LNP এনক্যাপসুলেশন প্রযুক্তি হল এমন একটি পদ্ধতি যা লিপিড ন্যানো পার্টিকেল (LNP) নামে পরিচিত এক ধরণের ফ্যাট অণু ব্যবহার করে আপনার কোষে ওষুধ সরবরাহ করে। লিপিড ন্যানো পার্টিকেলগুলি অত্যন্ত ছোট, এবং যে ওষুধ বহন করার কথা, সেই অনুযায়ী এগুলি বিভিন্ন ধরণের ফ্যাট দিয়ে তৈরি করা যেতে পারে। লিপিড ন্যানো পার্টিকেলগুলিকে ছোট ওষুধ-বোঝাই ট্রাক হিসাবে ভাবা যেতে পারে, যা ভিতরে ওষুধ বহন করে।
LNP ক্যাপসুল হল একটি ছোট বুদবুদ যা ওষুধটিকে ঢেকে রাখে এবং আপনার শরীরের মধ্য দিয়ে চলাচলের সময় এটিকে ঢেকে রাখে। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি নিশ্চিত করে যে আপনার ওষুধটি ক্ষতি না করে বা আপনার শরীরের প্রতিরক্ষা ব্যবস্থা দ্বারা ধ্বংস না হয়ে সঠিক স্থানে পৌঁছায়। LNP ক্যাপসুল ওষুধটিকে অনেকটা ঠিক একইভাবে ধরে রাখে যেমন একটি বুদবুদ একটি খেলনাকে ঢেকে রাখে।
যদিও এটিতে পৃষ্ঠা উল্টানোর মতো লাইব্রেরি সাউন্ড এফেক্ট থাকতে পারে, এই মাইক্রোফ্লুইডিক মিক্সিং ডিভাইসটি অল্প পরিমাণে তরল একসাথে নাড়াচাড়া করার একটি চতুর উপায়। ছোট, মিলিমিটার-প্রশস্ত চ্যানেল ব্যবহার করে তাদের গতিবিধি নিয়ন্ত্রণ করে এবং সঠিক অনুপাতে তাদের একত্রিত করে। এই খালগুলিকে ছোট স্রোত হিসাবে ভাবুন যা তরলগুলিকে এমনভাবে নির্দেশ করে যাতে তারা নিখুঁতভাবে মিলিত হয়।
ইয়াওহাইয়ের আমাদের বিজ্ঞানীরা অপ্টিমাইজ করার জন্য কঠোর পরিশ্রম করছেন লাইসেন্সকৃত ভ্যাকসিনে লিপিড ন্যানো পার্টিকেল (LNP) মাইক্রোফ্লুইডিক মিক্সিং প্রবর্তন করে। তাদের মিশ্রণটি কীভাবে মিশ্রিত করা হয় তা কাজে লাগিয়ে, তারা LNP ক্যাপসুল তৈরি করতে পারে যা আরও কার্যকর এবং কোষে যেখানে যেতে হবে সেখানে ওষুধ পৌঁছে দেওয়ার ক্ষেত্রে আরও ভাল। এর অর্থ হল রোগীরা দ্রুত কার্যকর চিকিৎসা পেতে পারে, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি কম থাকে।
মাইক্রোফ্লুইডিক মিশ্রণের একটি আকর্ষণীয় বৈশিষ্ট্য হল saRNA-LNP এনক্যাপসুলেশন প্রোটোকল বিভিন্ন ধরণের ওষুধের জন্য বিশেষভাবে তৈরি ফর্মুলেশন। যেভাবে একজন রাঁধুনি কোনও কিছুর স্বাদ আরও ভালো করার জন্য রেসিপি পরিবর্তন করেন, বিজ্ঞানীরা লিপিড ন্যানো পার্টিকেলের রাসায়নিক গঠন পরিবর্তন করে ক্যাপসুল তৈরি করতে পারেন যা ওষুধের ধরণের উপর নির্ভর করে স্বতন্ত্র কার্যকারিতা পরিবেশন করতে পারে।
স্থিতিশীলকরণের অগ্রগতি টিস্যু-টার্গেটিং RNA-LNP উন্নয়ন একটি অতিরিক্ত গুরুত্বপূর্ণ বিবেচ্য বিষয় হল। এই প্রক্রিয়াটি স্থানীয় অণুর তুলনায় কম দক্ষ কারণ ক্যাপসুলগুলিকে আরও স্থিতিশীল করতে (আমাদের নিয়ন্ত্রণের বাইরে) বেশি পরিমাণে প্রোটিন এবং খরচ প্রয়োজন কারণ যদি সেগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় রাখা হয় তবে দুই দিন পরে তারা তাদের প্রভাব হারাবে। এর অর্থ হল ওষুধগুলি কম আদর্শ পরিস্থিতিতে সংরক্ষণ করা যেতে পারে এবং ওষুধ বিতরণ এবং ব্যবহারের আগে দীর্ঘ মেয়াদী হতে পারে।
নির্দিষ্ট কোষের ধরণের দিকে LNP ক্যাপসুলের লক্ষ্যমাত্রা বৃদ্ধির উপরও গবেষণা চলছে। সঠিক কোষগুলি সনাক্তকরণ এবং প্রবেশের ক্ষেত্রে আরও ভাল কাজ করতে পারে এমন LNP ক্যাপসুল তৈরি করে, বিজ্ঞানীরা সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হ্রাস করার সাথে সাথে আরও বেশি ওষুধের কার্যকারিতা প্রচার করতে পারেন। তাই এই LNP ক্যাপসুলগুলি লক্ষ্যবস্তু ডেলিভারি পরিষেবার মতো কাজ করে যা জানে কোথায় যেতে হবে এবং শরীরের সঠিক স্থানে ওষুধ সরবরাহ করতে পারে।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবায়াল সিডিএমও যা মাইক্রোফ্লুইড মিক্সিং দ্বারা মান নিয়ন্ত্রণ এবং এলএনপি এনক্যাপসুলড অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় মানের সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান জিএমপি মান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক উৎক্ষেপণ দ্রুত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি উচ্চমানের পণ্যগুলির সাথে ট্রেসযোগ্য এবং মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ ইএমএর নিয়ম মেনে চলে। অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএও সম্মতি দেয়। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের জিএমপি প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্য ব্যক্তির দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO10 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO9001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও সফলভাবে সম্পন্ন করেছি।
মাইক্রোফ্লুইড মিক্সিং দ্বারা তৈরি LNP এনক্যাপসুলডের অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জৈবিক পদার্থ তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে RD-এর পাশাপাশি উৎপাদন সমাধানও সরবরাহ করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে পরীক্ষা-নিরীক্ষা করেছি, যেমন ভ্যাকসিনের রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা ইস্ট এক্সট্রাকোষীয় এবং আন্তঃকোষীয় ক্ষরণ (১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এর মতো একাধিক অণুজীবের উপর বিশেষজ্ঞ। ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের BSL-15 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি করতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।
জৈবিক পণ্যের মাইক্রোফ্লুইড মিক্সিং দ্বারা তৈরি শীর্ষ ১০টি এলএনপি এনক্যাপসুলড ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী আরডি ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জিএমপি মান মেনে তৈরি ওষুধের উৎপাদনের পাঁচটি লাইন, মাইক্রোবিয়াল কোষগুলিকে বিশুদ্ধ এবং গাঁজন করার জন্য, পাশাপাশি দুটি ভরাট এবং ফিনিশ লাইন, পাশাপাশি আগে থেকে ভরা কার্তুজ এবং সূঁচের জন্য সহজেই পাওয়া যায়। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেলগুলি ১০০ লিটার থেকে ২০০০ লিটার পর্যন্ত। ভায়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন ১ মিলি থেকে ২৫ মিলি, যেখানে আগে থেকে ভরা সিরিঞ্জ বা কার্তুজ ভর্তির প্রয়োজনীয়তা ১-৩ মিলি। উৎপাদন কর্মশালাটি সিজিএমপি সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনার প্রাপ্যতা প্রদান করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বৃহৎ অণুগুলি বিশ্বব্যাপী সরবরাহের জন্য উপলব্ধ।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমাদের মূল লক্ষ্য ছিল মাইক্রোফ্লুইড মিক্সিং দ্বারা এনক্যাপসুলেটেড এলএনপি উৎপাদন এবং পোষা প্রাণী, মানুষ এবং পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য থেরাপিউটিকস। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক আরডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেনের বিকাশ থেকে শুরু করে সম্পূর্ণ উৎপাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে। সেল ব্যাংকিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উৎপাদনের মাধ্যমে যা উদ্ভাবনী সমাধানের সফল বিতরণ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন এফডিএ, ইইউ ইএমএ, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ-এর নিয়মকানুন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে আমরা বাজারের চাহিদার প্রতি তাৎক্ষণিকভাবে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযুক্ত সিডিএমও পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।