এরপর আসে যাওহাই; saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল (আরএনএ-পলিপ্লেক্স প্রস্তুত করার একটি পদ্ধতি)। তাহলে এই আবিষ্কারটি বাস্তবে একটি নতুন বৈজ্ঞানিক তত্ত্ব যা আমরা আজকের দিনে মানুষের বিভিন্ন রোগের অবস্থায় প্রয়োগ করতে পারি। এই প্রোটোকলে, আমরা এর বিষয়ে আরও আলোচনা করব এবং কে কে উপকার পাবেন।
saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল... লিস্টের মাঝামাঝি থেকে আপনি দেখতে পারেন এটি আরেকটি উপায় (কিন্তু সরাসরি নয়) যা আমাদের কোষের ভিতরে mRNA ঢুকাতে সাহায্য করে। mRNA একটি ছোট লিপিড ন্যানোপার্টিকেল (LNP) দ্বারা এনক্যাপসুলেটেড হয়। এগুলি বিশেষ অণু যা mRNA কে ঘিরে ধরে তাকে বিঘ্নিত হতে থেকে রক্ষা করে এবং শরীরের মধ্য দিয়ে যাওয়ার সময় ছিন্নভিন্ন হওয়ার থেকে বचায়, এবং আপনি যে কোষে তা চান সেখানে পৌঁছতে সহায়তা করে।
SaRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল কিছু সুবিধা রয়েছে। জিন চিকিৎসা হল এমন একটি পদ্ধতি যা জিন ব্যবহার করে রোগ চিকিৎসা বা রোধ করে। তবে, সব জিন চিকিৎসারই তার অসুবিধা রয়েছে যদি সঠিকভাবে করা না হয়। এটাই হল saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকলের কাজ। এটি চিকিৎসার নিরাপত্তার জন্য ভালো এবং এই ব্যর্থতা এড়ানো যাবে। এটি শুধু নিরাপদ নয়, বরং কিছু পুরানো পদ্ধতির তুলনায়ও ভালো। এটি আরও দ্রুত এবং সহজভাবে তৈরি করা যায়, যা অবশ্যই আরও বেশি মানুষের কাছে পৌঁছে দেয়।
তাই, এখন এই প্রোটোকলের বিজ্ঞানে একটু গভীর হোঁ। ব্যাপারটা হল, mRNA আমাদের কোষের ব্যবহার করা একটি রেসিপি বইয়ের মতো যা প্রোটিন তৈরি করার উপায় সম্পর্কে ধারণা দেয়, যারা শরীরের যন্ত্রের অন্তর্বর্তী কাজে অনেক উপযোগী ভূমিকা পালন করে। কিন্তু স্টেরিল ফিল এবং ফিনিশ এমআরএনএ এর প্রোটিন এতই সংবেদনশীল যে এটি রক্তে বা অন্য কোনও টিশুতে ঢুকতে দেখা মাত্র ভেঙে যেতে পারে। অর্থাৎ, এটি হচ্ছে আমরা ল্যাটারাল ফ্লো টেস্ট করি এবং শরীর এমআরএনএকে এই ধরনের কী দিয়ে জড়িয়ে রাখে, যা ন্যানোপার্টিকেলের মধ্যে ইঞ্জিন হতে পারে। যখন এমআরএনএকে এই ছোট ছোট গুচ্ছের মধ্যে ঘিরে রাখা হয়, তখন এটি এমআরএনএকে সুরক্ষিত রাখতে সাহায্য করে যাতে এটি উচিত সেলগুলিতে পৌঁছানোর আগে ভেঙে না পড়ে যেখানে এটির কাজ করা প্রয়োজন।
সাRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকলের একটি কার্যকর বাস্তবায়ন। এটি এমআরএনএকে সুরক্ষিত রাখে এবং এটি ঠিক সেই সেলগুলিতে পৌঁছাতে সাহায্য করে যেখানে এটির প্রয়োজন। এই ক্ষেত্রে, LNP-গুলি এমআরএনএকে ঘিরে রাখতে এবং শরীরের স্বাভাবিক বাধা অতিক্রম করতে সাহায্য করতে কাজ করে। এটি একত্রে বোঝায় যে এমআরএনএ এটির প্রয়োজনীয় স্থানে ভালভাবে পৌঁছে। তবে, এটিও একটি নিজস্ব সুরক্ষা মেকানিজম রয়েছে যা এমআরএনএকে অবশ্যম্ভাবী হতে না দেয় এবং শরীরের অন্যান্য অংশে যেতে না দেয় যেখানে এটি ব্যাঘাত ঘটাতে পারে বা অন্যান্য অনিচ্ছুক ফলাফল ঘটাতে পারে।
SaRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল মূলত ডেলিভারি প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে কার্যকরভাবে এবং নিরাপদভাবে যাতায়াতের জন্য সাধারণ পদ্ধতির উন্নত সংস্করণ। GMP GLP-1 উৎপাদন mRNA কে সঠিক সেলগুলিতে পৌঁছে দেওয়ার জন্য। ইনি যে পদ্ধতির উপর যালে শ্রীন্স করেছে, গেন থেরাপি আজকের দিনে তা প্রয়োজন যা ভালো হবে। এটি গেন থেরাপি প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি কমানোর জন্য একটি ভালো পদক্ষেপ। এটি দ্রুত, কম খরচে এবং তৈরি করা সহজ তাই এটি বিভিন্ন থেরাপিতে ব্যবহার করা যেতে পারে। জিএমপি জিএলপি-১ সেমা সাপ্লায়ার প্রোটোকলটি আমাদের গেন থেরাপি সম্পর্কে চিন্তা করার উপায় পরিবর্তন করতে সক্ষম হতে পারে, এবং এর মাধ্যমে এটি সকলের রোগ সুস্থ করতে পারে।
saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল মাইক্রোবিয়াল উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে, যা মাইক্রোঅর্গানিজম থেকে উদ্ভূত। আমরা বিশেষ রিসার্চ এবং ডেভেলপমেন্ট এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, ঝুঁকি ন্যূনীকরণের সাথে। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতির উপর পরীক্ষা করেছি, যেমন রিকম্বিনেন্ট সেলুলার সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বহুমুখী মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্টের বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (আধান পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়ার ভিতরের ঘোলায়িত এবং ইনক্লুশন বডি (আধান পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল)। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ, পণ্য আউটপুট বাড়ানো এবং উৎপাদন খরচ কমানোর দিকে দৃষ্টি রেখেছি। কার্যক্ষম প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্য বাজারে দ্রুত আনি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়োলজিক্যাল CDMO। আমাদের ফোকাস ছিল মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল এবং মানুষ, পশুচিকিৎসা এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য টিকা। আমাদের কাছে র্ড প্ল্যাটফর্ম এবং প্রোডাকশন পদ্ধতি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি ঢেকে দেয়, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সৃষ্টি এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল প্রোডাকশন এবং সর্বনিম্ন সমাধানের বাস্তবায়ন। বছরগুলোর মধ্যে আমরা মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহার করে বায়ো প্রসেসিংয়ে ব্যাপক বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে পরিবেশন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA এর নিয়মাবলী পার হতে সাহায্য করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞতা এবং জ্ঞানের কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনের সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যক্তিগত CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা কুয়ালিটি কন্ট্রোল এবং প্রতিনিধিত্বমূলক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের কুয়ালিটি সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের প্রতিনিধিত্বমূলক দল বিশ্বজুড়ে প্রতিনিধিত্বমূলক ফ্রেমওয়ার্কে জ্ঞানী যা জৈবিক উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা নির্ণেয় উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের উৎপাদন নিশ্চিত করি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং saRNA-LNP Encapsulation Protocol-এর আবেদনের সঙ্গে সম্পাদনশীল। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP কুয়ালিটি সিস্টেম এবং উৎপাদন স্থানের সাইট অডিট পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 অধিকার স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষ ১০ জৈবিক কোম্পানি যা saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকলে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ সমৃদ্ধ। পাঁচটি গোড়া উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং ব্যাকটেরিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং শোধনের জন্য উপযোগী, এছাড়াও দুটি ভাল এবং ক্যারিটেজের জন্য পূরণ এবং চূড়ান্ত লাইন রয়েছে এবং প্রিফিলড নিডিংসও উপলব্ধ। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। পূরণের আয়তন ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা ক্যারিটেজ ৩ থেকে ৩.৫ml পূরণ করা হয়। আমাদের cGMP-অনুবদ্ধ উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থায়ী সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা দুনিয়াজুড়ে বড় অণু র্যার্ড করে এবং এক্সপোর্ট করে।