যাওহাই অসুখের সময় তার তৈরি ওষুধকে মানুষের কাছে পৌঁছানোর জন্য খুব চেষ্টা করছে। আমরা এটি করতে একটি উপায় হলো এন্টিবডি-LNP কনজুগেট নামে একটি জিনিস তৈরি করা। এটি শুনলে ভয়ঙ্কর মনে হতে পারে, কিন্তু এটি বোঝানোর সবচেয়ে সহজ উপায় হলো আমরা দুটি আলাদা জিনিসকে একত্রিত করছি যাতে একটি নতুন ধরনের ওষুধ তৈরি হয়। এই নতুন ওষুধ শরীরের জন্য আরও নিরাপদ এবং ব্যবস্থাপনাযোগ্য উপায়ে রোগের বিরুদ্ধে লড়াই করতে পারে। যাওহাইতে আমরা সবসময় চেষ্টা করি আমাদের ওষুধের রসায়ন আরও ভালো এবং দক্ষ উপায়ে বাড়িয়ে তোলার জন্য। আমরা এন্টিবডি-LNP কনজুগেট তৈরি করার একটি অত্যন্ত দক্ষ পদ্ধতি আবিষ্কার করেছি। তাহলে এটি কিভাবে কাজ করে: এটি শুরু হয় লিপিড ন্যানোপার্টিকেল (LNP) নামে ছোট ছোট কণাগুলি নিয়ে এবং আমরা তাদেরকে নির্দিষ্ট এন্টিবডি সঙ্গে একত্রিত করি। তারা শরীরের নির্দিষ্ট হানিকারক কোষের উপর লক্ষ্য করে এবং তাদের সঙ্গে যুক্ত হয়, যেমন ক্যান্সার কোষ। তাদেরকে একত্রিত করার ফলে আমরা একটি নতুন ধরনের ওষুধ পাই যা তার প্রয়োজনীয় কোষে যেতে পারে।
এটি তৈরি করা সহজ নয়। কোনওভাবেই নয়। এটি অনেক ধাপ সহ জটিল একটি প্রক্রিয়া এবং আমাদের প্রতিটি ধাপ সঠিকভাবে করতে হবে যাতে আমরা প্রয়োজনীয় ওষুধ পাই। এর জন্য আমরা কিছু বিশেষ যন্ত্র ব্যবহার করি যা কণাগুলি খুবই সঠিকভাবে মাপতে সাহায্য করে। তারা উচিত আকার ও আকৃতির হতে হবে। আসলে আমরা একটি যন্ত্রের সাহায্যে এই কণাগুলি জমাতে এবং গলাতে পারি যা তাদের ক্ষতিগ্রস্থ না করে। এটি খুবই কঠিন এবং পরিশ্রমসাপেক্ষ কাজ, কিন্তু এটি ফলদায়ী, কারণ আমরা রোগীদের ভাল হতে সাহায্য করি অনেক দ্রুত। সাধারণ ওষুধের একটি সমস্যা হল এটি স্বাস্থ্যকর ঘটকগুলিকেও ক্ষতিগ্রস্থ করতে পারে এবং খারাপ ঘটকগুলিকেও। এটি মানুষের জন্য খুবই ব্যথাদায়ক এবং অসুবিধাজনক হতে পারে। কিন্তু আমাদের যাওহাই ব্যবহার করে লক্ষ্যনির্দিষ্ট ওষুধ প্রদানের মাধ্যমে এটি সমাধান করা যায়। লাইসেন্সধারী ভ্যাকসিনে লিপিড ন্যানোপার্টিকেল (এলএনপি) , শরীরের স্বাস্থ্যকর কোষগুলি যে কোনও ক্ষতি থেকে বাঁচানো যেতে পারে। এটি রোগীদের অনেক কম অসুস্থ হতে দেয় এবং তাদের যা কিছু ভুল থাকে তা থেকে অনেক তাড়াতাড়ি সুস্থ হতে সাহায্য করে।
আমাদের এমন বিশেষ যন্ত্রপাতি আছে, যা আমাদের আকার খুব সাবধানে মাপতে দেয় এবং নিশ্চিত করতে দেয় যে তারা ভালোভাবে মিশে যায়। এটি জীবনযাপনে ওষুধটি ভালোভাবে কাজ করতে দেয়। আমরা একটি যন্ত্রও ব্যবহার করি যা কণাগুলির ভিতর থেকে অবশিষ্ট নির্গত জলকে বাদ দেয়। এইভাবে আমরা কণাগুলিকে স্থিতিশীল এবং শক্তিশালী করতে সাহায্য করছি। আমরা এসব করি যেন আমাদের যাওহাই মাইক্রোফ্লুইড মিশ্রণ দ্বারা LNP এনক্যাপসুলেশন এর সেরা অবস্থা থাকে, তাতে রোগীরা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ভালো লাগে।
আমরা যাওহাই-তে আমাদের জন্য ভবিষ্যতের সম্ভাবনার উপর অত্যন্ত উৎসাহী, এবং আমরা প্রতি নতুন দিনকে আগ্রহী চোখে অপেক্ষা করছি যে আমাদের পূর্বসূরি মাধ্যমটি আমাদের জন্য কী রেখে গেছে। মূল উদ্দেশ্য হল এমন ঔষধ তৈরি করা যা কাজ করে এবং আরও বেশি মানুষকে ভালো লাগানো! আজকাল ঔষধের ক্ষেত্রে অনেক নতুন প্রযুক্তি এবং আবিষ্কার ঘটেছে। ঔষধের ডেলিভারির জন্য অন্যান্য প্রভাবশালী উদ্ভাবন এবং জিন থেরাপি এবং সেল থেরাপির নতুন প্রয়োগ রোগ পরিচালনায় কিছু উত্তেজনাপূর্ণ উন্নয়ন।
