রিকম্বিন্যান্ট বলতে বিভিন্ন উপাদানের সংমিশ্রণ বোঝায়। PTH- প্যারাথাইরয়েড হরমোন১: হরমোন যা আমাদের শরীরে ক্যালসিয়ামের মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করার জন্য কাজ করে। এরপর, আমরা সবাই জানি "উৎপাদন" শব্দটি কী, মেশিন এবং প্রযুক্তি ব্যবহার করে কিছু তৈরি করা। এই সমস্ত শব্দ একত্রিত করলে এটি আমাদের Yaohai দেয়। রিকম্বিন্যান্ট পোরসিন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং এবং যন্ত্র ব্যবহার করে প্যারাথাইরয়েড হরমোন তৈরির মাধ্যমে সংজ্ঞায়িত করা যেতে পারে, সেই অংশগুলিকে বুদ্ধিমানের সাথে সংযুক্ত করে।
PTH হল আবারও একটি নতুন রিকম্বিন্যান্ট যা আমরা বছরের পর বছর ধরে বিজ্ঞানীদের দ্বারা তৈরি করেছি। এটি ব্যাকটেরিয়া নামক ক্ষুদ্র জীব দ্বারা ব্যবহৃত হয় এবং প্যারাথাইরয়েড হরমোন তৈরির জন্য একটি নির্দিষ্ট প্রোটিন ব্যবহার করে। এই বাজারের নেতাদের মধ্যে একজন হলেন ইয়াওহাই। তারা রিকম্বিন্যান্ট PTH এর জন্য একটি মৌলিক এবং উদ্ভাবনী প্রক্রিয়া তৈরি করেছে।
ব্যাকটেরিয়া রান্না করার জন্য, তারা প্রথমে কিছু ডিএনএ (একটি জাদুকরী রান্নার বই যা ছোট ছোট বাঘদের কখন এবং কোথায় চালু করতে হবে তা বলে) তৈরি করে। তারপর, তারা এই ডিএনএ ব্যাকটেরিয়ায় রূপান্তরিত করে। তারপর তারা একটি পরীক্ষাগারে এই ব্যাকটেরিয়া বৃদ্ধি করে। ইয়াওহাই জিএমপি রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইড উত্পাদন PTH হরমোন নিঃসরণ করে, যার ফলে তারা আমাদের মতোই পুনরুৎপাদন করে এবং আরও PTH তৈরি করে। তাই এই হরমোন প্রচুর পরিমাণে পাওয়ার জন্য আলকেমি একটি কার্যকর উপায়।
সুপাইন পিটিএইচ প্রোডাকশনস এর উপরে, এই রিসোর্সটি গ্রাহকদের জন্য পিটিএইচ পণ্যের গুণমান সহ আরও সাশ্রয়ী মূল্যের কৌশল তৈরি করতে সহায়তা করে। পিটিএইচ প্রচলিত পদ্ধতির মাধ্যমে তৈরি করা হয় যা ব্যয়বহুল কারণ এগুলি প্রাণী এবং মানুষের পিটিএইচ ব্যবহার করে তৈরি করা হয়। এটি একটি সময়সাপেক্ষ এবং সম্পদ-নিবিড় পদ্ধতি হতে পারে, বিশেষ করে যখন আপনাকে প্রচুর পরিমাণে হরমোন সংশ্লেষণ করতে হয়।
বিপরীতে, রিকম্বিন্যান্ট পিটিএইচ উৎপাদন কঠিন এবং ব্যয়বহুল, তবে ব্যাকটেরিয়া ব্যবহারের মাধ্যমে হরমোন তৈরি করা হয়। রিকম্বিন্যান্ট পিটিএইচ উৎপাদনের নতুন প্রক্রিয়াটি একটি দ্রুত এবং সহজ প্রক্রিয়া। এর ফলে সংশ্লিষ্ট চিকিৎসকরা তাদের পিটিএইচ চিকিৎসা কম দামে অফার করতে পারবেন কারণ তাদের চিকিৎসা পরিচালনা এবং সংগ্রহ/প্রশাসনে কোনও খরচ হয় না। এর অর্থ হল আরও বেশি লোক তাদের প্রাপ্য সাহায্য পেতে পারে এবং খুব ব্যয়বহুল চার্জ সম্পর্কে খুব বেশি চিন্তা করতে পারে না।
এটিকে চিকিৎসা ক্ষেত্রে একটি যুগান্তকারী অগ্রগতি বলা যেতে পারে এবং সেখানে আমাদের রিকম্বিন্যান্ট পিটিএইচ উৎপাদন রয়েছে। এই পদ্ধতিটি থেরাপির জন্য প্রয়োজনীয় পিটিএইচ হরমোন তৈরির একটি অনেক সহজ এবং সস্তা উপায় প্রদান করে। এখন, রোগীরা তাদের চিকিৎসা ব্যয়বহুল হবে কিনা তা নিয়ে খুব বেশি চিন্তা না করেই করতে পারেন। খবরে বলা হয়েছে, এটি এমন অনেক ব্যক্তির জন্য স্বস্তির নিঃশ্বাস ফেলেছে যাদের এই ধরনের চিকিৎসার প্রয়োজন।
রিকম্বিন্যান্ট পিটিএইচও অনুমানযোগ্য, যা আমাকে পরবর্তী প্রধান সুবিধার দিকে নিয়ে যায়। প্রচলিত পিটিএইচ (উদাহরণস্বরূপ, একাধিক উৎস থেকে নেওয়া এবং ফলস্বরূপ প্রায়শই পরিবর্তিত হয়) থেকে ভিন্ন, ফলাফলগুলি ঐতিহ্যবাহী পিটিএইচের সাথে ভিন্ন হতে পারে। মনে রাখবেন যে ইয়াওহাই রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিন উত্পাদন নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে তৈরি করা হয় এবং তাই প্রতিবারই মানসম্পন্ন ফলাফল নিশ্চিত করা হয়। নিয়মিত চিকিৎসার প্রয়োজন এমন রোগী এই ধারাবাহিকতার প্রকৃত মূল্য দেখতে পাবেন।