তারপর আসে ইয়াওহাই; saRNA-LNP Encapsulation Protocol (RNA-polyplexes প্রস্তুত করার একটি পদ্ধতি) সহ। সুতরাং এই আবিষ্কারটি আসলে কী, একটি নতুন বৈজ্ঞানিক তত্ত্ব যা আমরা আজ মানুষের মধ্যে পরিচালনা করি এমন বিভিন্ন রোগের ক্ষেত্রে প্রয়োগ করা যেতে পারে। এই প্রোটোকলে, আমরা এই বিষয়ে আরও আলোচনা করব এবং কারা উপকৃত হতে পারে।
saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল… আপনি তালিকার মাঝখানে থেকে দেখতে পাচ্ছেন কিভাবে এটি আমাদের কোষের ভিতরে mRNA পাওয়ার আরেকটি উপায় (কিন্তু সরাসরি নয়)। এমআরএনএ তারপর একটি ক্ষুদ্র লিপিড ন্যানো পার্টিকেল (এলএনপি) এ আবদ্ধ করা হয়। এগুলি বিশেষ অণু যা mRNA এর চারপাশে আবৃত করে এটিকে ভেঙে যাওয়া থেকে রক্ষা করতে এবং এটি শরীরের মধ্য দিয়ে যাওয়ার পথে টুকরো টুকরো হয়ে যাওয়ার আগে, যেখানে আপনি তাদের চান সেখানে প্রবেশ করার আগে এটি আরও ভাল হয়।
SaRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকলের বিভিন্ন সুবিধা রয়েছে। একটি জিন থেরাপি একটি পদ্ধতি যা রোগের চিকিত্সা বা প্রতিরোধ করতে জিন ব্যবহার করে। যাইহোক, সমস্ত জিনিসের মতো জিন থেরাপিরও ত্রুটি রয়েছে যদি সঠিকভাবে না করা হয়। এই জন্য saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল। এটি চিকিত্সার নিরাপত্তার জন্য ভাল এবং এই ব্যর্থতাগুলি এড়ানো হবে। এটি শুধুমাত্র নিরাপদ নয় পুরানো কিছু পদ্ধতির চেয়েও ভালো। এটি এমন একটি জিনিস যা দ্রুত এবং আরও সহজ করা যেতে পারে, যা অবশ্যই এটি আরও বেশি লোকের কাছে পাওয়ার দিকে যায়।
সুতরাং, এখনই এই প্রোটোকলের বিজ্ঞানে একটু খোঁজ নেওয়া যাক। ব্যাপারটি হল, mRNA প্রায় একটি রেসিপি বইয়ের মতো যা আমাদের কোষগুলি কীভাবে প্রোটিন তৈরি করতে হয় সে সম্পর্কে ধারণা পেতে ব্যবহার করে, যারা বডি মেশিনের আন্ডার ওয়ার্কিংয়ে অনেক দরকারী ভূমিকার সাথে দক্ষ কর্মী। কিন্তু জীবাণুমুক্ত পূরণ করুন এবং শেষ করুন mRNA এর প্রোটিন এতই সূক্ষ্ম যে এটি রক্তে বা অন্য টিস্যুতে প্রবেশ করার সাথে সাথেই এটি ভেঙে যেতে পারে। অর্থাৎ, যে কারণে আমরা পাশ্বর্ীয় প্রবাহ পরীক্ষা করি, এবং বডি এমআরএনএকে এই ধরণের চাবিতে মোড়ানো অবশ্যই ন্যানো পার্টিকেলের মধ্যে ইঞ্জিন হতে হবে। যখন mRNA এই ক্ষুদ্র ক্লাম্পগুলিতে আবদ্ধ থাকে, তখন এটি এটিকে রক্ষা করতে সাহায্য করে যাতে mRNA সঠিক কোষে পৌঁছানোর আগে বিচ্ছিন্ন না হয় যেখানে এটি কাজ করতে হবে।
saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকলের একটি কার্যকরী বাস্তবায়ন এটি এমআরএনএকে রক্ষা করে এবং এটির প্রয়োজনীয় সঠিক কোষগুলিতে পেতে সহায়তা করে। এই ক্ষেত্রে, LNPs mRNA কে আবদ্ধ করতে কাজ করে এবং এটি শরীরের প্রাকৃতিক অবরোধের মধ্য দিয়ে যেতে সাহায্য করে। সমস্ত পৃথকভাবে এর অর্থ হল mRNA যেখানে এটি খুব ভাল হওয়া দরকার সেখানে পৌঁছে। যাইহোক, এটির নিজস্ব প্রতিরক্ষামূলক ব্যবস্থাও রয়েছে যা mRNA কে দুর্বৃত্ত হতে এবং শরীরের বিভিন্ন অংশে অবতরণ করতে বাধা দেয় যেখানে এটি বিরক্ত করতে পারে বা অন্যান্য অনাকাঙ্ক্ষিত পরিণতি ঘটাতে পারে।
saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকলটি মূলত ডেলিভারি প্রক্রিয়ার মাধ্যমে দক্ষতার সাথে এবং ক্ষতিকারক ভ্রমণের জন্য সাধারণ পদ্ধতির একটি আপগ্রেড সংস্করণ GMP GLP-1 উৎপাদন সঠিক কোষে mRNA। এই পদ্ধতিতে ইয়েল সিরিজটি হল সেই জিনিস যা জিন থেরাপির আজ প্রয়োজন যা আরও ভাল হবে। জিন থেরাপির হস্তক্ষেপের ঝুঁকি কমানোর জন্য এটি একটি ভাল কৌশল। এটি দ্রুত, কম খরচে এবং তৈরি করা সহজ তাই বিভিন্ন থেরাপিতেও ব্যবহার করা যেতে পারে। দ GMP GLP-1 সেমা সরবরাহকারী প্রোটোকল আমাদের জিন থেরাপি সম্পর্কে যেভাবে চিন্তা করি তা পরিবর্তন করার সম্ভাবনা রয়েছে এবং এর মাধ্যমে যে কেউ তাদের অসুস্থতা নিরাময়ের জন্য এটি পরিবর্তন করে।
saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকলের জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে যা অণুজীব থেকে উদ্ভূত। আমরা ঝুঁকি কমানোর সাথে সাথে প্রস্তুতকৃত RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে পরীক্ষা করেছি, যেমন ভ্যাকসিনের রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা একাধিক অণুজীব যেমন খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলিতে বিশেষীকরণ করেছি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের কাছে BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়ার উন্নতি, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়োলজিক্যাল CDMO। আমাদের ফোকাস জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল এবং মানব, পশুচিকিত্সা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য ভ্যাকসিনের উপর রয়েছে। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন পদ্ধতি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন তৈরি এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, বাণিজ্যিক ও ক্লিনিকাল উত্পাদন এবং অত্যাধুনিক সমাধানগুলি বাস্তবায়নের প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি বিকাশের জন্য। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবিয়াল উত্স ব্যবহার করে জৈব প্রক্রিয়াকরণে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। আমরা সারা বিশ্বে 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে ডেলিভারি করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA থেকে প্রবিধান নেভিগেট করতে সহায়তা করেছি। আমরা আমাদের দক্ষতা এবং জ্ঞানের কারণে বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং একটি কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।
Yaohai BioPharma হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে৷ আমাদের একটি মান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মান এবং আন্তর্জাতিক প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা ইউএস এফডিএ, ইইউ ইএমএ, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকলের প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্যগুলি নিশ্চিত করি। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষ 10 জৈবিক সংস্থা যা saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উত্পাদন সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য জিএমপি মান মেনে পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইনের পাশাপাশি প্রাক-ভরা সূঁচ সহজেই পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং 2000L এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত। সিরিঞ্জ বা কার্তুজ যা আগে থেকে 3 থেকে 3.5 মিলি ভরা হয়। আমাদের প্রোডাকশন ওয়ার্কশপ যা cGMP-সঙ্গতিপূর্ণ ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যগুলির অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।