এগুলি মূলত লিপিড ন্যানো পার্টিকেলস (LNPs) নামক চর্বির অতি-ক্ষুদ্র কণা। এবং এমনকি যদি তারা ছোট হয়, এই কণাগুলি বিতরণের বাহন হিসাবে কাজ করে যা আমাদের কোষগুলির চারপাশে গুরুত্বপূর্ণ জেনেটিক তথ্য বহন করতে পারে। যদিও এটি এক দশকেরও বেশি সময় ধরে এখানে রয়েছে, এখানে এটি শুধুমাত্র ভ্যাকসিনগুলিকে বিরক্ত করার জন্য নয় বরং সেগুলিকে উন্নত করার জন্য! বেশিরভাগ ভ্যাকসিন পুরানো স্কুল জাতের - তারা দুর্বল বা মৃত জীবাণু ব্যবহার করে যা আমরা শটের মাধ্যমে পাই। একবার আমরা এই ইনজেকশনগুলি পাই, আমাদের ইমিউন সিস্টেম জীবাণুগুলি দেখতে কেমন তা সনাক্ত করে এবং তাদের লক্ষ্য করতে শিখে। যাইহোক, কিছু ক্ষেত্রে, এই রেন্ডার করা দুর্বল বা মেরে ফেলা জীবাণুগুলি আমাদের ইমিউন সিস্টেমকে যে ধরনের কাজ করতে চাই তা করার জন্য যথেষ্ট শক্তিশালী নয়। এবং এখানেই এলএনপিগুলি অ্যাকশনে আসে! তারা আমাদের কাছে একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ তথ্য এনে এটি করে যা আমাদের কোষগুলিকে শেখায় যে কীভাবে প্রকৃত জীবাণুগুলি সনাক্ত করতে হয় এবং যখন তারা আমাদের দেহে আসে তখন তাদের সাথে লড়াই করতে সক্ষম হয়।
নতুন ধরনের ভ্যাকসিন। পণ্যগুলি এমন একটি পদ্ধতি ব্যবহার করে যা আমাদের অসুস্থ হওয়া থেকে রক্ষা করে, যাকে বলা হয় RNA ভ্যাকসিন। এই ক্ষেত্রে কোনও দুর্বল জীবাণু নেই তবে কেবল একটি আরএনএ (জিনগত তথ্যের একটি অংশ) আমাদের কোষকে নির্দেশ দেয় যে কীভাবে ভাইরাসের নিরীহ অংশ তৈরি করতে হয় যা রোগের দিকে নিয়ে যায়। যদিও এই বিভাগটি ক্ষতিকারক নয়, তবুও আমাদের ইমিউন সিস্টেমের পক্ষে প্রকৃত জীবাণুর বিরুদ্ধে কীভাবে নিজেকে রক্ষা করা যায় তা নির্ধারণ করার জন্য এটি যথেষ্ট। SARS-CoV-2 সম্পর্কে, আপনি RNA ভ্যাকসিন এবং voilà এর পিছনে mRNA নেন। আপনার কাছে এই অত্যন্ত কার্যকরী কোভিড ভ্যাকসিন রয়েছে। LNP-এর এই প্রয়োগই তাদের এত কার্যকর করে তোলে। তাই, এলএনপিগুলি অপরিহার্য হয়ে উঠেছে কারণ তারা আরএনএকে রক্ষা করে এবং এটিকে আমাদের কোষে প্রবর্তন করতে সক্ষম করে যেখানে এটি নিজেই পড়তে পারে এবং সংক্রমণের বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য একটি প্রতিরোধ ক্ষমতা জোগাড় করতে পারে।
তাদের উচ্চ কার্যকারিতা, দৃঢ় সুরক্ষা প্রোফাইল এবং ভবিষ্যতে ভ্যাকসিনের কাঠামো হিসাবে তারা যে আশা প্রদর্শন করবে তার জন্য ধন্যবাদ, এটি এলএনপি-তে খুব ভাল হয়েছে। তারা গুরুত্বপূর্ণ জেনেটিক তথ্য রক্ষা করতে এবং কোনো ক্ষতি না করেই আমাদের কোষে প্রবেশ করতে পারদর্শী। অন্য কথায়, গ্রোথ হরমোন ঘ বিভিন্ন রোগের বিরুদ্ধে ভ্যাকসিন তৈরির জন্য LNPs ব্যবহার করা যেতে পারে। বিজ্ঞানী শীঘ্রই ক্যান্সার, ফ্লু এবং এমনকি এইচআইভির মতো রোগের চিকিৎসার জন্য LNP-এর সন্ধান করবেন। এটা এত উত্তেজনাপূর্ণ যে LNPs কি করতে পারে, সম্ভাব্য সীমাহীন দেখায়!
