ভ্যাকসিন তৈরি করতে অনেক বছর লেগে যেত। নতুন ভ্যাকসিন তৈরি করতে অনেক মাস বা এমনকি কয়েক বছর সময় লাগতে পারে। অন্য সব কিছুর পাশাপাশি, তারা যে ভ্যাকসিন তৈরি করেছিল তা প্রায়শই অত্যন্ত অকার্যকর ছিল। এই কারণেই বিজ্ঞানীরা সর্বদা আরও দ্রুত ভ্যাকসিন নিয়ে আসার নতুন উপায়ের সন্ধানে থাকে যা আরও ভাল হবে। তারা সম্প্রতি এটি করার একটি অভিনব উপায় খুঁজে পেয়েছে - এমআরএনএ প্লাজমিড উত্পাদন, যা তারা এখন পেটেন্ট করার প্রক্রিয়ায় রয়েছে।
mRNA শুধুমাত্র নির্দিষ্ট নয় কারণ এতে ভ্যাকসিন তৈরির একটি ভিন্ন পদ্ধতি জড়িত যার জন্য বিট সংশ্লেষন করতে হয় এবং "প্লাজমিড" নামক আপনার নিজের জেনেটিক উপাদানকে টুকরো টুকরো করতে হয়। mRNA হল নির্দেশের একটি সেটের মতো যা শরীরের কোষগুলিকে বলে যে কীভাবে জিনিসগুলি তৈরি করতে হয়। আপনি নির্দেশ দিচ্ছেন। আপনার কোষ।
mRNA ভ্যাকসিনগুলি আপনার শরীরকে কীভাবে জীবাণু নিঃসৃত হয় তা দেখানোর জন্য প্রকৃত ভাইরাস কণা ব্যবহার করে না, বরং তারা এই নির্দেশগুলি ব্যবহার করে এমন একটি নকল সংস্করণ তৈরি করতে যা আপনার ক্ষতি করতে পারে না। এই জাল ভাইরাস শিখতে এবং এর সাথে লড়াই করতে ইমিউন সিস্টেমের সময় লাগে। অতএব, যখন সত্যিকারের ভাইরাসটি শেষ পর্যন্ত আসে, তখন আপনার শরীর ইতিমধ্যেই জানবে কিভাবে এটিকে প্রতিরোধ করতে হবে এবং আপনাকে সুস্থ রাখতে হবে।
এটি তাদের বিভিন্ন ভাইরাসের জন্য "উপযুক্ত" করা সহজ করে তোলে। যদি আপনি আপনার শরীরের কোষগুলিকে যে নির্দেশনা দেন তা ভিন্ন হয়, বিজ্ঞানীরা একটি নতুন mRNA ভ্যাকসিন তৈরি করতে তাদের ব্যবহার করতে পারেন। এরপর থেকে, কোনো নতুন ভাইরাস ভেঙে পড়লে তারা অবিলম্বে দিন বাঁচাতে একটি ভ্যাকসিন তৈরি করতে পারে।
এইভাবে, mRNA ট্রায়াল ভ্যাকসিনগুলি আপনার শরীরের কোষগুলিকে ঠিক কীভাবে নতুন প্রোটিন তৈরি করতে হয় যা আপনাকে ভাল রাখতে হবে এবং যা আপনার শরীরকে সঠিকভাবে কাজ করতে সাহায্য করে। উদাহরণস্বরূপ: যদি কারো জিনগত ব্যাধি থাকে, এবং তাদের শরীর নির্দিষ্ট অত্যাবশ্যক প্রোটিন তৈরি করতে লড়াই করে, বিজ্ঞানীরা সেই প্রোটিনটি এমআরএনএ থেকে তৈরি করতে পারেন তারপর সরাসরি সিস্টেমে ইনজেকশন দিতে পারেন।
এমআরএনএ প্লাজমিড উত্পাদন নতুন ফার্মাসিউটিক্যালস এবং ভ্যাকসিনগুলির জন্যও সুবিধাজনক যা কোম্পানিগুলি বাজারে আনতে চায়৷ ব্যবহারের সহজলভ্যতা, এবং দ্রুত পরিবর্তনের সময় এটিকে কোম্পানিগুলির নিজেদের সময় এবং অর্থ বাঁচানোর জন্য একটি সাশ্রয়ী উপায় করে তোলে! এই কোম্পানিগুলি ওষুধের বিকাশের ঐতিহ্যগত পদ্ধতিতে বছরের পর বছর ব্যয় করার পরিবর্তে mRNA ব্যবহার করে কয়েক সপ্তাহের মধ্যে নতুন ওষুধ এবং ভ্যাকসিন তৈরি করতে পারে।
কারণ তারা এত দ্রুত সরে যেতে পারে, এটি তাদের আরও অনেক লোককে অনেক দ্রুত সাহায্য করতে দেয়। কারণ mRNA ভ্যাকসিনগুলি এত নমনীয়, যতই টেকসই (অন্তত প্রিক্লিনিকাল ল্যাবগুলিতে নুডলিং করা হয়) তারা শেষ পর্যন্ত পরিণত হতে পারে - আমরা এখন সম্ভাব্যভাবে প্রায় প্রতিটি অসুস্থতা বা রোগের জন্য একটি ভ্যাকসিন তৈরি করতে পারি। এই অভিযোজনযোগ্যতা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, বিশেষ করে দ্রুত উদ্ভূত নতুন ভাইরাসের সময়কালে।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং এমআরএনএ প্লাজমিড উত্পাদনকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন মানের সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক প্রবর্তন ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি উচ্চ-মানের পণ্যগুলির সাথে সাথে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ EMA-এর নিয়মগুলি মেনে চলতে পারে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উত্পাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। পোষা প্রাণী, মানব এবং পশুচিকিত্সা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য আমাদের প্রধান ফোকাস mRNA প্লাজমিড উত্পাদন এবং থেরাপিউটিকস তৈরি করা হয়েছে। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের একটি বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে সৃষ্ট জৈববিদ্যা তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে আমরা ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি। প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অন্যান্য বিষয়ে আমরা বিশেষায়িত করেছি ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার সিক্রেশনের মতো অণুজীব (15g/L পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন) আমরা এমআরএনএ প্লাজমিড তৈরির ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি। উৎপাদন প্রক্রিয়া ফলন বৃদ্ধি এবং খরচ হ্রাস আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রকল্প ডেলিভারি নিশ্চিত করে এটি আমাদেরকে আপনার অনন্য পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত সরবরাহ করতে দেয়
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যেখানে উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ওষুধের পদার্থের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজ এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন অফারে রয়েছে। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং mRNA প্লাজমিড উৎপাদনের মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত। প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন হল 1-3ml। উত্পাদনের জন্য কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং সরবরাহ করে যে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনার একটি অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ রয়েছে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।