এগুলি মূলত একধরনের অতি ক্ষুদ্র ফট পার্টিকেল, যারা লিপিড ন্যানোপার্টিকেল (LNPs) নামে পরিচিত। এবং যদিও এগুলি ছোট, এই পার্টিকেলগুলি বহন যান হিসেবে কাজ করে যা আমাদের কোষের চারপাশে জীবনযাপনের গুরুত্বপূর্ণ জেনেটিক তথ্য বহন করতে পারে। এটি এখন থেকে দশকেরও বেশি সময় ধরে ব্যবহৃত হচ্ছে, এখন এটি শুধু ভ্যাকসিনকে ব্যাঘাত করছে না বরং এটি তাকে উন্নয়ন করছে! অধিকাংশ ভ্যাকসিন পুরনো ধরনের-এগুলি দুর্বল বা মৃত জীবাণু ব্যবহার করে যা আমরা ইনজেকশনের মাধ্যমে পাই। এই ইনজেকশন নেওয়ার পর, আমাদের অভিমুখী প্রতিরক্ষা ব্যবস্থা জানতে পারে যে জীবাণুরা কী দেখতে মনে হয় এবং তাদের লক্ষ্য করতে শিখে। তবে, কিছু ক্ষেত্রে, এই দুর্বল বা মৃত জীবাণুগুলি যথেষ্ট শক্তিশালী নয় যে আমাদের অভিমুখী প্রতিরক্ষা ব্যবস্থাকে আমরা যে কাজটি করতে চাই তা করতে পারে। এবং এখানেই LNPs কাজ করে! এটি এমন একটি গুরুত্বপূর্ণ তথ্য নিয়ে আসে যা আমাদের কোষকে শিখিয়ে দেয় যে আসল জীবাণুগুলি কেমন দেখতে এবং যখন তারা আমাদের শরীরে ঢুকে তখন তাদের বিরুদ্ধে লড়াই করতে পারে।
টিকার নতুন ধরন। এই উৎপাদনগুলি আমাদের অসুস্থ হওয়া থেকে রক্ষা করে এমন একটি পদ্ধতি ব্যবহার করে, যা RNA টিকা নামে পরিচিত। এখানে দুর্বল জীবাণু নেই, কেবল একটি RNA (একটি জেনেটিক তথ্যের টুকরো) আছে যা আমাদের কোষের কাছে বিষাক্ত রোগজনক ভাইরাসের অংশটি উৎপাদনের নির্দেশ দেয়। যদিও এই অংশটি নিরাপদ, তবুও এটি আমাদের অভিমুখীকরণ পদ্ধতির জন্য যথেষ্ট যে এটি আসল জীবাণু থেকে আমাদের রক্ষা করতে জানতে পারে। SARS-CoV-2 সম্পর্কে বলতে গেলে, আপনি RNA টিকা এর পেছনে mRNA নিন এবং বোয়ালা! আপনি এই খুবই কার্যকর কোভিড টিকা পেয়ে যান। LNP এর এই ব্যবহারই তাদের এতটা কার্যকর করে। সুতরাং, LNP গুলি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ হয়ে উঠেছে কারণ তারা RNA কে রক্ষা করে এবং তাকে আমাদের কোষে প্রবেশ করতে সক্ষম করে যেখানে এটি নিজেকে পড়তে পারে এবং সংক্রমণ থেকে রক্ষা করতে অভিমুখীকরণের জন্য প্রস্তুত হয়।
উচ্চ কার্যকারিতা, দৃঢ় নিরাপত্তা প্রোফাইল এবং ভবিষ্যতের জন্য টেমপ্লেট হিসাবে ভাকসিনের আশার কারণে, এটি LNPs-এ অত্যন্ত উত্তম হয়েছে। তারা গুরুত্বপূর্ণ জেনেটিক তথ্যকে সুরক্ষিত রাখতে এবং তাকে আমাদের কোষে নিয়ে আসতে ভালো হয়, কোনো ক্ষতি না করে। অন্য কথায়, গ্রোথ হরমোন 1 LNPs বিভিন্ন রোগের বিরুদ্ধে ভাকসিন তৈরি করতে ব্যবহৃত করা যেতে পারে। বিজ্ঞানীরা শীঘ্রই ক্যান্সার, ফ্লু এবং আরও HIV মতো রোগ চিকিৎসা করতে LNPs ব্যবহার করতে চান। LNPs-এর কাজ কত উত্তেজনাকর তা বলা যায় না, এর সম্ভাবনা অসীম মনে হচ্ছে!
