হ্যালো, তরুণ পাঠক! mRNA প্লাজমিড উত্পাদন আজ আমরা সবচেয়ে আলোচিত এবং আকর্ষণীয় বিষয় শিখব। এই বিষয়টির বিশেষ তাৎপর্য রয়েছে কারণ এটি বিজ্ঞানীদের জিন পরিচালনা করার ক্ষমতা দেয়।
CRISPRCas9 প্রোটিন উৎপাদন? এটি এমন একটি প্রযুক্তি যা বিজ্ঞানীরা জীবন্ত প্রাণীর জিন পরিবর্তন বা সম্পাদনা করার জন্য ব্যবহার করেন। সহজ কথায়, জিনগুলি ছোট প্রোগ্রামের মতো যা আপনার শরীরকে ব্যাখ্যা করে যে এটি কীভাবে বৃদ্ধি পায়, বিকাশ করে এবং কাজ করে। যা খুবই তাৎপর্যপূর্ণ কারণ তারা আমাদের চোখের রঙ্গক থেকে শুরু করে আমরা - এবং "আমরা" বলতে আমি জীব বলতে চাইছি - ভাইরাসের প্রতি কীভাবে প্রতিক্রিয়া জানাই - সবকিছু নির্ধারণ করে। যদি আমাদের ডিএনএ কেটে প্রতিস্থাপন করা হয়, তাহলে আমাদের কোষের জেনেটিক উপাদান কাজ করে, CRISPRCas9 mRNA। CRISPR হল Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats এর সংক্ষিপ্ত রূপ। তাই তারা এটিকে খুব দীর্ঘ-ঘূর্ণিত এবং বৈজ্ঞানিক নামকরণ করেছে যার মূলত অর্থ হল এটি বিজ্ঞানীদের DNA-এর ঠিক কোন অংশগুলি পরিবর্তন করতে চায় তা নির্ধারণ করতে সাহায্য করে। mRNA: মেসেঞ্জার RNA, এক ধরণের RNA যা আমাদের কোষগুলিকে প্রোটিন তৈরি করতে সাহায্য করে। প্রোটিন আমাদের শরীরে গুরুত্বপূর্ণ কারণ তারা পেশী তৈরি এবং জীবাণুর বিরুদ্ধে লড়াই করার মতো অনেক কাজ করে।
ঠিক আছে, তাহলে কেন ইন্টারলিউকিন এমআরএনএ এত গুরুত্বপূর্ণ? এই প্রযুক্তি বিজ্ঞানীদের জিন স্তরের পরিবর্তনগুলি খুব সুনির্দিষ্টভাবে করতে সক্ষম করে। নির্ভুলতা কারণ তখন বিজ্ঞানীরা তাদের সম্পাদনাগুলিতে অত্যন্ত নির্ভুল হতে পারেন যেখানে সবচেয়ে খারাপ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বা সমস্যা রয়েছে। বিশেষ করে যেহেতু তারা জীবন্ত পদার্থ, উদ্ভিদ এবং প্রাণী নিয়ে কাজ করছেন (!: আমরা চাই সবাই সুস্থ থাকুক!)
AAV প্লাজমিড উত্পাদন অনেক দারুন কাজ করতে পারে! উদাহরণস্বরূপ, এটি "জেনেটিক রোগ" চিকিৎসার জন্য ভালো হবে, যা আসলে আমাদের জিনের ত্রুটির কারণে সৃষ্ট রোগ। এই রোগগুলির উদাহরণ হল সিকেল সেল অ্যানিমিয়া, হান্টিংটন রোগ এবং সিস্টিক ফাইব্রোসিস। আচ্ছা, এগুলি কিছু প্রধান স্বাস্থ্য রোগ যা একজন ব্যক্তির মৃত্যু পর্যন্ত ডেকে আনতে পারে। বিজ্ঞানীরা এই রোগগুলির জন্য দায়ী জিনগত ত্রুটিগুলি সংশোধন করতে CRISPRCas9 mRNA ব্যবহার করতে পারেন। এই প্রযুক্তি কেবল মানুষকে উন্নত করার জন্য নয়, বরং বিজ্ঞানীদের কম মানের বীজ এবং প্রাণী তৈরি করতেও সাহায্য করার জন্য। ফলস্বরূপ, কৃষকরা আরও টেকসই ফসল উৎপাদন করতে পারে বা আরও স্থিতিস্থাপক প্রাণী লালন-পালন করতে পারে। কারণ, CRISPRCas9 mRNA ব্যবহার করে আমরা কেবল এমন গাছপালা জন্মাতে পারি না যেগুলির কম জলের প্রয়োজন হয় বা এমন গাছপালা জন্মাতে পারি যা কীটপতঙ্গ আর খেতে পারে না আমাদের পরিবেশ রক্ষা করার জন্য।
CRISPRCas9 mRNA রোগগুলি কীভাবে কাটিয়ে ওঠে তা আমরা এখন আরও আলোচনা করতে পারি। এটিই এর প্রধান সুবিধা এবং কেন এটি এত শক্তিশালী হাতিয়ার - মূলত, RNAi এর সাহায্যে আমরা নির্দিষ্ট জিনগত সমস্যার মূল কারণ অনুসন্ধান করতে পারি। প্রতিটি রোগের অস্তিত্ব কমপক্ষে একটি মূল কারণের উপর নির্ভর করে এবং সাধারণত সেই মূল কারণ হল DNA-তে একটি মিউটেশন। বিজ্ঞানীরা এই প্রযুক্তি ব্যবহার করে DNA-তে সুনির্দিষ্ট পরিবর্তন করতে পারেন। এটি তাদের অসুস্থতার দিকে পরিচালিত ত্রুটিগুলি মেরামত করতে এবং আমাদের শরীরকে আরও ভালভাবে কাজ করতে নিশ্চিত করতে সহায়তা করে। এবং যদি আপনি একটি ভাঙা খেলনা মেরামত করতে পারেন তবে কী হবে? আচ্ছা, বিজ্ঞানীরা মূলত CRISPRCas9 mRNA-এর সাথে একই কাজ করছেন... কিন্তু তারা আমাদের জেনেটিক "খেলনা" ঠিক করছেন!
CRISPRCas9 mRNA এর অনেক সুবিধা আছে, উদাহরণস্বরূপ এটি খুবই নির্ভুল, তাই একই রোগে আক্রান্ত সকল রোগীকে বাঁচানো সম্ভব। তবে, বিজ্ঞানীদের জন্য এগুলোর চ্যালেঞ্জও কম নয়। পরিবর্তিত জিনগুলিকেও নিরাপদ থাকতে হবে, কারণ এগুলি অপ্রত্যাশিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার দিকে পরিচালিত করতে পারে না। আমার মনে হয় প্রথমটি অনেক বেশি গুরুত্বপূর্ণ, কারণ আমরা নেতিবাচক প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করার পরিবর্তে উন্নতিতে অবদান রাখতে বা অনুপ্রাণিত করতে চাই। তবে বিজ্ঞানীদের এখনও আমাদের কোষে CRISPRCas9 mRNA সরবরাহ করার উপায়গুলি বিকাশ করতে হবে। মূলত এটি সঠিক মেলবক্সে সরবরাহ করা। গবেষকরা লিখেছেন যে কোষের ভিতরে একবার এটি কীভাবে আচরণ করে তা নিশ্চিত করার জন্য তাদের নিয়ন্ত্রণ করতে হবে যে এটি উদ্দেশ্য অনুসারে কাজ করে।
CRISPRCas9 mRNA-এর অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জৈবিক পদার্থ তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে RD-এর পাশাপাশি উৎপাদন সমাধানও সরবরাহ করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে পরীক্ষা-নিরীক্ষা করেছি, যেমন ভ্যাকসিনের রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা ইস্ট এক্সট্রাকোষীয় এবং আন্তঃকোষীয় ক্ষরণ (১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এর মতো একাধিক অণুজীবের উপর বিশেষজ্ঞ। ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের BSL-15 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি করতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও যার মধ্যে মান নিয়ন্ত্রণ এবং CRISPRCas10 mRNA অন্তর্ভুক্ত। আমরা একটি শক্তিশালী মান ব্যবস্থা তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক উৎক্ষেপণ দ্রুত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি উচ্চমানের পণ্যগুলির সাথে ট্রেসযোগ্য এবং মার্কিন FDA এবং EU EMA-এর নিয়ম মেনে চলছে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও সম্মতি দিচ্ছে। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্য ব্যক্তির দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO9 মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং ISO9001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও সফলভাবে সম্পন্ন করেছি।
CRISPRCas10 mRNA-এর শীর্ষ ১০টি উৎপাদক, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা উন্নত সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD উৎপাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য GMP মান মেনে চলা ওষুধের জন্য পাঁচটি উৎপাদন লাইন, পাশাপাশি শিশি, কার্তুজ এবং পূর্বে ভরা সূঁচের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ভরাট এবং ফিনিশ লাইন সহজেই পাওয়া যায়। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেলগুলি 9L থেকে 100L এর মধ্যে। শিশি ভর্তির স্পেসিফিকেশন 2000ml - 1ml কভার করে। পূর্বে ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ভর্তির স্পেসিফিকেশন 25-1ml এর মধ্যে। উৎপাদন কর্মশালাটি cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনার প্রাপ্যতা প্রদান করে। আমাদের কারখানাটি বড় অণু তৈরি করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষস্থানীয় মাইক্রোবায়োলজিক্যাল সিডিএমও। আমাদের লক্ষ্য হলো মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবায়ালভাবে উৎপাদিত CRISPRCas9 mRNA এবং ভ্যাকসিন। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন পদ্ধতি রয়েছে যা মাইক্রোবায়াল স্ট্রেন তৈরি এবং কোষ ব্যাংকিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়াজাতকরণ এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক ও ক্লিনিক্যাল উৎপাদন এবং অত্যাধুনিক সমাধান বাস্তবায়ন পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবায়াল উৎস ব্যবহার করে জৈব প্রক্রিয়াকরণে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। আমরা বিশ্বজুড়ে ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA থেকে প্রবিধানগুলি নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি। আমাদের দক্ষতা এবং জ্ঞানের কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং একটি কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।