ইয়াওহাই এ, জীবাণুমুক্ত রিকম্বিন্যান্ট কোলাজেন III যারা নিয়মিত ওষুধ ব্যবহার করেন তাদের জন্য ওষুধ নিরাপদ করার গুরুত্ব আমরা বুঝি। প্রায়শই, লোকেরা তাদের আরাম এবং সুস্থতার জন্য প্রয়োজনীয় অনেক ওষুধের একটি তালিকায় সাড়া দেয়। অতএব, আমরা পরিষ্কার ফিল এবং ফিনিস প্রক্রিয়া ব্যবহার করি। এই অতিরিক্ত পদক্ষেপ, জীবাণুমুক্ত রিকম্বিন্যান্ট কোলাজেন III আমাদের ওষুধ নিরাপদ কিনা তা নিশ্চিত হতে সাহায্য করুন এবং স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের দ্বারা নির্ধারিত এই মূল নিয়মগুলি অনুসরণ করুন। ওষুধ তৈরির চূড়ান্ত ধাপে, রোগীদের কাছে পৌঁছানোর আগে তারা পরিষ্কার ফিল এবং ফিনিশ প্রক্রিয়াও চালায়। আমরা ওষুধের শেষ সেটিং প্রস্তুতি সঞ্চালন। লোকেদের সাহায্য করার জন্য এই ওষুধগুলি নিরাপদ এবং কার্যকরী বজায় রাখার জন্য সঠিক সরঞ্জামগুলির সাথে একটি প্রতিভা।
ওষুধ তৈরির জন্য পরিষ্কার করা খুবই গুরুত্বপূর্ণ, বিশেষ করে যখন এটি জীবন্ত দূষণকারী ব্যাকটেরিয়া এবং ছত্রাক এবং ভাইরাসের অভাবকে বোঝায়, উভয় পণ্য বা পরিবেশ যা ওষুধের উৎপাদন বহন করে। এই সব ভাইরাসই সংক্রামক এবং রোগীদের স্বাস্থ্যের জন্য ঝুঁকিপূর্ণ। এর অর্থ হল ওষুধগুলি নিরাপদে এবং কার্যকরভাবে কাজ করে এমন রোগীদের জন্য যারা এটি থেকে নিরাময় করছে তা নিশ্চিত করতে পরিষ্কার হওয়া। জীবাণুগুলি তাদের কাছে বিষাক্ত, তাই যদি কোনও ওষুধে এগুলি থাকে তবে তারা ওষুধটি নষ্ট করতে পারে এবং রোগীদের অসুস্থ করে তুলতে পারে যারা এটি সেবন করে। তারপর, তারা আমাদের সেরা বাছুরের কাছে বাঁকিয়ে দেয় যাতে আমাদের খুব সতর্ক থাকতে হয় এবং সবকিছু গুছিয়ে রাখতে হয়।
আমাদের ওষুধের গুণমান বজায় রাখার জন্য আমরা ক্লিন ফিল এবং ফিনিশ পদ্ধতি ব্যবহার করতে চাই। এই পদ্ধতিগুলি তাদের উত্পাদনের চূড়ান্ত অংশগুলির সময় ওষুধগুলিতে জীবাণুর প্রবেশের জন্য প্রয়োজনীয় প্রচেষ্টা বাড়ানোর উদ্দেশ্যে করা হয়েছে। বিশেষ পদ্ধতি এবং সরঞ্জাম আছে যাতে সবকিছু পরিষ্কার দেখায়। যেমন বিশেষ পোশাক যা আমরা আমাদের শরীরকে রক্ষা করার জন্য পরি, অথবা বিশেষভাবে ডিজাইন করা মেশিন যা সবকিছুকে জীবাণুমুক্ত রাখে। আমরা কঠোরভাবে আমাদের পণ্যগুলি পরীক্ষা করি যাতে সেগুলি উচ্চ মানের হয়।
সমস্ত ওষুধ অবশ্যই এই স্বাস্থ্য সংস্থাগুলির দ্বারা রোগীদের জন্য নিরাপদ হবে তা নিশ্চিত করার জন্য সর্বোচ্চ স্তরের সতর্কতার সাথে তৈরি করা হয়। এফডিএ-র মতো প্রতিষ্ঠানগুলি পরিষ্কার করার প্রক্রিয়া এবং পণ্যের গুণমানের জন্য খুব সতর্ক। পরেরটি রোগীদের সুরক্ষার জন্য এবং তারা সঠিক ওষুধ পান তা নিশ্চিত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। তাই, ক্লিন ফিল এবং ফিনিশ লাইন ব্যবহারের মাধ্যমে, ইয়াওহাই এই নিয়মগুলিকে ঘনিষ্ঠভাবে অনুসরণ করতে পারে তা নিশ্চিত করতে যে আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের নিরাপদ এবং উচ্চ মানের ফার্মাসিউটিক্যালস দিই। এই নিয়মগুলি নিছক সম্মতি নয় তবে তারা আমাদের রোগীদের এবং তাদের স্বাস্থ্যের প্রতি অঙ্গীকার পরিবেশন করে।
