একসময়, এমন বিজ্ঞানী ছিলেন যারা সত্যিই মানুষকে কম দুঃখী হতে সাহায্য করার চেষ্টা করছিলেন। তারা আমাদের কাছে এসে অসুস্থ মানুষের নিরাময়ের উপায় জানতে চেয়েছিলেন। বিজ্ঞানীদের এই দলটি প্রচুর প্রচেষ্টা চালিয়েছিল এবং শরীরের অনেক ছোট ছোট অংশ, "জিন" আবিষ্কার করেছিল। জিন হল এমন একটি নির্দেশিকা বই যা আমাদের শরীরকে সঠিকভাবে কীভাবে কাজ করতে হবে তা বলে। এই জিনগুলি আমাদের শরীরের জন্য নির্দেশিকা ম্যানুয়াল, কিন্তু কখনও কখনও তাদের মধ্যে ত্রুটি থাকে যার ফলে আমরা অসুস্থ হয়ে পড়ি। বিজ্ঞানীরা এই ত্রুটিগুলির সমাধান খুঁজে পেতে আগ্রহী ছিলেন; এর জন্য তাদের একটি নির্দিষ্ট হাতিয়ারের প্রয়োজন ছিল।
আমরা আমাদের লাইপোসোমের মধ্যে সুস্থ জিনটি আটকে রাখি এবং তারপর এটি শরীরের অসুস্থ কোষগুলিতে পৌঁছে দেই একটি ব্যবহার করে সার্কআরএনএ প্লাজমিড সিকোয়েন্স ডিজাইন। ক্যান্সার তার আত্মরক্ষার ব্যবস্থার অভাবে টিউমারের ভরের মধ্যে তৈরি একটি গর্তে আটকা পড়ে, এই উদ্দেশ্যে, ক্যান্সার নির্মূল করার জন্য তাদের-শয়তান-চিকিৎসাবিহীন একটি প্রাকৃতিক নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি যা ন্যানো পার্টিকেল নামক একটি ক্ষুদ্র বল ব্যবহার করে সরাসরি রোগাক্রান্ত কোষে সুস্থ জিন সরবরাহ করে। এই ন্যানো পার্টিকেলগুলি "লিপিড" নামক একটি বিশেষ উপাদানের ক্ষুদ্র কণা মাত্র। একইভাবে কোষের দেয়ালগুলি হল সেই লিপিডগুলি - যা ঘুরেফিরে "লিপিড ন্যানো পার্টিকেল" বা LNPs নামক ছোট ছোট বলের মধ্যে একত্রিত হতে পারে। " সুস্থ জিনগুলি LNP-তে লোড করা হয়, যেমন একজন যাত্রী গাড়িতে চড়ে বেড়াতে বের হয়। পরিবর্তে, LNPগুলি থেরাপিউটিক জিনগুলিকে রোগাক্রান্ত কোষগুলিতে পরিবহন করে, একজন ট্যাক্সি ড্রাইভার হিসাবে কাজ করে যে কাউকে বাড়িতে পৌঁছে দেয়। সুস্থ জিনগুলি, যখন একটি ভেক্টরের মাধ্যমে বহন করা হয়, তখন ফুকসের চিকিৎসা এবং ত্রাণ প্রদানের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে যা এই চিকিৎসারও একটি অংশ।
তাদের পেটেন্ট আছে circRNA পরিশোধন প্রক্রিয়া উন্নয়ন, যা সুস্থ জিনগুলিকে রোগাক্রান্ত কোষগুলিতে সফলভাবে খাওয়ানোর সুযোগ করে দেয়। এটি বৃত্তাকার RNA বা circRNA নামে পরিচিত জিনের একটি সেট দিয়ে শুরু হয়। CircRNA গুলি অন্যান্য জিন প্রজাতির তুলনায় আরও স্থিতিশীল বা শক্তিশালী, তাই তারা আমাদের শরীরে দীর্ঘকাল বেঁচে থাকে। যেহেতু অসুস্থ কোষগুলি দীর্ঘকাল বেঁচে থাকে তাই আমরা চাই সুস্থ জিনগুলি সাহায্য করার জন্য যথেষ্ট দীর্ঘ সময় ধরে থাকুক কিন্তু খুব বেশি সময় ধরে না যে তারা বাধা হয়ে দাঁড়ায়। CircRNA গুলি এনজাইমের মতো জিনিসগুলির দ্বারা অবক্ষয়ের বিরুদ্ধেও বেশি প্রতিরোধী, যা অন্যান্য ধরণের জিন ভেঙে ফেলতে পারে। এই বৈশিষ্ট্যগুলি বিবেচনা করে, একজন ব্যক্তিকে সুস্থ করার লক্ষ্যে জিন পরিপূরকগুলির জন্য circRNA গুলি একটি আদর্শ প্রার্থী বলে মনে হয়।
circRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল একটি জটিল প্রক্রিয়া, তবে এর মধ্যে কয়েকটি ধাপ রয়েছে যা পরে বর্ণিত হিসাবে আরও বোঝা যাবে। সেখান থেকে, বিজ্ঞানীরা LNP-এর মধ্যে সুস্থ জিনগুলি রাখেন। তারপর তারা LNP-গুলিকে নির্দিষ্ট "ইথানল" এবং "অ্যাসিটোন রাসায়নিক"-এর সাথে যুক্ত করেন, যা তাদের সঠিক আকারের কণাগুলিকে একটি সেটে টেনে আনতে সাহায্য করে। ” এটি LNP-এর জন্য আঠার মতো কাজ করে, তাদের একত্রিত করে একটি বৃহত্তর ন্যানো পার্টিকেলে পরিণত করতে বাধ্য করে। আমরা এই প্রক্রিয়াটিকে "বৃষ্টিপাত" বলি। ন্যানো পার্টিকেল যত বড় হবে, তত বেশি ব্যবহার করা এবং সেই ভাল জিনকে ভিতরে বহন করা সহজ হবে; যা একটি উন্নত চিকিৎসার জন্য সহায়ক হবে।
দ্বিতীয়ত, বিজ্ঞানীরা বৃহত্তর ন্যানো পার্টিকেলকে পলিথিলিন গ্লাইকল (বা PEG) নামক একটি পদার্থের সাথে একত্রিত করেন, যা একটি মসৃণ আবরণ হিসেবে কাজ করে যা ন্যানো পার্টিকেলকে আমাদের শরীরের প্রতিরক্ষা ব্যবস্থার মধ্য দিয়ে এবং রোগাক্রান্ত কোষের দিকে গোপনে স্লাইড করতে সাহায্য করে। PEGylation "PEGylation" প্রক্রিয়া। PEGylation অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ আমাদের দেহগুলি বহিরাগত পদার্থ - যেমন ন্যানো পার্টিকেল - থেকে নিজেদের মুক্ত করতে পারদর্শী। বিজ্ঞানীরা PEG ব্যবহার করে ন্যানো পার্টিকেলগুলিকে তাদের গুরুত্বপূর্ণ কাজ করার আগে বা স্বাভাবিক জিন পরিবহন করার আগে আমাদের দেহ দ্বারা গ্রাস করা থেকে রক্ষা করে।
