MRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল কি তা বুঝতে হলে, প্রথমে আপনাকে জানতে হবে mRNA কি। মেসেঞ্জার RNA, বা সংক্ষেপে mRNA, এক ধরনের অণু যা আমাদের জিনে সংরক্ষিত কোডটি অনুবাদ করে এবং প্রোটিন উৎপাদনে তা বহন করে। এই Yaohai এমআরএনএ ১ আমাদের শরীরে অনেক কাজ করে তাই প্রোটিন খুবই গুরুত্বপূর্ণ। তাদের মধ্যে কিছুটা আমাদের খাবার পাচানোর জন্য ব্যবহৃত হয় এবং কিছু আমাদের রোগ ও সংক্রমণ থেকে রক্ষা করতে সাহায্য করে। প্রোটিন আমাদের জীবনীয় কাজের জন্য অত্যাবশ্যক।
অন্য একটি সমস্যা হলো mRNA সহজেই বিঘ্নিত হয়। এর ফলে Yaohai এমআরএনএ পরিষ্কারকরণের পদ্ধতি হলো আমাদের শরীর এটি দেখতে পাওয়ার থেকেই এটি উপযোগী কাজ শেষ করার আগে ছোট টুকরোয় ভেঙে যেতে পারে। এবং এখানেই হলো: mRNA-LNP আবরণ প্রোটোকল। mRNA কে সেলে ঢুকার সময় সুরক্ষিত রাখতে এটি একটি ছোট লিপিড-ভিত্তিক বাবল বা লিপিড ন্যানোপার্টিকেল (LNP) দিয়ে আবৃত করা হয়, যা রক্ষা করে এবং অণুগুলি ভেতরে বিতরণ করে। mRNA লিপিডে প্যাক করা হয়, যা আমাদের শরীরে পাওয়া যায় এক ধরনের তেল, যা আসলে এই ছোট অণুটিকে এর গন্তব্যস্থানে পৌঁছানোর আগ পর্যন্ত সুরক্ষিত রাখে।
এই প্রোটোকলটি mRNA-এর কোষে পরিবহনের জন্য mRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল নামে পরিচিত। এর একটি খুবই গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা হলো এটি mRNA-কে তার কাজটি আরও ভালভাবে করতে সাহায্য করে। এর অর্থ হলো এই Yaohai ব্যবহার করে বিজ্ঞানীরা আরও ভাল ওষুধ এবং টিকা তৈরি করতে পারবেন। mRNA Co-transcription Capping Protocol এই পদ্ধতির মাধ্যমে, বিজ্ঞানীরা বিভিন্ন রোগের জন্য আরও কার্যকর ওষুধ এবং টিকা তৈরি করতে সক্ষম হবেন।
আরএনএকে LNP-এর ভিতরে ঢুকিয়ে দেওয়া হলে, এটি আমাদের কোষের ভিতরে ঢুকতে পারে। আরএনএ কোষের ভিতরে ঢুকলেই এটি কোষকে একটি বিশেষ প্রোটিন তৈরি করতে বলে, যা আমাদেরকে ক্ষতিগ্রস্ত করতে পারে এমন ভাইরাস বা ব্যাকটেরিয়া থেকে। এই প্রোটিনের সাথে আমাদের অভিমুখী করা হয় এবং আমাদের অভিমুখী তৈরি করে। ফলে, যখন পরবর্তীতে আমরা ঐ ভাইরাস/ব্যাকটেরিয়ার সাথে দেখা করি, আমাদের অভিমুখী ততক্ষণে আমাদের রোগ হওয়ার আগেই তাদের আক্রমণ করতে প্রস্তুত থাকে।
এমআরএনএ-এলএনপি এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল বিশেষভাবে লম্বা এবং এটি বিভিন্ন পরীক্ষা জনিত দরকারের জন্য অনুরূপ করা যেতে পারে। এটি চমৎকার সহায়তা হিসেবে প্রমাণিত হতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, বিজ্ঞানীরা যে লিপিডগুলি এলএনপি তৈরির জন্য ব্যবহার করবেন তা নির্বাচন করতে পারেন, যাতে তা আরও বেশি বা কম দৃঢ় হয় - যা ইচ্ছে মত। তারা এছাড়াও এলএনপির আকার নিয়ন্ত্রণ করতে পারেন, যা কোষের জন্য ডোজ পেতে কতটা সহজ তা প্রভাবিত করে। এই লম্বা সুবিধা এই পদ্ধতিগুলি বিভিন্ন পরীক্ষা বা চিকিৎসার জন্য খুব ভালোভাবে উপযুক্ত করে।
এই পদ্ধতি শুধুমাত্র ভ্যাকসিন তৈরির জন্য নয়; এটি অনেকগুলি অন্যান্য রোগের জন্য নতুন চিকিৎসা উপায় তৈরিতেও ব্যবহৃত হতে পারে। তা বোঝায়, উদাহরণস্বরূপ, তারা এই পদ্ধতি ব্যবহার করে mRNA-কে ক্যানসার সেলে প্রবেশ করাতে পারেন যাতে তাদেরকে বাড়তি বিভাজন করতে না দেয় বা ঠিক করে তাদেরকে মেরে ফেলে। এটি ক্যানসার চিকিৎসায় খুবই গুরুত্বপূর্ণ। এই পদ্ধতিটি আহত সেলে mRNA প্রবেশ করাতেও ব্যবহৃত হতে পারে - যেমন হৃদযন্ত্রের আঘাতের পর - যা আঘাত থেকে উত্তাপ ও পুনরুজ্জীবন প্রচার করতে সাহায্য করে। এটি নির্দেশ করে যে mRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকলের বিভিন্ন অ্যাপ্লিকেশন রয়েছে যা আমাদের স্বাস্থ্যকে গুরুত্বপূর্ণভাবে উন্নয়ন করতে পারে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা mRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকলের শীর্ষ ১০ জন উৎপাদকের একজন, জীবাণু ফারমেন্টেশনে নিপুণ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা সহ স্থাপনা করেছি এবং দৃঢ় R&D উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। পাঁচটি গোড়া উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী জীবাণু শোধন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য এবং দুটি স্বয়ংক্রিয় ভেঞ্জার এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্ক জন্য ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ফারমেন্টেশনের মাত্রা ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত রয়েছে। ভেঞ্জার ফিলিং নির্দিষ্টিকরণ ১ml - ২৫ml এবং প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সিঙ্ক ফিলিং নির্দিষ্টিকরণ ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। উত্পাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি হয়।
mRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল মাইক্রোঅর্গ্যানিজম থেকে উদ্ভূত বায়োলজিক্যাল পণ্য তৈরি করার অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা চরম রিসার্চ এবং ডেভেলপমেন্ট এবং প্রোডাকশন সমাধান প্রদান করি, ঝুঁকি ন্যূনীকরণের জন্য। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বহু মাইক্রোঅর্গ্যানিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইংট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশনের যিয়াস্ট (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার) এবং ব্যাকটেরিয়ার ইনক্লুশন বডিস এবং ইন্ট্রাসেলুলার সলুবল উৎপাদন (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ, পণ্য উৎপাদন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমাতে পারি। কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মতো এবং গুণমানমূলক প্রকল্প পরিবেশন করি এবং আপনার পণ্য বাজারে দ্রুত আনি।
mRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল হল মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-এর একটি অগ্রগামী। আমাদের ফোকাস ছিল মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়াল-উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসা উত্পাদনে। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আচ্ছাদন করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক ও ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত, যা নতুন সমাধানের সফল ডেলিভারি গ্যারান্টি করে। সময়ের সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকলেশন সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যৌথভাবে US FDA এবং EU EMA এর মতো নিয়ন্ত্রণে মেলাতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তেও তাদের পথ চারিদিকে নির্দেশ করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার ক্ষমতা দেয় এবং বেশি কাস্টমাইজড CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং প্রশাসনিক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের কাছে একটি গুণবত্তা ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের প্রশাসনিক দল বিশ্বব্যাপী প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব পণ্যের চালুকরণ ত্বরিত করতে সাহায্য করে। আমরা গুণবত্তা নিশ্চিত করি যে পণ্য উৎপাদনের প্রক্রিয়া ট্রেস করা যায় এবং শীর্ষ মানের পণ্য যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং mRNA-LNP Encapsulation Protocol-এর আবেদন মেনে চলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের জরিপ পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মজীবন এবং সুরক্ষা ব্যবস্থা সম্পর্কে প্রথম সার্টিফিকেশন জরিপ পাস করেছি।