একসময় ছিলো বিজ্ঞানীরা, যারা সত্যিই মানুষের দুঃখ কমাতে চেয়েছিল। তারা আমাদের কাছে এসে অসুস্থ মানুষদের জন্য একটি চিকিৎসা উপায় খুঁজতে চেয়েছিল। এই বিজ্ঞানীদের দল অনেক পরিশ্রম করে আমাদের শরীরের অনেক ছোট অংশ, "জিন" আবিষ্কার করেছিল। জিনগুলো হলো শরীরের কাজ ঠিকভাবে করার জন্য নির্দেশিকা। এই জিনগুলো আমাদের শরীরের নির্দেশিকা হিসেবে কাজ করে, কিন্তু কখনও কখনও এদের ভেতরে ত্রুটি থাকে যা আমাদের অসুস্থ করে তোলে। বিজ্ঞানীরা এই ত্রুটি সমাধান করার জন্য একটি উপায় খুঁজতে চেয়েছিল; এর জন্য তারা একটি বিশেষ যন্ত্রের প্রয়োজন ছিল।
আমরা সুস্থ জিনটিকে আমাদের লিপোসোমের ভেতরে বন্দী করে তারপর তা শরীরের অসুস্থ কোষগুলোতে পৌঁছে দিয়েছি ব্যবহার করে একটি circRNA প্লাজমিড সিকোয়েন্স ডিজাইন ক্যানসার তার নিজস্ব-রক্ষা মেকানিজমের কাছে ক্ষুধার্ত হয়ে পড়ে এবং টিউমার ভার্ডের জন্য এই উদ্দেশ্যে তৈরি করা একটি খোলা জায়গায় ফাঁকা করে দেওয়া হয়, যা তাদের-শয়তান-চিকিৎসা ছাড়াই একটি স্বাভাবিক আটক। এই পদ্ধতিতে ক্যানসার নির্মূল করতে একটি ছোট গোলক ব্যবহার করা হয় যা 'ন্যানোপার্টিকেল' নামে পরিচিত এবং এটি সরাসরি অসুখী সেলে ভালো জিন পৌঁছে দেয়। এই ন্যানোপার্টিকেলগুলি শুধুমাত্র একটি বিশেষ উপাদান থেকে তৈরি হয় যা 'লিপিড' নামে পরিচিত। কোষের দেওয়ালের মতোই এই লিপিডগুলি হয়, যা আবার একত্রিত হয়ে 'লিপিড ন্যানোপার্টিকেল' বা LNPs নামে পরিচিত ছোট গোলক তৈরি করে। ভালো জিনগুলি LNPs-এর ভিতরে লোড করা হয়, যেমন একজন যাত্রী গাড়িতে চড়ে যাওয়ার মতো। এরপর LNPs চিকিৎসামূলক জিনগুলি অসুখী সেলে পৌঁছে দেয়, যেমন একজন ট্যাক্সি ড্রাইভার কাউকে বাড়িতে পৌঁছে দেয়। ভেক্টরের মাধ্যমে বহন করা হলে ভালো জিনগুলি ফোকাস চিকিৎসা করতে এবং শান্তি দেওয়ার জন্য ব্যবহৃত হতে পারে, যা এই চিকিৎসার অংশ হিসেবে গণ্য হয়।
এদের আইনি পেটেন্ট আছে সার্কুলার RNA শোধন প্রক্রিয়া উন্নয়ন , যা অসুস্থ কোষে সফলভাবে স্বাস্থ্যকর জিনগুলি পোষণ করতে দেয়। এটি সার্কুলার RNA বা circRNA নামে পরিচিত জিনের একটি সেট দিয়ে শুরু হয়। CircRNAs অন্য কোনো জিন প্রজাতির তুলনায় বেশি স্থিতিশীল বা শক্তিশালী, তাই তারা আমাদের শরীরে বেশি সময় বেঁচে থাকে। কারণ অসুস্থ কোষগুলি বেশি সময় বেঁচে থাকে, আমরা চাই যে স্বাস্থ্যকর জিনগুলি যথেষ্ট সময় ধরে সহায়তা করতে পারে, কিন্তু তারা বাধা হিসেবে কাজ করে না। CircRNAs এছাড়াও এনজাইম এমন কিছু দ্বারা ভেঙে পড়ার তুলনায় বেশি অধিকার রয়েছে, যা অন্য ধরনের জিনগুলি ভেঙে দেয়। এই বৈশিষ্ট্যগুলি দেখাচ্ছে যে, circRNAs একজন মানুষকে ভালো করার উদ্দেশ্যে জিন সাপ্লিমেন্টের জন্য আদর্শ প্রার্থী।
CircRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল হল একটি জটিল প্রক্রিয়া, তবে এর মধ্যে কয়েকটি ধাপ রয়েছে যা পরবর্তীতে বর্ণিত হবে। সেখান থেকে, বিজ্ঞানীরা সুস্থ জিনগুলি এলএনপি-এর ভিতরে রাখেন। তারপর তারা এলএনপি-গুলিকে নির্দিষ্ট "অথেনল" এবং "অ্যাসিটোন রাসায়নিক" যোগ করে, যা তাদের সঠিক আকারের কণাগুলিকে একটি সেটে সংগ্রহ করতে সাহায্য করে। এটি এলএনপি-এর জন্য চিবুকের মতো কাজ করে, যা তাদেরকে একত্রিত হয়ে একটি বড় ন্যানোকণায় গঠিত করে। আমরা এই প্রক্রিয়াকে "প্রস্রবণ" বলি। ন্যানোকণাটি যত বড় হবে, তার ব্যবহার করা তত সহজ হবে এবং তার ভিতরে আরও বেশি সুস্থ জিন বহন করতে পারবে; যা একটি ভাল চিকিৎসা তৈরি করে।
দ্বিতীয়ত, বিজ্ঞানীরা বড় ন্যানোপার্টিকেলটি পলিএথিলিন গ্লাইকল (অথবা PEG) নামের একটি পদার্থ দিয়ে সংযুক্ত করেন, যা একটি চিকন কোটিংग হিসেবে কাজ করে এবং ন্যানোপার্টিকেলকে আমাদের শরীরের বরণ মোকাবেলা করতে এবং অসুস্থ কোষগুলোর দিকে গোপনে যেতে সাহায্য করে। PEGylation 'PEGylation'-এর প্রক্রিয়া। PEGylation অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ আমাদের শরীর বিদেশি পদার্থ থেকে নিজেকে মুক্ত করতে ভালো আছে—যেমন ন্যানোপার্টিকেল। বিজ্ঞানীরা PEG-এর মাধ্যমে ন্যানোপার্টিকেলকে সুরক্ষিত রাখেন যাতে তা তাদের গুরুত্বপূর্ণ কাজ শেষ না করা পর্যন্ত আমাদের শরীর তা ধ্বংস না করতে পারে বা স্বাভাবিক জিন পরিবহন করার কাজ শেষ না হওয়া পর্যন্ত সুরক্ষিত থাকে।
কিন্তু জিন চিকিৎসা তার বাধা নেই। সবচেয়ে বড় সমস্যা হল আপনার শরীরের ঠিকঠাক কোষে ভালো জিনগুলি ঢোকাতে হবে। আমাদের শরীর জটিল তাই ঠিক জায়গায় কিছু নিয়ে যাওয়া একটি চ্যালেঞ্জ হতে পারে। এই প্রোটোকলের ব্যবহার দ্বারা, ভালো জিনগুলি রোগাক্রান্ত কোষে সরাসরি পৌঁছে দেওয়া হয় এবং এটি তাদের NATs বন্ধ করে দেয়। ফলে, জিন চিকিৎসা আরও কার্যকর হতে পারে এবং কম অনিষ্টজনক প্রভাব থাকতে পারে, যা রোগীর জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ উপকার।
এই বাধা ছাড়াও, যে সব সুস্থ জিন যোগ করছেন তা আপনার চাহিদা অনুযায়ী থাকে এমন গ্রহণযোগ্য করতে সমস্যা আছে। আমাদের শরীর (আশা করি) এক বছর আগের চেয়ে একই নয়, এবং কোষগুলি প্রতিস্থাপিত হয়। যদি এই সুস্থ জিনগুলি কোষে সফলভাবে একত্রিত না হয়, অথবা যদি তারা স্থানীয়ভাবে একত্রিত হয় কিন্তু ভুল ধরনের কোষে, তবে জিন চিকিৎসা ব্যর্থ হতে পারে। বরং, circRNA-LNP Encapsulation Protocol অনেক কোষের মধ্যে সরাসরি অনেক সুস্থ জিন পৌঁছে দেবার সাহায্য করতে পারে। এর ফলে সম্ভাবনা বাড়বে যে ভাল জিনগুলি তাদের সঠিক জায়গায় থাকবে এবং তাদের প্রয়োজনীয় কাজ সম্পাদন করবে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ সংক্রান্ত বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে মিলিত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে গভীর জ্ঞান রखে। এটি আমাদের জৈব পণ্যের চালুকরণে ত্বরান্বিত করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়ার ট্রেসেবিলিটি এবং উচ্চমানের পণ্য নিশ্চিত করি এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA নির্দেশিকার সাথে মিলিত। circRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল এবং চীনের NMPA-এর প্রয়োজনীয়তাও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধার পর্যালোচনা জন্য একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সম্পন্ন করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমরা মানব, ভেটারিনারি এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য মাইক্রোবিয়াল-প্রোডিউসড থেরাপিউটিক্স এবং ভ্যাকসিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমরা সার্কুলার RNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি দিয়ে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সেলসের উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে, যা সফলভাবে সবচেয়ে নতুন সমাধানের বাস্তবায়ন গ্রহণ করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেল বায়ো প্রসেসিংয়ের বিষয়ে বিশাল পরিমাণ অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প পরিচালনা করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA এর আইন পালনে সহায়তা করেছি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার ক্ষমতা দেয় এবং পরিবর্তনশীল CDMO সেবা প্রদান করে।
circRNA-LNP Encapsulation Protocol হলো একটি টপ ১০ জীববিজ্ঞান কোম্পানি যা মাইক্রোবায়োলজিক্যাল ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুযোগসুবিধা সহ শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি। GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী মাইক্রোবায়োলজিক্যাল পুরিফিকেশন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য পাঁচটি ঔষধের উৎপাদন লাইন এবং বাঁটি এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড নিডিলের জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ। ফার্মেন্টেশনের স্কেল উপলব্ধ ১০০L, ৫০০L, ১০০০L, থেকে ২০০০L। বাঁটি ফিলিং-এর বিন্যাস ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্ট্রিজ ফিলিং-এর বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে চলে। উৎপাদনের জন্য কার্যালয় cGMP মেনে চলে এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের ফ্যাক্টরি বিশ্বব্যাপী প্রেরিত বড় অণু উৎপাদন করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা সার্কুলার RNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালদের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা রিস্ক ছাড়াই নির্দিষ্ট গবেষণা ও উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিনেন্ট, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি, এনজাইম, প্ল্যাজমিড DNA, mRNA এবং অনেক আরও। আমরা অনেক ধরনের মাইক্রোঅর্গ্যানিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্টের বাহ্যিক এবং অন্তর্বর্তী সেক্রেশন (সর্বোচ্চ ১৫g/L) এবং ব্যাকটেরিয়ার অন্তর্বর্তী ঘোলা এবং ইনক্লুশন বডি (সর্বোচ্চ ১০g/L)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, পণ্যের উৎপাদন বাড়িয়ে দিই এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে আনি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের সাহায্যে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রকল্প পরিবেশন করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে আনতে সহায়তা করবে।