কিন্তু জিন থেরাপির কিছু বাধা নেই। সবচেয়ে বড় সমস্যা হল, আপনার শরীরের সঠিক কোষে সুস্থ জিন প্রবেশ করাতে হবে। আমাদের শরীর জটিল, তাই সঠিক জায়গায় জিনিসপত্র পৌঁছে দেওয়া একটি চ্যালেঞ্জ হতে পারে। এই প্রোটোকল ব্যবহারের মাধ্যমে, সুস্থ জিনগুলি সরাসরি অসুস্থ কোষগুলিতে পৌঁছে দেওয়া হয় কারণ এটি তাদের NAT বন্ধ করে দেয়। ফলস্বরূপ, জিন থেরাপি আরও কার্যকর হতে পারে এবং এর ফলে কম প্রতিকূল প্রভাব পড়তে পারে, যা রোগীর জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ সুবিধা।
এই বাধার পাশাপাশি, আপনার যোগ করা সুস্থ জিনগুলি যেখানে প্রয়োজন সেখানেই থাকবে তা নিশ্চিত করার সমস্যা। আমাদের দেহ (আশা করা যায়) এক বছর আগের মতো নেই, এবং কোষগুলি প্রতিস্থাপিত হয়। যদি এই সুস্থ জিনগুলি কোষে সফলভাবে সংহত না হয়, অথবা যদি তারা স্থানীয়ভাবে ভুল ধরণের কোষে সংহত না হয়, তাহলে জিন থেরাপি ব্যর্থ হতে পারে। পরিবর্তে, circRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল সরাসরি অনেক কোষে প্রচুর পরিমাণে সুস্থ জিন সরবরাহ করতে সহায়তা করতে পারে। এই সমস্ত কিছুর ফলে তাদের প্রয়োজনীয় দায়িত্ব পালনের জন্য সঠিক অঞ্চলে ভাল জিনগুলির উপস্থিতির সম্ভাবনা বৃদ্ধি পাবে।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি শক্তিশালী মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীর ধারণা রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে সাহায্য করে। আমরা উচ্চমানের পণ্যের পাশাপাশি ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া নিশ্চিত করি এবং মার্কিন FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলি। circRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল এবং চীন NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO10 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO9001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটও সম্পন্ন করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমরা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনের উপর মনোনিবেশ করেছি। আমরা circRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উৎপাদন প্রযুক্তিতে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন কোষ, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়াগুলির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অত্যাধুনিক সমাধানের সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA থেকে আইন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদা দ্রুত পূরণ করতে এবং উপযুক্ত CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সহায়তা করে।
circRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল হল মাইক্রোবায়োলজিক্যাল ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ শীর্ষ ১০টি বায়োটেক কোম্পানি। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবায়াল পরিশোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য GMP মান অনুসারে পাঁচটি ফার্মাসিউটিক্যালস উৎপাদন লাইন এবং শিশি, কার্তুজ এবং পূর্বে ভরা সূঁচের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলি হল 10L, 100L, 500L থেকে 1000L। শিশি ভর্তি করার জন্য স্পেসিফিকেশন 2000ml থেকে 1ml পর্যন্ত। পূর্বে ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্তুজ ভর্তি স্পেসিফিকেশন 25-1ml এর মধ্যে থাকে। উৎপাদনের জন্য কর্মশালাটি cGMP অনুগত, এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনার স্থিতিশীল সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। আমাদের কারখানাটি বৃহৎ অণু তৈরি করে যা বিশ্বজুড়ে পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার সার্কআরএনএ-এলএনপি এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল থেকে তৈরি জৈবিক পদার্থ উৎপাদনের অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা কাস্টমাইজড আরডি এবং উৎপাদন সমাধান অফার করি, একই সাথে নিশ্চিত করি যে কোনও ঝুঁকি নেই। আমরা সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট, পেপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছুর মতো বিভিন্ন পদ্ধতিতে জড়িত। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সিক্রেশন (১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার দ্রবণীয় এবং ইনক্লুশন বডি (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-15 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করা, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি করা এবং উৎপাদন খরচ কমানোর উপর মনোযোগ দিই। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দল ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসবে।