LNP এনক্যাপসুলেশন প্রযুক্তি হলো একটি পদ্ধতি যা এক ধরনের ফ্যাট মলেকুল, যা লিপিড ন্যানোপার্টিকেল (LNP) নামে পরিচিত, ব্যবহার করে আপনার কোষে ঔষধ পৌঁছে দেয়। লিপিড ন্যানোপার্টিকেল অত্যন্ত ছোট এবং তারা যে ঔষধ বহন করবে তার উপর নির্ভর করে বিভিন্ন ফ্যাট দিয়ে তৈরি করা যেতে পারে। লিপিড ন্যানোপার্টিকেলকে ঔষধযুক্ত ছোট ট্রাকের মতো চিন্তা করা যেতে পারে, যা ভিতরে ঔষধ বহন করে।
এলএনপি ক্যাপসুল হল একটি ছোট বুদবুদ যা ওষুধকে আবরণ করে রাখে এবং তা আপনার শরীরের মধ্য দিয়ে চলে যাওয়ার সময় তা রক্ষা করে। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি নিশ্চিত করে যে আপনার ওষুধ ঠিক জায়গায় পৌঁছে যাবে এবং আপনার শরীরের প্রতিরক্ষা ব্যবস্থা তা ক্ষতিগ্রস্ত করবে না বা শুধুমাত্র ধ্বংস করবে না। এলএনপি ক্যাপসুল ওষুধকে ধরে রাখে যেভাবে একটি বুদবুদ একটি খেলনা আবরণ করে রাখে।
এটি যদিও পৃষ্ঠা উল্টানোর শব্দ ইফেক্টের সাথে হতে পারে, এই মাইক্রোফ্লুইডিক মিক্সিং ডিভাইস তরল ছোট পরিমাণ একসঙ্গে মিশিয়ে নেওয়ার জন্য একটি সুন্দর উপায়। ছোট মিলিমিটার-ব্যাপি চ্যানেল ব্যবহার করে তাদের আন্দোলন নিয়ন্ত্রণ করা হয় এবং তাদের সঠিক অনুপাতে মিশিয়ে দেওয়া হয়। এগুলি চ্যানেলকে ছোট নদী হিসেবে চিন্তা করুন যা তরল এমনভাবে নির্দেশ করে যেন তারা পূর্ণতার সাথে মিলে যায়।
আমাদের বিজ্ঞানীরা যাওহাইতে কঠোরভাবে কাজ করছে যেন লাইসেন্সধারী ভ্যাকসিনে লিপিড ন্যানোপার্টিকেল (এলএনপি) মাইক্রোফ্লুইডিক মিক্সিং প্রবর্তন করা হয়। তাদের মিশ্রণের উপায় নিয়ন্ত্রণ করে তারা এমন এলএনপি ক্যাপসুল তৈরি করতে পারে যা উভয়ই আরও কার্যকর এবং কোষের মধ্যে যেখানে ঔষধ প্রয়োজন সেখানে নিয়ে যেতে আরও ভালো। এর অর্থ হল রোগীরা আরও তাড়াতাড়ি কার্যকর চিকিৎসা পেতে পারেন এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি কম।
মাইক্রোফ্লুইডিক মিক্সিং-এর একটি আকর্ষণীয় বৈশিষ্ট্য হল রূপান্তর করার ক্ষমতা saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল বিভিন্ন ধরনের ওষুধের জন্য বিশেষভাবে সূত্র তৈরি করা হয়। একজন রন্ধনশিল্পী যেমন একটি রেসিপি পরিবর্তন করে ভালো স্বাদ তৈরি করে, তেমনি বিজ্ঞানীরা লিপিড ন্যানোপার্টিকেলের রাসায়নিক গঠন পরিবর্তন করতে পারেন যাতে ওষুধের ধরন অনুযায়ী বিভিন্ন ফাংশনালিটি প্রদান করা যায়।
স্থিতিশীলতা বাড়ানোর উন্নয়ন অঙ্গ লক্ষ্যকৃত RNA-LNP উন্নয়ন এটি আদি অণুগুলোর তুলনায় কম দক্ষ প্রক্রিয়া, কারণ এটি ক্যাপসুল আরও স্থিতিশীল করতে বেশি পরিমাণ প্রোটিন এবং খরচ দরকার। (আমাদের নিয়ন্ত্রণের বাইরে) কারণ ঘরের তাপমাত্রায় রাখলে দুই দিনের মধ্যে এর প্রভাব হারাবে। তাই ওষুধগুলি আদর্শ শর্তাবলীর চেয়ে কম শর্তেও সংরক্ষণ করা যেতে পারে এবং এখনো বেশি জীবনকাল থাকতে পারে যার মাধ্যমে ওষুধ বিতরণ ও ব্যবহারের আগে ব্যবহৃত হয়।
গবেষণার একটি অংশ হলো নির্দিষ্ট কোষ ধরনের দিকে LNP ক্যাপসুলের লক্ষ্যবদ্ধকরণ উন্নয়ন করা। সঠিক কোষগুলোকে খুঁজে বার করতে এবং তাতে ঢুকতে পারা এমন LNP ক্যাপসুল উন্নয়ন করে বিজ্ঞানীরা ঔষধের কার্যকারিতা বাড়াতে পারেন এবং সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমাতে পারেন। তাই এই LNP ক্যাপসুলগুলো লক্ষ্যবদ্ধ ডেলিভারি সার্ভিসের মতো কাজ করে, যা জানে যেখানে যেতে হবে এবং শরীরের সঠিক জায়গায় ঔষধ পৌঁছে দেয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা কুয়ালিটি কন্ট্রোল এবং মাইক্রোফ্লুইড মিক্সিং দ্বারা LNP এনক্যাপসুলেট করে। আমরা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণশীল দাবি অনুসরণ করে একটি দৃঢ় কুয়ালিটি সিস্টেম উন্নয়ন করেছি। আমাদের নিয়ন্ত্রণশীল দল জগতের নিয়ন্ত্রণশীল ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব পণ্যের চালুকরণ ত্বরিত করে। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেস করা যায় এবং উচ্চ-মানের পণ্য উৎপাদন করা হয় এবং এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর নিয়ম মেনে চলে। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও সামঞ্জস্যপূর্ণ। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করার জন্য একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সফলভাবে অতিক্রম করেছি।
মাইক্রোফ্লুইড মিক্সিং দ্বারা এনক্যাপসুলেটেড LNP মাইক্রোবিয়ার্জেস থেকে উদ্ভূত জৈবিক পণ্য তৈরি করার অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে র্যাডিও এবং প্রোডাকশন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতির উপর পরীক্ষা করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাব-ইউনিট ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা যিস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডিস (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল) এর মতো বহুমুখী মাইক্রোবিয়ার্জেসে বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ এবং পণ্য উৎপাদন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমানোর দক্ষ। কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্য বাজারে দ্রুত আনি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, শীর্ষ ১০টি এলএনপি এনক্যাপসুলেট বায়োলজিক্যাল পণ্যের মধ্যে একটি, মাইক্রোফ্লুইড মিক্সিং পদ্ধতিতে প্রস্তুত হওয়া এবং মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যা শক্তিশালী আরডি ক্ষমতা এবং উন্নত ব্যবস্থা সহ সমর্থন করে। পাঁচটি প্রোডাকশন লাইন জেমপিএম মানদণ্ডে অনুযায়ী মাইক্রোবিয়াল সেল ফারমেন্ট এবং পুরিফাই করতে এবং দুটি ভাইয়াল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজ জন্য ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ফারমেন্টেশনের মাত্রা ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত উপলব্ধ। ভাইয়ালের জন্য ফিলিং নির্দেশিকা ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্গেজ বা কার্ট্রিজের জন্য ফিলিং প্রয়োজন ১-৩ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপ সিজেমপিএম সার্টিফাইড এবং ক্লিনিক্যাল এবং কমার্শিয়াল স্যাম্পল উপলব্ধ করে। আমাদের ফ্যাক্টরিতে উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী ডেলিভারি জন্য উপলব্ধ।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হল মাইক্রোফ্লুইড মিক্সিং দ্বারা LNP এনক্যাপসুলেটেড এবং পেট, মানুষ এবং ভেটারিনারি স্বাস্থ্যের জন্য চিকিৎসা উত্পাদন। আমাদের কাছে র্যাডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আচ্ছাদিত করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিক্যাল এবং কমার্শিয়াল উৎপাদন পর্যন্ত, যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়োপ্রসেসিং-এর বিষয়ে ব্যাপক জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-র নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেখাতে পারি এবং পরিবর্তনশীল CDMO সেবা প্রদান করতে পারি।