তবে RNA ঔষধ ঠিক সঠিক সেলে ডেলিভারি করা কঠিন হতে পারে। অনেক সময় ঔষধগুলো সেই সেলে পৌঁছাতে সমস্যায় পড়ে যেখানে তাদের সাহায্য প্রয়োজন। এন্টিবডি-LNP কনজুগেট আমাদের এই ঔষধগুলোকে নির্দিষ্টভাবে ডেলিভারি করতে দেয়। অর্থাৎ তারা বেশি ভালোভাবে কাজ করতে পারে এবং আরও বেশি সেলের তাড়াতাড়ি উন্নতি করতে সাহায্য করতে পারে। আমরা এই যাওহাই-এর উদ্দেশ্যে খুব উত্তেজিত। কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ এবং ভবিষ্যতে আরও বেশি অবদান রাখার জন্য আগ্রহী।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, শীর্ষ ১০ এনটিবডি-এলএনপি কনজুগেট প্রস্তুতকরণের একটি নাম, এটি জীবাণু ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী আইআরডি ক্ষমতা এবং উন্নত বাড়তি সুবিধা সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। পাঁচটি গুণমান নিখুঁত ডিজি এম পি মানের ঔষধ উৎপাদনের লাইন রয়েছে যা জীবাণু কোষ পরিষ্কার এবং ফারমেন্টেশন করতে পারে এবং বোতল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজ জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ফারমেন্টেশনের স্কেল ব্যবহারের জন্য ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত রয়েছে। বোতলের জন্য ফিলিং প্রয়োজনীয়তা ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিঙ্গেজ বা কার্ট্রিজের জন্য ফিলিং প্রয়োজনীয়তা ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী ডেলিভারির জন্য উপলব্ধ।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়োলজিক্যাল CDMO। আমাদের ফোকাস ছিল মানব, ভেটারিনারি এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত অ্যান্টিবডি-LNP কনজুগেট প্রস্তুতি এবং ভ্যাকসিন। আমাদের কাছে র&ডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন পদ্ধতি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আচ্ছাদন করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সৃষ্টি এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে এবং শেষ হয় বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন এবং সর্বশেষ সমাধানের বাস্তবায়ন। বছরের পর বছর আমরা মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহার করে বায়ো প্রসেসিংয়ে বিশাল বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে পরিবেশন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA এর নিয়মাবলী পার হতে সাহায্য করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞতা এবং জ্ঞানের কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনের সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যক্তিগত করা CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
অ্যান্টিবডি-এলएনপি কনজুগেট প্রস্তুতকরণ জীববিজ্ঞান উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে, যা ছোট জীবাণু থেকে উদ্ভূত। আমরা চেটিং এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, ঝুঁকি কমিয়ে। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতির উপর পরীক্ষা করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বিভিন্ন ছোট জীবাণুতে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (আধ্যাপ পর্যন্ত ১৫ গ্রাম/লিটার) এবং ব্যাকটেরিয়া ভিতরের ঘোলানো এবং ইনক্লুশন বডি (আধ্যাপ পর্যন্ত ১০ গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করতে, উৎপাদনের ফলাফল বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণবত প্রকল্প পরিবেশন করি এবং আপনার উৎপাদনকে বাজারে দ্রুত আনি।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণের সমস্যাকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের জৈব পণ্যের চালুকরণে ত্বরান্বিত করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া নির্ণীত রাখি এবং উচ্চমানের পণ্য উৎপাদন করি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA নির্দেশিকার সাথে মেলে। এন্টিবডি-LNP কনজুগেট প্রস্তুতি এবং চীনের NMPA এর কাছেও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধার পর্যালোচনা করার জন্য একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাশ করেছি।