Haemophilus influenzae tip B, meningokok, pnömokok ve tifo Salmonella gibi patojen bakteriler kapsüler bir yapıya sahip olup çocuklarda invaziv enfeksiyonlara neden olabilir. Kapsül polisakkaritleri bu bakteriyel enfeksiyonlara neden olan önemli faktörlerdir ve aşı geliştirilmesinde hedef antijenlerdir. Bakteriyel polisakkaritlere dayalı aşılar arasında polisakkarit aşılar ve konjuge aşılar bulunur. Polisakkarit aşılar, aktif bileşenler olarak polisakkarit antijenlerini kullanır.
Konjuge aşılar, polisakkaritlerin, aşının koruyucu etkisini artırabilen toksoidler gibi taşıyıcılarla birleştirilmesiyle oluşturulur.
Yaohai Bio-Pharma on yıldan fazla mikrobiyal CDMO deneyimine sahiptir. Biyogüvenlik Seviye 1 (BSL-1) ve Biyogüvenlik Seviye 2 (BSL-2) içeren GMP atölyesine dayanarak, mikrobiyal suş gelişimi, polisakkaritlerin ve taşıyıcı proteinlerin fermantasyonu, ekstraksiyonu ve saflaştırılması, konjugasyon ve aseptik doldurma.
Müşterilerin özelleştirilmiş ihtiyaçlarına göre kalite standartlarını karşılayan ara ürünler, aşı ilaç maddesi (DS, API) veya ilaç ürünleri (DP) ile GMP üretim kayıtları ve test raporlarını müşterilerimize sunuyoruz.
Polisakkarit Konjugat Aşılarının İlaç Ürünü Prosesi
dağıtılabilir
|
sınıf
|
Teslim
|
Özellikler
|
Uygulamalar
|
|
GMPBSL-1/BSL-2
|
Ara madde
|
Polisakkarit antijeni
|
Araştırma amaçlı yeni ilaç (IND),
Klinik araştırma izni (CTA),
Klinik deney temini,
Biyolojik lisans başvurusu (BLA),
Ticari tedarik
|
|
Taşıyıcı protein
|
|
İlaç maddesi
|
Konjuge aşı
|
|
Uyuşturucu ürünü
|
Şişeler (sıvı)
|
|
Şişeler (liyofilize)
|
|
Diğer Dozaj Formları
|
EN
