ইয়াওহাই-এর আমাদের মতামত হলো, মানুষকে সুস্থ ও সুখী জীবনযাপনে সহায়তা করার জন্য যেকোনো দিনই ভালো হতে পারে। আরও এক ধাপ এগিয়ে আমরা অত্যন্ত প্রকৃত বিজ্ঞানী এবং গবেষকদের একটি দল নিয়ে সমস্ত পটভূমি যাচাই করার চেষ্টা চালিয়ে যাচ্ছি যারা আসলে আপনার জন্য কাজ করে এমন পণ্য তৈরি করবে। RNA-LNP ডেটাসেট আমাদের কিছু আকর্ষণীয় মূল প্রকল্পও রয়েছে, যার মধ্যে একটির নাম RNA-LNP টার্গেটিং। এটি একটি সত্যিই উন্নত পদ্ধতি যার মাধ্যমে ওষুধ সরাসরি লক্ষ্যবস্তু অঙ্গগুলিতে প্রয়োগ করা যেতে পারে। RNA-LNP: এটি রাইবোনিউক্লিক অ্যাসিড লিপিড ন্যানো পার্টিকেলের সংক্ষিপ্ত রূপ। আমি জানি এটি একটু ভীতিকর শোনাচ্ছে, তবে আমি আপনাকে এটি সম্পর্কে বলতে চাই। RNA এই অণুগুলির মধ্যে একটি, তবে এটি প্রোটিন তৈরির ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী বহন করে অথবা আমাদের দেহের মধ্যে জিন কীভাবে কাজ করে তা নিয়ন্ত্রণে ভূমিকা পালন করতে পারে।
এটি অবশ্যই আমাদের কোষের ভেতরে কাজ করবে। এই LNP গুলি মূলত একটি ছোট খাম যেখানে RNA থাকে এবং যেখানে এটি যেতে হবে সেখানে পরিবহন করা হয়। আমরা কেবল এই LNP ডেলিভারি যানবাহনে RNA রাখি, তাই এটি শরীরের যেখানে প্রয়োজন সেখানে এই পদার্থটি সরবরাহ করার জন্য একটি কার্যকর পাত্র।
যদি আপনি লিভারের রোগে ভুগছেন, তাহলে আমরা RNA-LNP তৈরি করি যা শুধুমাত্র লিভার কোষ ইত্যাদিকে লক্ষ্য করে। এই লক্ষ্যবস্তু থেরাপির মাধ্যমে লিভারের রোগের জন্য দায়ী জিনগত ত্রুটিগুলি সংশোধন করা সম্ভব হবে। উদাহরণস্বরূপ, আমরা জানি কোথায় ত্রুটি খুঁজে বের করতে হবে বা কোনও অসুস্থতার কারণ কী যাতে ব্যক্তিদের আরও ভাল এবং কার্যকরভাবে চিকিৎসা করা যায়।
লিগ্যান্ড হলো ক্ষুদ্র অণু যা কোষের নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্যের সাথে সংযুক্ত থাকে। এগুলি আসলে আণবিক সাইন পোস্ট যা আমাদের VLP-RNA টিকা উৎপাদনকে তাদের উপযুক্ত স্থানে নির্দেশ করে। আমরা উৎপাদনের জন্য লিগ্যান্ড ব্যবহার করেছি, তাই RNA-LNP গুলি যেকোনো কোষে প্রবেশ করার আগেই, ডেলিভারি সিস্টেমটি সঠিক টিস্যুর মধ্যে সঠিক কোষ কিনা তা জানতে পারে। এই কৌশলটি কার্গো ডেলিভারি, RNA বা পরবর্তীকালে রোগের চিকিৎসার জন্য অন্যান্য টিস্যুর তুলনায় আরও ভালো কাজ করে।
আমরা সবসময় আমাদের RNA-LNP ডেলিভারি সিস্টেম উন্নত করার চেষ্টা করি যাতে এটি আরও সফলভাবে অস্বাস্থ্যকর টিস্যুগুলিকে আরও ভালভাবে লক্ষ্য করতে পারে। এর অর্থ হতে পারে বিভিন্ন ধরণের উত্পাদন mRNA প্লাজমিড উত্পাদন সিস্টেম, কিন্তু আমাদের সর্বশেষ অগ্রগতির পরিপ্রেক্ষিতে আমরা RNA-LNP সিস্টেম তৈরি করতে সক্ষম হয়েছি যা আরও উপায়ে প্রয়োগ করা হবে। আমরা, এইভাবে, একটি অঙ্গের বিভিন্ন টিস্যুর একাধিক রোগে সাহায্য করতে পারি। উদাহরণস্বরূপ ফুসফুসের রোগ বা এমনকি ত্বকের অবস্থার জন্য চিকিত্সা রয়েছে।
এই আরএনএ ডেলিভারি সিস্টেমগুলি সেই রোগে আক্রান্ত রোগীদের আত্মা উত্তোলন করেছে যেগুলি একটি নির্দিষ্ট টিস্যুতে স্থানীয়করণ করা হয়েছে; এখন অবধি, এই রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে খুব সীমিত বিকল্প রয়েছে। তবুও, এই শ্বাসরুদ্ধকর নতুন প্রযুক্তি রোগের চিকিত্সার জন্য একেবারে অভিনব দিকনির্দেশের একটি হোস্ট খুলে দিয়েছে যা একসময় বিজ্ঞান কল্পকাহিনীর চেয়ে একটু বেশি ছিল।
উপরন্তু, সম্ভাব্য টিস্যু-নির্দিষ্ট RNA-LNP প্ল্যাটফর্মগুলি টি সেল ভ্যাকসিন বিকাশের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। একইভাবে, আমাদের ফুসফুসকে লক্ষ্য করে ভ্যাকসিনের প্রয়োজন, তাই তারা SARS-CoV2 এর মতো অন্যান্য শ্বাসযন্ত্রের অসুস্থতা থেকে প্রতিরোধক সুরক্ষা প্রদান করবে। এই ফলাফল সম্ভাব্যতা প্রদর্শন করে saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল প্রযুক্তি শুধুমাত্র একটি থেরাপিউটিক হিসাবে নয় বরং রোগ প্রতিরোধের জন্যও।
