تعتبر التطعيمات من أهم الوسائل الوقائية ضد الأمراض المعدية. لا تعتمد فعالية اللقاح على مكونات المستضد فحسب، بل تعتمد أيضًا على المواد المساعدة التي غالبًا ما تستخدم لتحفيز الجهاز المناعي بشكل أكثر فعالية. تتمتع المواد المساعدة بالعديد من الفوائد، مثل تقليل كمية المستضد لكل جرعة لقاح وعدد جلسات التطعيم، وفي حالات معينة، تزيد من استقرار مكون المستضد، مما يزيد من نصف عمره ويحسن بشكل غير مباشر قدرته المناعية.
تمت الموافقة الآن على استخدام العديد من أنواع المواد المساعدة المختلفة في تصنيع اللقاحات، على سبيل المثال، الأملاح المعدنية (الألومنيوم)، والمستحلبات (MF59، AS03)، والمنتجات الطبيعية (MPL، QS-21، السكوالين)، والمواد المساعدة المركبة (AS01، AS02)، السيتوكينات (إنترلوكين، إنترفيرون، GM-CSF).
الجدول الزمني لتطوير المواد المساعدة للقاح. (زاو تي، وآخرون. هدف نقل الإشارة هناك. 2023 يوليو 19؛ 8(1):283.)
اسم تجاري | النوع | مساعد |
سيرفاريكس | لقاح فيروس الورم الحليمي البشري (الأنواع 16، 18) (المأشوب) | AS04 يحتوي على 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) الممتز على هيدروكسيد الألومنيوم |
فيندريكس | لقاح التهاب الكبد B (المؤتلف) | AS04 يحتوي على MPL ممتز على هيدروكسيد الألومنيوم |
فلواد | لقاح الأنفلونزا المعطل، المستضد السطحي | MF59، مادة مساعدة تعتمد على السكوالين |
نوفاكسوفيد | لقاح كوفيد-19 (المؤتلف) | يحتوي Matrix-M على الكسر-A والكسر-C من مستخلص Quillaja saponaria Molina |
شينجريكس | لقاح الهربس النطاقي (المؤتلف) | AS01B يحتوي على مستخلص نبات Quillaja saponaria Molina، الجزء 21 (QS-21) |
موسكيريكس | لقاح Plasmodium falciparum والتهاب الكبد الوبائي B (المؤتلف) | AS01E يحتوي على QS-21 وMPL |
في إطار ورشة عمل GMP الخاصة بنا مع مستويات السلامة الحيوية BSL-1 وBSL-2، توفر شركة Yaohai Bio-Pharma خدمات التصنيع التعاقدية للمواد المساعدة الميكروبية أو المشتقة من النباتات، بالإضافة إلى السيتوكينات المؤتلفة كمواد مساعدة.
وبشكل أكثر تحديدًا، نحن نقدم حلولًا مخصصة لـ MPL وQS-21 والسيتوكينات المؤتلفة من فئة GMP وغيرها من المواد المساعدة للقاحات.
بالنسبة للمواد المساعدة المشتقة من الميكروبات (مثل MPL)، أو السيتوكينات المؤتلفة، يمكنك اختيار أجهزة تخمير كبيرة الحجم مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ تتنوع في أحجامها آلاف اللترات، وتتوافق مع أجهزة الطرد المركزي والألياف المجوفة وأنظمة التحليل اللوني ذات الضغط المنخفض إلى العالي.
نظام التخمير 2000 لتر جهاز طرد مركزي على شكل قرص
بالنسبة للمواد المساعدة الطبيعية، مثل QS-21، قد يتم تطبيق اللوني عالي الضغط ومجموعات التصنيع عالية الفعالية.
مجموعة تصنيع عالية الفعالية كروماتوغرافيا الضغط العالي