VLP och dess tillverkningsprocess

Virusliknande partiklar (VLP) är unika biomaterial som har liknande strukturer som virus men som i huvudsak inte innehåller viralt genetiskt material som DNA eller RNA. Därför skulle VLP inte leda till infektioner i människokroppen. På grund av denna egenskap har de visat en enorm potential i vaccinutveckling, särskilt i utformningen av vacciner mot hepatit B, humant papillomvirus (HPV) och Coronavirus-sjukdomen 2019 (COVID-19).

De senaste åren har VLP-tekniken genomgått en snabb utveckling inom området förebyggande medicin. Det främjar framgångsrikt utvecklingen av mycket effektiva vacciner mot olika infektionssjukdomar.

1. Utveckling av VLP-vaccin

Under de senaste tre decennierna har tillämpningen av VLP gradvis expanderat, särskilt inom vaccinområdet. Flera VLP-baserade vacciner har redan kommersialiserats eller har gått in i olika stadier av klinisk forskning. VLP-vaccinet mot hepatit B-virus (HBV) var det första VLP-baserade vaccinet som godkändes, följt av godkännandet av VLP-vaccinerna för humant papillomvirus (HPV) och hepatit E-virus (HEV). År 2021 godkändes även ett malariavaccin för frisättning. Dessutom genomgår VLP-vacciner mot Norovirus och VLP-vaccin för influensa för närvarande kliniska prövningar.

2. Funktion av VLPs i människokroppen

VLPs kan trigga immunsystemet eftersom de kan kännas igen som främmande ämnen av värdens immunsystem, vilket aktiverar ett specifikt immunsvar. Detta gör VLP till en säker och effektiv vaccinplattform för att förebygga olika virussjukdomar.

Dessutom kan VLP också användas som leveranssystem för att leverera specifika molekyler eller läkemedel till specifika celler i kroppen. Eftersom VLPs härmar inträdesvägen för virus, kan de användas för att studera virusens livscykel och utveckla nya antivirala behandlingsmetoder.

3. Expressionssystem för VLP:er

Det finns många uttryckssystem för VLP, och varje metod har sina fördelar och nackdelar. Låt oss nu fördjupa oss i några vanliga uttryckssystem.

1) Bakterier

Bakterier är ett av de mest använda uttryckssystemen, med Escherichia coli är den vanligaste bakteriella värdcellen för VLP-produktion. Fördelarna inkluderar låg produktionskostnad, snabb celltillväxt, höga proteinuttrycksnivåer och enkel skalbarhet. Olika VLP-vacciner framställda med användning av E.coli expressionssystem har gått in i kliniska prövningar. Yaohai Bio-pharma har framgångsrikt hjälpt många kunder med att utveckla och tillverka flera typer av VLP-vacciner i E.coli system. Dessutom E.coli, har den framgångsrika bildningen av VLP också observerats i andra bakterier, såsom Lactobacillus casei.

2) Jäst

Jäst används vanligtvis för framställning av VLP:er, speciellt för generering av icke-höljeförsedda VLP:er. Saccharomyces cerevisia och Pichia pastoris gynnas på grund av deras snabba celltillväxt, höga proteinutbyte, skalbarhet och förmåga att utföra vissa posttranslationella modifieringar (PTM). För närvarande produceras två FDA-godkända VLP-baserade vacciner, Engerix-B (HBV-vaccin) och Gardasil (HPV-vaccin), i system för uttryck av jäst. En stor begränsning av jästexpressionssystem är emellertid bristen på komplexa PTM-vägar, vilket begränsar deras tillämpningar vid produktion av VLP.

Yaohai Bio-Pharma utmärker sig i att utveckla och screena stammar av E.coli och jäst. Yaohai Bio-Pharma har samlat stor erfarenhet av utveckling och produktion av profylaktiska och terapeutiska VLP-vacciner, andra vacciner och farmaceutiska proteiner.

3) Andra

Andra uttryckssystem inkluderar uttryck av baculovirus-insektsceller, uttryck av växter, uttryck av djurceller och cellfritt uttryck. Deras fördelar inkluderar höga uttrycksnivåer och bekväma PTM, men nackdelarna är också uppenbara. Till exempel innebär cellfritt uttryck och uttryck av djurceller höga produktionskostnader och långa cykler.

4. Optimering av VLP-tillverkningsprocessen

Även om uttrycksplattformarna för VLP har etablerats och optimerats tidigare, står deras biologiska effektivitet fortfarande inför utmaningar när det gäller att möta framtida krav. För att komma till rätta med dessa begränsningar har många ansträngningar gjorts för att optimera VLP. Till exempel genom att optimera cellodlingsmedia, cellinjeteknik, tillämpa rationella designmetoder (experimentell design) och modifiera mediasammansättningen. Betecknande är att Yaohai Bio-Pharma har mogna CDMO-tjänster och har redan använt dessa optimerade metoder för att öka produktiviteten hos VLP. Yaohai Bio-Pharma fortsätter att optimera och utveckla tillverkningsprocessen för att möta kundens förväntningar.

Yaohai Bio-Pharma söker också aktivt efter institutionella eller individuella globala partners och erbjuder den mest konkurrenskraftiga ersättningen i branschen. Om du har några frågor är du välkommen att kontakta: [email protected]