Rekombinant Alt Birim Aşısı
Rekombinant protein aşıları olarak da bilinen rekombinant alt birim aşılar, tek ve basit proteinlerden veya virüs benzeri parçacık (VLP) gibi karmaşık yapılardan oluşan viral veya bakteriyel antijenlerden oluşur. Rekombinant alt birim aşılar, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilir.
Bakteriler (Escherichia coli), mayalar (S. cerevisiae, P. pastoris), böcek hücreleri, memeli hücreleri ve hatta bitkiler gibi çeşitli ekspresyon sistemleri, rekombinant protein aşısı üretiminin zorluklarını ve darboğazlarını karşılamak için uygulanabilir.
Hepatit B virüsüne (HBV) karşı ilk alt birim aşı olan Heptavax'a 1986 yılında izin verilmiştir. Heptavax, bir ekspresyon sistemi olarak S. cerevisiae mayasını kullanarak hepatit B yüzey antijenine (HBsAg) dayalı olarak VLP'ye kendiliğinden birleştirilir. Ardından, insan papilloma virüsünü hedef alan ve L1 yapısal proteinini kullanan bir aşı olan HPV piyasaya sürüldü ve 2006 ve 2007 yıllarında pazara girdi. Bu büyük bir başarıydı ve ardından virüslere veya bakterilere karşı birçok rekombinant alt birim aşının onaylanmasını sağladı.
Rekombinant alt ünite aşıları aşağıdakilere karşı koruma sağlamak için kullanılır:
- RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO hücresi), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha) gibi Hepatit B virüsü (HBV)
- Hecolin (Escherichia coli) gibi Hepatit E Virüsü (HEV)
- İnsan papilloma virüsü (HPV), 4 değerlikli Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9 değerlikli Gardasil 9 gibi
- Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli) gibi HPV (tip 16 ve 18)
- Grip (Grip), Flublok (Baculovirüs) gibi
- BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli) gibi Meningokokal Grup B (MenB)
- ABRYSVO (CHO hücresi), AREXVY (CHO hücresi) gibi Solunum Sinsityal Virüsü (RSV)
- Zoster, SHINGRIX (CHO hücresi) gibi
Yaohai Bio-Pharma, Rekombinant Alt Birim Aşı için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor
- Mikrobiyal Suş Mühendisliği ve Tarama
- Mikrobiyal Hücre Bankacılığı (PCB/MCB/WCB)
- Yukarı Yönde Süreç Geliştirme
- Aşağı Yönde Süreç Geliştirme
- Formülasyon Geliştirme
- GMP Üretimi
- Doldur ve Bitir
- Analitik ve Test
- Düzenleyici İşler
Referans:
Cid R, Bolívar J. Protein Bazlı Aşıların Üretimine Yönelik Platformlar: Klasikten Yeni Nesil Stratejilere. Biyomoleküller. 2021 Temmuz 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
