Tüm Kategoriler
ENEN
Mikrobiyal Hücre Bankacılığı Hizmetleri

Mikrobiyal Hücre Bankacılığı Hizmetleri

Ana Sayfa >  Mikrobiyal Hücre Bankacılığı Hizmetleri

Uygulama

Hücre Bankacılığının Önemi

Mikrobiyal hücre bankası, aşılar, terapötik proteinler, peptitler, enzimler, antikor parçaları ve plazmid DNA (pDNA) gibi biyolojik maddelerin üretiminde önemli bir rol oynar. Ürünün yaşam döngüsü boyunca iyi karakterize edilmiş mikrobiyal türlerin tutarlı ve güvenilir bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Düzenleyici yönergelere dayanarak Ana Hücre Bankası (MCB) ve Çalışan Hücre Bankası (WCB), GMP koşulları altında oluşturulur. Mikrobiyal hücre bankaları, İnsan Kullanımına Yönelik İlaçlara İlişkin Teknik Gereksinimlerin Uyumlaştırılmasına İlişkin Uluslararası Konseyi (ICH) yönergelerine (ICH Q5 Bölüm A, B ve D) uygun olarak tam olarak tanımlanmalıdır.

Anahtar Kelimeler: mikrobiyal banka hazırlığı, hücre bankası hazırlığı, hücre bankası üretimi, birincil hücre bankası, ana hücre bankası, çalışan hücre bankası, suş bankası kurulumu, mikrobiyal suş hücre bankacılığı, mikrobiyal suş kütüphaneleri, mikroorganizma bankası, bakteri bankası, mantar bankası, maya bankası , gerginlik depolama

Uygulama: beşeri ilaç üretimi, hayvan ilacı üretimi, aşı üretimi, sentetik biyoloji, rekombinant büyük moleküllü biyolojik üretim, rekombinant biyolojik üretim, biyolojik reaktif üretimi


Yaohai Bio-Pharma'nın Mikrobiyal Hücre Bankacılığı Hizmetleri

Mikrobiyal hücre bankacılığı hizmetlerimiz şunları içerir:
Birincil hücre bankası (PCB);
Ana hücre bankası (MCB), GMP uyumlu tesis;
Çalışan hücre bankası (WCB), GMP uyumlu tesis;
Hücre bankası depolaması (dondurucu, sıvı nitrojen veya dondurarak kurutma);
Hücre bankası karakterizasyonu: sürüm testi ve stabilite çalışmaları.

Mikrobiyal hücre bankası geliştirme konusunda deneyimliyiz, örneğin: 

Bakteriler: Escherichia coli (E. coli) 

Maya: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Servis Detayları

Hizmetler Servis Detayları Minimum zaman çizelgesi/gün Teslim
Birincil hücre bankacılığı, PCB Büyüme eğrisi tespiti 5 50-200 şişe, Kayıtlar
Suşun alt kültürlenmesi ve dağıtılması
PCB karakterizasyonu TBD COA
Ana hücre bankacılığı, MCB Suşun alt kültürlenmesi ve dağıtılması 4 100-300 şişe, Kayıtlar
MCB karakterizasyonu TBD COA
Çalışan hücre bankacılığı, WCB Suşun alt kültürlenmesi ve dağıtılması 4 100-300 şişe, Kayıtlar
WCB karakterizasyonu TBD COA
Mikrobiyal hücre bankalarının depolanması Ultra düşük dondurucular (-70°C) NA Sıcaklık kayıtları
Sıvı nitrojen (-150°C)
Dondurarak kurutma

Hizmetlerimizin Özellikleri

PCB, MCB ve WCB üretimi, tam karakterizasyon (QC) ve sürüm (QA) dahil olmak üzere tek elden mikrobiyal hücre bankası çözümleri sunuyoruz. MCB ve WCB, kontaminasyonu etkili bir şekilde önlemek için bağımsız GMP atölyemiz olan Hayvansal Kökensiz'de üretilmektedir. 

Ultra düşük dondurucular, sıvı nitrojen ve dondurarak kurutma (liyofilizasyon) gibi çoklu tür koruma yöntemleriyle uzun süreli depolama seçenekleri sunuyoruz. Gerinim bankaları iki farklı yerde depolanır.


Deneyimlerimiz

Yaohai Bio-Pharma'nın mikrobiyal hücre bankacılığı ve karakterizasyonunda 10 yılı aşkın deneyimi vardır. Global müşterilerimize 35'ten fazla iyi karakterize edilmiş hücre bankası teslim ettik ve bunlardan 7'si klinik denemeler için onaylandı. 

Başarılı hücre bankacılığı biyolojik yaşam döngüsünde kritik öneme sahiptir. Hücre bankacılığı hizmetlerimiz, tek başına bir hizmet olarak veya süreç geliştirme ve/veya GMP üretim projelerinin ayrılmaz bir parçası olarak kullanılabilir.

Ücretsiz Fiyat Teklifi Al

İletişime geçin