মাইক্রোবায়েল বায়োলজিক্সের জন্য সিডিএমও-র একটি শীর্ষস্থানীয় প্রতিষ্ঠান ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মাইক্রোবায়েলভাবে উৎপাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনের উপর মনোযোগ দিচ্ছি যা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য টিস্যু-লক্ষ্য করে আরএনএ-এলএনপি ডেভেলপমেন্ট। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক আরডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবায়েল স্ট্রেন ডেভেলপমেন্ট, সেল ব্যাংকিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট থেকে শুরু করে ক্লিনিক্যাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র উৎপাদন প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অভিনব সমাধানের সফল উৎপাদন নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবায়েল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA এর মতো প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞানের পাশাপাশি আমাদের বিস্তৃত জ্ঞান আমাদের বাজারের চাহিদা দ্রুত পূরণ করতে এবং কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সাহায্য করে।
জৈবিক পণ্যের শীর্ষ ১০টি প্রস্তুতকারক, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত সরঞ্জাম সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং পরিশোধনের জন্য GMP প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। কার্তুজ, শিশি এবং পূর্বে ভরা সিরিঞ্জের জন্য আমাদের দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল-ফিনিশ লাইনও রয়েছে। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেলগুলি টিস্যু-টার্গেটিং RNA-LNP ডেভেলপমেন্ট থেকে 10L পর্যন্ত। একটি শিশি পূরণের জন্য স্পেসিফিকেশন 2000 মিলি থেকে 1 মিলি পর্যন্ত। পূর্বে ভরা সিরিঞ্জ বা কার্তুজ ভর্তির স্পেসিফিকেশন প্রায় 25-1 মিলি পর্যন্ত। আমাদের cGMP-সম্মত উৎপাদন সুবিধা ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক পণ্যের অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানাটি বড় অণু তৈরি করে যা বিশ্বজুড়ে পাঠানো হয়।
টিস্যু-টার্গেটিং RNA-LNP ডেভেলপমেন্ট থেকে তৈরি জৈবিক পদার্থ উৎপাদনে Yaohai Bio-Pharma-এর অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা কাস্টমাইজড RD এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, একই সাথে নিশ্চিত করি যে কোনও ঝুঁকি নেই। আমরা সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA MRNA এবং আরও অনেক কিছুর মতো বিভিন্ন পদ্ধতিতে জড়িত। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সিক্রেশন (15 গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার দ্রবণীয় এবং ইনক্লুশন বডি (10 গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করা, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি করা এবং উৎপাদন খরচ কমানোর উপর মনোযোগ দিই। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দল ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসবে।
টিস্যু-লক্ষ্যবস্তু RNA-LNP ডেভেলপমেন্ট মাইক্রোবায়াল CDMO, Yaohai BioPharma, নিয়ন্ত্রক বিষয় এবং মান ব্যবস্থাপনাকে একীভূত করে। আমাদের একটি মান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মান, সেইসাথে বিশ্বব্যাপী নিয়মকানুনগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক উৎক্ষেপণ ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেসযোগ্য, উচ্চ-মানের পণ্য এবং মার্কিন FDA এবং EU EMA-এর নিয়ম মেনে চলে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও পূরণ করা হয়েছে। Yaohai BioPharma আমাদের GMP গুণমান ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থান নিশ্চিত করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও পাস করেছি।