যাওহাই-এ, অবিঘ্ন রিকম্বিনেন্ট কলাজেন III আমরা বুঝতে পারি যে মedicine নিরাপদ করা কত গুরুত্বপূর্ণ যারা এগুলি নিয়মিতভাবে ব্যবহার করেন। অধিকাংশ সময় আমরা ব্যবহারকারীদের কাছ থেকে যে ওষুধের তালিকা পাই তা তাদের সুখ এবং ভালো থাকার জন্য প্রয়োজন। সুতরাং, আমরা পরিষ্কার ফিল এবং ফিনিশ প্রক্রিয়া ব্যবহার করি। এই অতিরিক্ত ধাপগুলি অবিঘ্ন রিকম্বিনেন্ট কলাজেন III আমাদের সাহায্য করুন যাতে আমাদের ওষুধগুলি নিরাপদ থাকে এবং স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের দ্বারা নির্ধারিত এই গুরুত্বপূর্ণ নিয়মগুলি অনুসরণ করুন। ওষুধ উৎপাদনের চূড়ান্ত ধাপে, তারা পেশেন্টদের কাছে পৌঁছানোর আগে শুচি ভর্তি এবং শেষ প্রক্রিয়াটি পরিচালনা করে। আমরা ওষুধের চূড়ান্ত প্রস্তুতি করি। এই ক্ষমতা সঠিক সরঞ্জামের সাথে যুক্ত যা এই ওষুধগুলি নিরাপদ এবং কার্যকর রাখতে সাহায্য করে যাতে মানুষকে সাহায্য করা যায়।
ঔষধ তৈরি করতে সাফ থাকা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, বিশেষ করে যখন এটি জীবনধারণকারী দূষণজনিত ব্যাকটেরিয়া, ছত্রাক এবং ভাইরাসের অভাবের কথা উঠে তখন এটি পণ্যের মধ্যে বা ওষুধ উৎপাদনের পরিবেশে। এই সমস্ত ভাইরাস সংক্রমণজনক এবং রোগীদের স্বাস্থ্যের জন্য ঝুঁকিপূর্ণ। এর অর্থ হল সাফ থাকা নিশ্চিত করতে হবে যেন ওষুধ রোগীদের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকরভাবে কাজ করে যারা এর মাধ্যমে সুস্থ হচ্ছে। জীবাণুগুলি তাদের জন্য বিষাক্ত, তাই যদি কোনও ওষুধে এগুলি থাকে, তবে এটি ওষুধের ক্ষয় ঘটাতে পারে এবং যারা এটি খায় তাদের অসুস্থ করতে পারে। তারপর, তারা আমাদের শ্রেষ্ঠ গোরুর দিকে নিয়ে যায় যাতে আমাদের সবকিছু খুব সতর্ক এবং সাফ রাখতে হয়।
আমাদের ওষুধের গুণবত্তা রক্ষা করতে আমরা শুদ্ধ পূরণ এবং সমাপ্তির পদ্ধতি ব্যবহার করতে নির্বাচন করি। এই পদ্ধতিগুলি ওষুধের তৈরির শেষ অংশগুলিতে জীবাণু ঢুকার প্রয়াস বাড়ানোর জন্য উদ্দেশ্য করা হয়। এখানে বিশেষ পদ্ধতি এবং যন্ত্রপাতি রয়েছে যাতে সবকিছু শুচি দেখায়। যেমন, আমরা যে বিশেষ রোব পরি তা আমাদের শরীরকে সুরক্ষিত রাখতে হেল্প করে, অথবা যে বিশেষ ডিজাইনের মেশিন সবকিছুকে নির্ভাম রাখে। আমরা আমাদের পণ্যগুলি ব্যাপকভাবে পরীক্ষা করি যেন তা উচ্চ গুণবত্তার হয়।
সমস্ত ওষুধই অবশ্যই সর্বোচ্চ সতর্কতার সাথে তৈরি করা হয় যাতে এগুলি পেশেন্টদের জন্য নিরাপদ থাকে, এই স্বাস্থ্য সংস্থাগুলির দ্বারা। ফডা মতো সংস্থাগুলি মোটামুটি সাফ প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন গুণগত মানের বিষয়ে খুব সতর্ক। শেষোক্ত বিষয়গুলি পেশেন্টদের সুরক্ষা করার জন্য ডিজাইন করা হয় এবং নিশ্চিত করতে হবে যেন তারা ঠিক ওষুধ পান। সুতরাং, সাফ ভর্তি এবং ফিনিশ লাইন ব্যবহার করে, য়াওহাই এই নিয়মগুলি খুব কাছে অনুসরণ করতে পারে যাতে আমরা আমাদের গ্রাহকদের নিরাপদ এবং উচ্চ-গুণবत্তার ঔষধ দিতে পারি। এই নিয়মগুলি কেবল মাত্র অনুমোদন নয়, বরং এগুলি আমাদের পেশেন্টদের এবং তাদের স্বাস্থ্যের প্রতি আমাদের বাধা প্রতিশ্রুতি বহন করে।
পরিষ্কার ফিল এবং ফিনিশের মূল ধাপগুলি বিশেষভাবে ডিজাইন করা হয়েছে যাতে আপনি নিরাপদ থাকেন এবং জীবাণুরা বাদ দেওয়া যায় তাতে ওষুধটি কার্যকর থাকে। যাওহাই-এর জন্য গুণত্ব পরীক্ষা বিভিন্নভাবে করা হয়। এই পরীক্ষাগুলি নিশ্চিত করে যে ওষুধগুলি নিরাপদ এবং একইভাবে কাজ করে। উদাহরণস্বরূপ, আমরা ব্যবহার করি অনন্য ফিল্টার যা আমাদের ওষুধের মধ্যে ঢোকার আগে সকল জীবাণু ধরে রাখে। আমরা বাক্সগুলি পরিষ্কার করার জন্য অনেক বেশি সঠিক পদ্ধতি ব্যবহার করি যাতে সবকিছু স্টার্লাইজড থাকে। আমরা আবার পরীক্ষা করি যে দূষণ নেই, এবং তারপরে আমাদের পরিষ্কার করার পদ্ধতি ব্যবহার করে দূষণ দূর করি যাতে তা উৎপাদনের কোনো ঔষধে না ঢোকে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীববিজ্ঞানীয় পণ্যের