পরিষ্কার ফিল এবং ফিনিশের সাথে জড়িত প্রাথমিক পদক্ষেপগুলি বিশেষভাবে ডিজাইন করা হয়েছে যাতে আপনি নিরাপদ থাকেন এবং জীবাণুগুলিকে দূরে রাখা হয় যাতে ওষুধটি কার্যকর থাকে। Yaohai-এর গুণমান পরীক্ষা করতে বৈচিত্র্যময় এই পরীক্ষাগুলি নিশ্চিত করে যে ওষুধগুলি নিরাপদ এবং একইভাবে কাজ করে। উদাহরণস্বরূপ, আমরা অনন্য ফিল্টার ব্যবহার করি যা আমাদের ওষুধে প্রবেশ করার আগে কোনো জীবাণুকে আটকে রাখে। আমাদের কাছে বিনগুলি পরিষ্কার করার আরও পুঙ্খানুপুঙ্খ পদ্ধতি রয়েছে যাতে সবকিছু স্যানিটাইজ করা যায়। আমরা দূষণ নিশ্চিত করার জন্য পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পরীক্ষা করি এবং তারপরে আমরা দূষণ দূর করার জন্য আমাদের ক্লিন ডাউন সিস্টেম ব্যবহার করি যাতে এটি উৎপাদনে থাকা ফার্মাসিউটিক্যালসগুলির মধ্যে প্রবেশ করতে না পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 জীবাণুমুক্ত ফিল এবং ফিনিশ, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ওষুধের জন্য পাঁচটি লাইন উত্পাদনের পাশাপাশি শিশিগুলির জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইনের পাশাপাশি কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করা সহজলভ্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 2000L পর্যন্ত। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণু বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য উপলব্ধ।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে সৃষ্ট জৈববিদ্যা তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে আমরা ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি। প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অন্যান্য আমরা বেশ কয়েকটিতে বিশেষায়িত করেছি অণুজীব যেমন খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) আমরা জীবাণুমুক্ত ফিল এবং ফিনিশ ভ্যাকসিন তৈরি করতে একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি আমরা বিশেষজ্ঞ। উৎপাদন প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজ করা ফলন বৃদ্ধি এবং খরচ হ্রাস আমাদের একটি আছে অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করে এটি আমাদেরকে আপনার অনন্য পণ্যগুলি দ্রুত বাজারে সরবরাহ করতে দেয়
ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের মানের সিস্টেম যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি আন্তর্জাতিক প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্য, সেইসাথে জীবাণুমুক্ত ফিল এবং ফিনিশ এবং EU EMA এর প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট সম্পন্ন করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়োলজিক্যাল CDMO। আমাদের ফোকাস জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত জীবাণুমুক্ত ফিল এবং ফিনিশ এবং মানব, পশুচিকিত্সা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য ভ্যাকসিনের উপর। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন পদ্ধতি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন তৈরি এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, বাণিজ্যিক ও ক্লিনিকাল উত্পাদন এবং অত্যাধুনিক সমাধানগুলি বাস্তবায়নের প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি বিকাশের জন্য। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবিয়াল উত্স ব্যবহার করে জৈব প্রক্রিয়াকরণে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। আমরা সারা বিশ্বে 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে ডেলিভারি করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA থেকে প্রবিধান নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি। আমরা আমাদের দক্ষতা এবং জ্ঞানের কারণে বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং একটি কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।