বাণিজ্যিকীকরণ একটি বড় শব্দ, যা সহজ কথায় বলতে গেলে এটি একটি বৈজ্ঞানিক ধারণাকে মানুষের ব্যবহারের জন্য একটি পণ্য বা ওষুধে রূপান্তর করা। এই পথ সহজ নয়, এটি অনেক পরীক্ষা শেষ করতে এবং স্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞদের অনুমোদন পাওয়ার জন্য সময় লাগে; ম্যারাথন: এটি অত্যন্ত উত্তেজনাকর ছিল saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল ভাকসিন যেখানে কেউ তা পেতে পারত না অঙ্গ লক্ষ্যকৃত RNA-LNP উন্নয়ন একটি এমন উদাহরণ হল একটি RNA ভ্যাকসিন, যা LNPs দ্বারা ৬৩ দিনের মধ্যে তৈরি করা হয়েছে! আধুনিক প্রযুক্তির অদ্ভুততা এবং বিভিন্ন দেশের গবেষকদের গবেষণা একত্রিত করার ফলে এই দ্রুত উন্নয়ন সম্ভব হয়েছে।
যানাকবায়োটেকের প্ল্যাটফর্মকে চীনে দ্রুত সূত্রপাত, জলশূন্য সংযোজনের ভ্যাকসিন এবং ওষুধের পণ্য উন্নয়নের শীর্ষ প্রযুক্তি হিসেবে বিবেচনা করা হয় এবং কোম্পানিটি LNP-এর প্রস্তুতির জন্যও ধন্যবাদ পেয়েছে। তাদের প্রধান লক্ষ্য হল ভ্যাকসিন নিরাপদ, কার্যকর এবং সকলের জন্য সহজে প্রাপ্ত করা। কোভিড-১৯ দ্বারা প্রমাণিত হয়েছে যে, তারা RNA ভ্যাকসিনের দিকে অনেক দূর এগিয়ে গেছে। তবে, যাওহাই ইনফ্লুয়েঞ্জা এবং ক্যান্সারের জন্যও আরও বেশি LNP উন্নয়নের কাজে নিযুক্ত। আমরা এই বিশ্বাসের কারণে এই বিশ্বে বিশ্বাস করতে পারি যে, অধিক মানুষকে রোগ থেকে বাঁচানো সম্ভব, কারণ তারা এই প্রযুক্তিতে বিশ্বাস করেন।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি লিপিড ন্যানোপার্টিকেল (LNP) সংশ্লিষ্ট আঞ্চলিকভাবে লাইসেন্সধারী টিকা প্রস্তুতকারক জৈব উৎপাদনের, একজন ব্যবস্থাপক যিনি জীবাণু ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা সমৃদ্ধ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি এবং শক্তিশালী R&D এবং উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল হলেও জীবাণু শোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য, এবং দুটি ভাল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য পূরণ এবং শেষ হওয়ার লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। পূরণের আয়তন ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা কার্ট্রিজ ১-৩ml এর সমতুল্য পূরণ করা হয়। আমাদের cGMP-অনুবদ্ধ উৎপাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের উপলব্ধতা নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুর আন্তর্জাতিকভাবে উপলব্ধ।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি, গুণবত্তা এবং নিয়ন্ত্রণমূলক বিষয়গুলি একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণমূলক নিয়মাবলীর সঙ্গে সম্পূর্ণভাবে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণমূলক বিশেষজ্ঞদের দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণমূলক ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের জৈব চালু হওয়ার গতিবেগ বাড়াতে দেয়। আমরা নিয়ন্ত্রণমূলক নিয়মাবলীর সাথে মেলে যাওয়া অনুসন্ধানযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-গুণবত্তার উत্পাদন গ্যারান্টি করতে সক্ষম যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, লিপিড ন্যানোপার্টিকেল (LNP) লাইসেন্সযুক্ত ভ্যাকসিন, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-এর সাথে মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP)-এর আনুষ্ঠানিক পর্যবেক্ষণ পাস করেছে আমাদের GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য। আমরা আরও ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণ পেরিয়েছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হয়েছে লাইসেন্সধারী ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসায় লিপিড ন্যানোপার্টিকেল (LNP) উৎপাদনে, যা পেটস, মানুষ এবং পশু চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। আমাদের র্ড প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি সম্পূর্ণ উৎপাদন প্রক্রিয়া আচ্ছাদিত করে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিক্যাল এবং কমার্শিয়াল উৎপাদন পর্যন্ত চলে যায় যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিস্তৃত জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং ব্যবহারকারীর জন্য ব্যবহার্য CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
লাইসেন্সযুক্ত ভ্যাকসিনের মধ্যে লিপিড ন্যানোপার্টিকেল (LNP) বায়োলজিক্স উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে, যা মাইক্রোঅর্গ্যানিজম থেকে উদ্ভূত। আমরা চেটিংয়ের জন্য ব্যবহৃত এবং উৎপাদনের সমাধান প্রদান করি, একই সাথে ঝুঁকি কমাই। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতির উপর পরীক্ষা করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার উপাদানের ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রথিত্বক্তি, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গ্যানিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্টের বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (আধুনিক প্রযুক্তি পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার) এবং ব্যাকটেরিয়ার ভিতরের ঘোলাপ্রবাহী এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (আধুনিক প্রযুক্তি পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ এবং পণ্যের উৎপাদন বৃদ্ধি করে উৎপাদন খরচ কমাই। কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণবত্তা নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্য বাজারে দ্রুত আনি।