শীর্ষ ১০ স্টারিল ফিল এবং ফিনিশ একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত বাড়তি অবকাঠামো রয়েছে। GMP মানদণ্ডে মেলে পাঁচটি ঔষধের উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল সেল পরিষ্কার এবং ফারমেন্টেশন করতে পারে এবং দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে ভাল এবং কার্টিডʒ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজ জন্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত। ভাল জন্য ফিলিং নির্দেশিকা ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্গ বা কার্টিডʒ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী ডেলিভারির জন্য উপলব্ধ।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গানিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালস প্রস্তুতকরণে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বেশিরভাগ ঝুঁকি কমিয়ে বেশ কিছু র্যাডি সমাধান এবং প্রস্তুতকরণ সেবা প্রদান করি। আমরা রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন এন্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য বিভিন্ন মডালিটিতে কাজ করেছি। আমরা যিস্ট, বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া, ইনট্রাসেলুলার দ্রবণ এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল) এর মতো বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেম তৈরি করেছি যা স্টার্লিল ফিল এবং ফিনিশ ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে এবং উৎপাদন বৃদ্ধি এবং খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চমানের প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করে। এটি আপনার বিশেষ উৎপাদনকে বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি যা গুণগত ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াদি একত্রিত করে। আমাদের গুণগত ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সাথে সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণগত উৎপাদন এবং স্টেরিল ফিল এবং ফিনিশ এবং EU EMA-এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-এর প্রয়োজনীয়তাও পূরণ করা হয়েছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করার জন্য একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণগত ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কিত প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পরীক্ষা সম্পন্ন করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়োলজিক্যাল CDMO। আমাদের ফোকাস ছিল মানব, ভেটারিনারি এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত স্টারিল ফিল এবং ফিনিশ এবং ভ্যাকসিনের উপর। আমাদের কাছে র্যাড প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন পদ্ধতি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি ঢেকে রয়েছে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সৃষ্টি এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন এবং সর্বশেষ সমাধানের বাস্তবায়ন পর্যন্ত। বছরের পর বছর আমরা বায়ো প্রসেসিংয়ে মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহার করে বিশাল বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে পরিবেশন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের যোগাযোগ করেছি যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউএইচ এমএ, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এর নিয়মাবলীর সাথে। আমাদের বিশেষজ্ঞতা এবং জ্ঞানের কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনের সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যক্তিগত কাস্টমাইজড CDMO সেবা প্রদান করি।