বাণিজ্যিকীকরণ একটি বড় শব্দ, যা সহজ শব্দে একটি বৈজ্ঞানিক ধারণাকে একটি বস্তু বা ওষুধে ব্যবহার করা বোঝায় যা লোকেরা ব্যবহার করতে পারে। এই উপায় সহজ নয় যে অনেক পরীক্ষা শেষ করতে সময় প্রয়োজন এবং স্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞদের দ্বারা পাস; ম্যারাথন: এটি অবিশ্বাস্যভাবে উত্তেজনাপূর্ণ ছিল saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল ভ্যাকসিনগুলো কেউ পেতে পারে না টিস্যু-টার্গেটিং RNA-LNP উন্নয়ন. এরকম একটি উদাহরণ হল LNPs সহ নিউক্লিয়েটেড একটি RNA ভ্যাকসিন মাত্র 63 দিনে তৈরি! আধুনিক প্রযুক্তির বিস্ময় এবং বিভিন্ন দেশের গবেষকদের তাদের গবেষণার জন্য ধন্যবাদ, এই দ্রুত অগ্রগতি সম্ভব হয়েছে।
ইয়ানাকবায়োটেকের প্ল্যাটফর্মটিকে চীনে দ্রুত প্রণয়ন, জলজ-মুক্ত কম্পোজিশন ভ্যাকসিন এবং ওষুধের পণ্য উন্নয়নের জন্য শীর্ষ প্রযুক্তিগুলির মধ্যে একটি হিসাবে বিবেচনা করা হয় এবং কোম্পানিটি এলএনপি তৈরির সমৃদ্ধ অভিজ্ঞতাও অর্জন করেছে। তাদের মূল লক্ষ্য হল ভ্যাকসিনগুলিকে নিরাপদ, কার্যকরী এবং সকলের কাছে অ্যাক্সেসযোগ্য করে তোলা। যেমন COVID-19 দ্বারা প্রদর্শিত হয়েছে, তারা RNA ভ্যাকসিন নিয়ে অনেক দূর এগিয়েছে। যাইহোক, ইয়াওহাই ইনফ্লুয়েঞ্জা এবং ক্যান্সারের জন্য আরও বেশি এলএনপি নিয়ে কাজ করছে। আমরা এই বিশ্বে বিশ্বাস করতে পারি যেখানে আরও বেশি লোককে রোগ থেকে সম্পূর্ণরূপে রক্ষা করা যায় কারণ তারা এই প্রযুক্তিতে বিশ্বাস করে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি লিপিড ন্যানো পার্টিকেল (LNP), জৈবিক পণ্যের লাইসেন্সপ্রাপ্ত ভ্যাকসিন প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশিগুলির পাশাপাশি কার্টিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচগুলি সহজেই উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L থেকে 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের প্রাপ্যতা নিশ্চিত করে। আমাদের প্ল্যান্টে উত্পাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিক ডেলিভারির জন্য সহজেই উপলব্ধ।
Yaohai BioPharma, একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO, গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি আন্তর্জাতিক প্রবিধানগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ৷ আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোর গভীর ধারণা রাখে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতি এবং উচ্চ-মানের পণ্যের গ্যারান্টি দিতে সক্ষম যেগুলি লাইসেন্সকৃত ভ্যাকসিন, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং চীন NMPA-তে US FDA, Lipid Nanoparticle (LNP) এর প্রবিধানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। পোষা প্রাণী, মানব ও পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য লাইসেন্সকৃত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকসে লিপিড ন্যানো পার্টিকেল (LNP) উৎপাদন করাই আমাদের প্রধান লক্ষ্য। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের একটি বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।
লাইসেন্সকৃত ভ্যাকসিনে লিপিড ন্যানো পার্টিকেল (LNP) জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে যা অণুজীব থেকে উদ্ভূত। আমরা ঝুঁকি কমানোর সাথে সাথে প্রস্তুতকৃত RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে পরীক্ষা করেছি, যেমন ভ্যাকসিনের রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা একাধিক অণুজীব যেমন খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলিতে বিশেষীকরণ করেছি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের কাছে BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়ার উন্নতি, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।