أهمية توصيف البنك الخلوي
تعد بنوك الخلايا ذات الخصائص الجيدة أمرًا بالغ الأهمية لتحقيق الاتساق من دفعة إلى دفعة في عملية التصنيع وجودة المواد البيولوجية، بما في ذلك التحديد والاستقرار. الهدف من اختبار تحديد الهوية هو تأكيد هوية ونقاء وملاءمة الركيزة الخلية. ويتم إجراء دراسات الاستقرار لضمان إمدادات موثوقة من الخلايا لاستخدامها في التصنيع على المدى الطويل.
تقترح المبادئ التوجيهية التنظيمية الحالية، مثل المبادئ التوجيهية للمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) (ICH Q5 الأجزاء A وB وD)، كيفية تصنيف بنوك الخلايا.
خدمات توصيف بنك الخلايا الميكروبية لشركة Yaohai Bio-Pharma
تشمل خدمات توصيف بنك الخلايا لدينا ما يلي:
- هوية ونقاء الخلايا الميكروبية، على سبيل المثال، تكوين المستعمرة، أو التغذية الذاتية، أو مقاومة المضادات الحيوية، أو التلوين، أو تسلسل الرنا الريباسي 16S/18S أو تسلسل الفاصل المكتوب داخليًا (ITS).
- هوية الجين المستهدف، على سبيل المثال، تسلسل البلازميد أو الجين المستهدف، وتقييد هضم الإنزيم، ورقم النسخة، وتحليل البروتين / البلازميد المستهدف.
- دراسات الاستقرار، مثل الاستقرار الجيني واستقرار التخزين.
نحن من ذوي الخبرة في توصيف بنك الخلايا الميكروبية، مثل،
البكتيريا: الإشريكية القولونية (E. coli)
الخميرة: Pichia Pastoris (P. Pastoris)، Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae)، Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
تفاصيل الخدمة
| الخدمات |
توصيف بنك الخلايا الإشريكية القولونية |
توصيف بنك خلايا الخميرة |
| الهوية والنقاء |
تشكيل مستعمرة |
تشكيل مستعمرة |
| التعداد الميكروبي |
التعداد الميكروبي |
| اختبار الاحتفاظ بالعلامات: الضمور العضلي، ومقاومة المضادات الحيوية، وما إلى ذلك. |
اختبار الاحتفاظ بالعلامات: الضمور العضلي، ومقاومة المضادات الحيوية، وما إلى ذلك. |
| تلوين غرام |
تلطيخ |
| المقايسات البيوكيميائية |
المقايسات البيوكيميائية |
| 16S تسلسل الرنا الريباسي |
18S تسلسل الرنا الريباسي |
| - |
تسلسل الفاصل الداخلي المكتوب (ITS). |
| المجهر الإلكتروني |
المجهر الإلكتروني |
| الكشف عن البكتيريا |
- |
| الكشف عن الجينات المستهدفة |
معدل الاحتفاظ البلازميد |
الكشف عن دمج الجين المستهدف في الحمض النووي الجينومي المضيف |
| رقم نسخة المتجهات |
نسخ الرقم |
| تسلسل الجينات المستهدف |
تسلسل الجينات المستهدف |
| تسلسل البلازميد |
- |
| تقييد رسم خرائط نوكلياز |
- |
| إنتاج الاختبار (ثقافة القارورة) |
إنتاج الاختبار (ثقافة القارورة) |
| دراسات الاستقرار |
الاستقرار الجيني |
الاستقرار الجيني |
| استقرار التخزين |
استقرار التخزين |
الخدمة ذات الصلة:
الخدمات المصرفية للخلايا الميكروبية
EN
