Mikrobiyal vektör (canlı bakteri vektör) aşılarının tasarım konsepti, hedef antijenleri sağlamak ve vücudun bağışıklık tepkisini aktive etmek için zayıflatılmış patojenleri veya simbiyotik bakterileri genetik mühendisliği teknolojisine dayalı olarak değiştirmektir. Canlı bakteriyel vektörlerin en büyük avantajı, geniş bir yelpazede humoral bağışıklık ve hücresel bağışıklığı uyarabilmeleridir. Mikrobiyal vektör aşılarının gelişim yönü bulaşıcı hastalıkların önlenmesini ve tümörlerin tedavisini içermektedir.
Yaohai Bio-Pharma'nın on yıldan fazla mikrobiyal CDMO deneyimi vardır. Biyogüvenlik Seviye 1 (BSL-1) ve Biyogüvenlik Seviye 2 (BSL-2) ile bir GMP atölyesi kurduk ve mikrobiyal tür geliştirmeden GMP üretimine kadar mikrobiyal vektör aşısı CDMO için tek elden bir çözüm başlattık. Müşterilerin özelleştirilmiş ihtiyaçlarına göre kalite standartlarını karşılayan bakteri gövdeleri (DS, API) veya canlı bakteriyel ilaç ürünleri (DP) ile GMP üretim kayıtları ve test raporlarını müşterilerimize sunuyoruz.
Mikrobiyal Vektör Aşı Üretim Süreci
Mikrobiyal vektör aşılar da canlı bakteri preparatlarıdır ve hazırlanma süreçleri zayıflatılmış canlı aşı hazırlama süreciyle aynıdır.
dağıtılabilir
|
sınıf
|
Teslim
|
Özellikler
|
Uygulamalar
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakteriyel Hücre (DS, ilaç maddesi)
|
Bakteriyel Süspansiyon
|
Araştırma amaçlı yeni ilaç (IND),
Klinik araştırma izni (CTA),
Klinik deney temini,
Biyolojik lisans başvurusu (BLA),
Ticari tedarik
|
|
Liyofilize Bakteri Hücresi
|
|
Canlı Bakteriyel (DP, ilaç ürünü)
|
Kapsüller
|
|
Şişeler (sıvı)
|
|
Şişeler (liyofilize)
|
|
Diğer dozaj formları
|
EN
