بائیوس اور کوالٹی کنٹرول کا مہتوب
دوائی کی کوالٹی وہ سنگھوار ہے جو مریضان اور صافی اور دواوں کی کارکردگی پر مشتریوں کو اعتماد دیتی ہے۔
تمام خام مواد، بڑے حل شدہ ریلوشنز، درمیانی مواد، دواوں کی مادے (DS)، اور دواوں کے منتجات (DP) کی کوالٹی کنٹرول (QC) اور ریلیز تحقیق اور تصنیع پروگرام میں ایک حیاتی کردار ادا کرتی ہے، جس سے بیچ تو بیچ کی ثبات کا یقین ہوتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما کی کوالٹی کنٹرول خدمات
یاوہائی بائیو فارما، ایک معاہدہ ترقی اور تصنیع (CDMO) سروس فراہم کرنے والا، گی ایم پیئی (GMP) بائیوس کے قسمتی کنٹرول اور بیچ ریلیز میں ہمارے مشتریوں کو سپورٹ کرنے والے کفایتمند اور کسٹ ایفیکٹوی بائیو آنالیٹیکل سروسز کرتا ہے جو پری کلینیکل سے تجارتی مرحلے تک جاری رہتے ہیں۔
ہم ظاہریات، شناخت، سرگرمی، صافی اور ناقصیوں کے لئے قیاسی ٹیسٹنگ ڈیزائن کرتے ہیں، جو بین الاقوامی کانفرنس برائے ہارمونائزیشن (ICH) کیٹلی کوالٹی رکemens کو مطابقت دیتی ہے، متعلقہ فارماکوپیا (EU اور US monographs)، تنظیمی رکemens (ICH، FDA، اور EMEA) اور اچھی تصنیعی پریکٹس (GMP) / اچھی لابرٹری پریکٹس (GLP) کے تحت ہوتی ہے۔
ہم پروٹینز کے قیاسی کنٹرول اور پلاسمڈ ڈی این اے کے قیاسی کنٹرول میں ماہر ہیں۔
ٹیسٹنگ ٹیکنیکس
|
بائیوکیمیکل ٹیسٹنگ
یونیوریٹی ویو (UV)
جلی الیکٹروفوریسیس – آگاروس، SDS-PAGE، ویسٹرن بلٹ (WB)
رنگیں (UV/ ویژبل، VIS)، فلوئریسنس اور چیمیلومینیسنس سرگرمی ایسیز
نوکلیز (نکنگ اور فلوئریسنس بنیادی) اور پروٹیز (الیکٹروفوریسیس اور فلوئریسنس بنیادی) تجزیہ
ہوسٹ سیل پروٹین (اینzyme-لینکڈ ایمیوزوربنٹ ایسی، ELISA) اور ڈی این اے (پیکوگرین اور qPCR)
|
|
فیزیکوکیمیکل ٹیسٹنگ
اوزموالٹی، pH، اور کانڈکٹویٹی
بلند عملداری کے مایع کروماتوگرافی (HPLC)،
سائز ایکسکلوژن کروماتوگرافی (SEC)،
آئون ایکسچینج کروماتوگرافی (IEX) / چارج ویریانت،
ہائیڈروفروبک آئنٹریشن کروماتوگرافی (HIC)،
ریورس فیز کروماتوگرافی (RP) اور ایلٹا بلند عملداری کے مایع کروماتوگرافی (UHPLC)
مکروفلوڈک - مکروچپ، آئزویلیکٹرک فوکسنگ (IEF)
|
|
ماکروبیل
اینڈوٹوکسن - لیمیولس ایمبوسائٹ لائسیٹ (LAL) (کائنیٹک-QCL)، یونائٹڈ سٹیٹس فارماکوپیا (USP) / یورپی فارماکوپیا (EP)
بائیو برڈین اور استرلٹی (USP / EP)
پلیک ایسیز
|
|
سل بیس پوٹنسی
سل ٹرانس فیکشن، الیسا، فلو سائیٹومیٹری، سرفاصہ پلسون ریزونانس (اس پی آر)
|
|
پروٹین ساخت کا حوالہ دیتا ہے
|
|
ثبات کی تحقیقات
|
ہمارا تجربہ
یاؤہائی بائیو-فارما کے پاس بہت سارے طبقات کے بڑے مولیکلز کے ساتھ کام کرنے کا تجربہ ہے جن میں سے کچھ یہ ہیں لیکن ان پر محدود نہیں ہیں:
پپٹائیڈز: جمدہ پپٹائیڈز، پی گیلیٹڈ پپٹائیڈز، فیوزن پپٹائیڈز
پروٹینز: گلائوسیلیٹڈ پروٹینز، نان-گلائوسیلیٹڈ پروٹینز، فیوزن پروٹینز، جمدہ پروٹینز، منوکلونل انتی بডیز (ام ایبیز)، پالی کلونل انتی بڈیز، بائسپیسیفک انتی بڈیز، اولیگوسیچارائیڈز، ویکسنز
نوکلیک اسید: پلاس میڈ ڈی این اے، ایم آر این اے
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
