস্থ্যের জন্য সুস্পষ্ট প্রভাব ফেলবে, একই রকম রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিন উত্পাদন ইয়াওহাই দ্বারা উন্নত। কেন বিজ্ঞানীরা এমআরএনএ পরীক্ষার আদেশ দেন। আমরা ইতিমধ্যেই আমাদের সমস্ত প্রযুক্তি পরীক্ষা করি, যাতে এটি মিথ্যা ইতিবাচক প্রতিরোধ করে কারণ তারা পরীক্ষা করে দেখে যে mRNA ভাল কিনা এটিও নিশ্চিত করে যে তারা কীভাবে ফলাফল পেয়েছে। এটি নতুন ওষুধ তৈরি এবং ডাক্তারদের দ্বারা রোগের স্ক্রিনিং উভয় ক্ষেত্রেই একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ। বিজ্ঞানীরা এবং ডাক্তাররা কীভাবে রোগীদের সর্বোত্তমভাবে সহায়তা করা যায় এবং এমআরএনএ ভাল তা নিশ্চিত করে তাদের অবস্থা নির্ভুলভাবে নির্ণয় করতে পারে।
এমআরএনএ টেস্টিং স্পেসে এরকম একটি কোম্পানি হল ইয়াওহাই। এমআরএনএ নমুনার মান পরীক্ষা করতে বিজ্ঞানী এবং ডাক্তারদের সাহায্য করার জন্য, তারা মালিকানাধীন প্রযুক্তি এবং সরঞ্জাম তৈরি করেছে। এইভাবে, ইয়াওহাই-এর সাথে ইয়াওহাই-এর মতোই মেডিকেল থেরাপিউটিকস এবং ডায়াগনস্টিকসে ব্যবহৃত mRNA-এর গুণমানের নিশ্চয়তার ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। ই. কোলি সেল ব্যাংকিং. তাদের কাজ বিজ্ঞান ও চিকিৎসার অনেক ক্ষেত্রে অত্যন্ত উপকারী হয়েছে, নতুন ওষুধ তৈরির পদ্ধতি প্রদান করে এবং রোগগুলি কখন আঘাত হানে তা নির্ধারণ করতে। ইয়াওহাই গুণমান এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য তাদের সমন্বিত প্রচেষ্টার জন্য mRNA পরীক্ষায় একটি শীর্ষস্থানীয় অবস্থান অর্জন করেছে।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের একটি গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান এমআরএনএ ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং এবং বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী যা জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নির্দেশিকা মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট সাফ করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং অত্যাধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি mRNA ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং ম্যানুফ্যাকচারিং ফ্যাসিলিটি তৈরি করেছি। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L অন্তর্ভুক্ত। 1 মিলি থেকে 25 মিলি পর্যন্ত শিশি ভর্তির জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি-সম্মত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহ সরবরাহ করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমাদের প্রধান ফোকাস হল mRNA ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং এবং থেরাপিউটিকস তৈরি করা পোষা প্রাণী, মানব এবং পশুচিকিত্সা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের একটি বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
mRNA ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং-এর জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে যা অণুজীব থেকে উদ্ভূত। আমরা ঝুঁকি কমানোর সাথে সাথে প্রস্তুতকৃত RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে পরীক্ষা করেছি, যেমন ভ্যাকসিনের রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা একাধিক অণুজীব যেমন খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলিতে বিশেষীকরণ করেছি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের কাছে BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়ার উন্নতি, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।