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা রিকম্বিন্যান্ট পিটিএইচ ম্যানুফ্যাকচারিং সিডিএমও-তে একটি শীর্ষস্থানীয় প্রতিষ্ঠান। আমাদের মূল লক্ষ্য পোষা প্রাণী, মানুষ এবং পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং থেরাপিউটিকস উৎপাদন। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক আরডি এবং ম্যানুফ্যাকচারিং প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেনের ইঞ্জিনিয়ারিং থেকে শুরু করে সেল ব্যাংকিং প্রসেসিং এবং পদ্ধতি নকশা থেকে শুরু করে ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র উৎপাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে, যাতে আমরা সবচেয়ে উন্নত সমাধানের সফল বিতরণ নিশ্চিত করতে পারি। জৈব প্রক্রিয়াকরণ মাইক্রোবিয়াল ক্ষেত্রে আমরা প্রচুর জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর মতো নিয়ম মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ নেভিগেট করতেও সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং কাস্টমাইজড সিডিএমও পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
রিকম্বিন্যান্ট পিটিএইচ ম্যানুফ্যাকচারিং-এর অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জৈবিক পদার্থ তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে, উপযুক্ত আরডি এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে পরীক্ষা-নিরীক্ষা করেছি, যেমন ভ্যাকসিনের রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা ইস্ট এক্সট্রাকোষীয় এবং আন্তঃকোষীয় ক্ষরণ (১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এর মতো একাধিক অণুজীবের উপর বিশেষজ্ঞ। ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের কাছে BSL-15 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি করতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।
জৈবিক পণ্যের শীর্ষ ১০টি উৎপাদক, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের একজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত কারখানা প্রতিষ্ঠা করেছি যা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD উৎপাদন ক্ষমতা সম্পন্ন। আমাদের পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং পরিশোধনের জন্য GMP প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, পাশাপাশি দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে যা কার্তুজ, শিশি এবং পূর্বে ভরা সিরিঞ্জের জন্য স্বয়ংক্রিয়। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল 10L থেকে 100L, 500L এবং 1000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ভায়াসের জন্য রিকম্বিন্যান্ট PTH উৎপাদন 2000ml থেকে 1ml, যেখানে পূর্বে ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্তুজ ভর্তির স্পেসিফিকেশন 25-1ml কভার করে। আমাদের উৎপাদন কর্মশালা cGMP অনুগত এবং ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক পণ্যের অবিচ্ছিন্ন সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। আমাদের কারখানা বৃহৎ অণু তৈরি করে যা বিশ্বজুড়ে পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি শক্তিশালী মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীর ধারণা রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে সাহায্য করে। আমরা উচ্চমানের পণ্যের পাশাপাশি ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া নিশ্চিত করি এবং মার্কিন FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলি। রিকম্বিন্যান্ট PTH ম্যানুফ্যাকচারিং এবং চীন NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO10 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO9001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটও সম্পন্ন করেছি।