VLPs och dess tillverkningsprocess

Virusliknande partiklar (VLP) är unika biomaterial som har liknande strukturer som virus, men innehåller i princip inte virusgenetiskt material som DNA eller RNA. Därför orsakar VLP inte infektioner i människokroppen. På grund av denna egenskap har de visat stort potential inom vaccinutvecklingen, speciellt i designen av vaccin mot hepatitis B, mennesklig papillomvirus (HPV) och koronavirussjukdomen 2019 (COVID-19).

Under de senaste åren har VLP-tekniken utvecklats snabbt inom området preventiv medicin. Den främjar framgångsrikt utvecklingen av höggradseffektiva vaccin mot olika smittsamma sjukdomar.

1. Utveckling av VLP-vaccin

Under de senaste tre decennierna har tillämpningen av VLP:n alltmer utökats, särskilt inom vaccinområdet. Några VLP-baserade vaccin har redan kommersialiseras eller har gått in i olika kliniska forskningsfaser. Hepatit B-virus (HBV) VLP-vaccinet var det första VLP-baserade vaccinet som godkändes, följt av godkännandet av Human Papillomavirus (HPV) och Hepatit E-virus (HEV) VLP-vaccinerna. I år 2021 godkändes också ett malariavaccin för utgivning. Dessutom genomgår Norovirus VLP-vaccin och Influenza VLP-vaccin nu kliniska prövningar.

2. Funktionen av VLP:n i människokroppen

VLP:n kan utlösa immunesystemet eftersom de kan kännas igen som främmande ämnen av värdens immunesystem, vilket därmed aktiverar en specifik immunrespons. Detta gör VLP:n till en säker och effektiv vaccinplattform för att förebygga various virusbaserade sjukdomar.

Utöver detta kan VLP också användas som leveranssystem för att leverera specifika molekyler eller läkemedel till specifika celler i kroppen. Eftersom VLP imiterar infektsvägen hos virus kan de användas för att studera viruslivet och utveckla nya antivirala behandlingsmetoder.

3. Expressionssystem för VLP

Det finns många expressionssystem för VLP, och varje metod har sina fördelar och nackdelar. Låt oss nu dyka in i några vanligt förekommande expressionssystem.

1) Bakterier

Bakterier är ett av de mest använda expressionssystemen, med Escherichia Coli som den vanligaste bakteriella värdcellen för VLP-produktion. Fördelarna inkluderar låg produktionskostnad, snabb cellväxt, höga proteinetableringsnivåer och enkel skalbarhet. Flertalet VLP-vaccin producerade med hjälp av E. coli expressionssystemet har gått in i kliniska provningar. Yaohai Bio-pharma har framgångsrikt hjälpt många kunder att utveckla och tillverka flera typer av VLP-vaccin i E. coli systemet. Utöver E. coli , framgångsrik bildning av VLP:er har också observerats i andra bakterier, som Lactobacillus casei.

2) Gärningsjord

Gärningsjord används vanligtvis för produktionen av VLP:er, särskilt för genereringen av icke-förklädda VLP:er. Saccharomyces cerevisia och Pichia Pastoris favoriseras på grund av deras snabba cellväxt, hög proteinyield, skalbarhet och förmåga att utföra vissa eftertranskriptionella modifieringar (PTM:er). För närvarande produceras två FDA-godkända VLP-baserade vaccin, Engerix-B (HBV-vaccin) och Gardasil (HPV-vaccin), i gärningsjordsuttryckssystem. En huvudsaklig begränsning med gärningsjordsuttryckssystem är bristen på komplexa PTM-vägar, vilket begränsar deras tillämpningar inom produktionen av VLP:er.

Yaohai Bio-Pharma är expert på att utveckla och skära sorter av E. coli och gärningsjord. Yaohai Bio-Pharma har ackumulerat omfattande erfarenhet inom utveckling och produktion av preventiva och terapeutiska VLP-vacciner, andra vaccin och läkemedelsprotein.

3) Andra

Andra uttryckssystem inkluderar baculovirus-självcellsuttryck, växtuttryck, djurcellsuttryck och uttryck utan celler. Deras fördelar inkluderar höga uttrycksnivåer och bekväma PTMs, men nackdelarna är också uppenbara. Till exempel innebär uttryck utan celler och djurcellsuttryck höga produktionskostnader och långa cyklar.

4. Optimering av VLP-produktionsprocessen

Även om uttrycksplattformarna för VLP:er har etablerats och optimerats tidigare, möter deras biologiska effektivitet fortfarande utmaningar när det gäller att uppfylla framtida krav. För att hantera dessa begränsningar har flera ansträngningar gjorts för att optimera VLP:er. Till exempel genom att optimera cellkulturmediet, celllinjeingenjörskonst, tillämpa rationella designmetoder (experimentell design) och modifiera mediesammansättningen. Notabelt har Yaohai Bio-Pharma mogna CDMO-tjänster och redan använt dessa optimerade metoder för att öka produktiviteten av VLP:er. Yaohai Bio-Pharma fortsätter att optimera och utveckla tillverkningsprocessen för att uppfylla kundens förväntningar.

Yaohai Bio-Pharma söker också aktivt efter globala partnerschaft med institutioner eller enskilda personer och erbjuder den mest konkurrenskraftiga ersättningen inom branschen. Om du har några frågor, tveka inte att kontakta: [email protected]