VLP Vaccinprovning

• Insikter om VLP-vaccinets kliniska prövningar

  Utveckling och testning av nya vaccin är en lång process som kräver detaljerad arbetsinsats. Nya vaccin testas vanligtvis i fyra olika faser av kliniska prov, förklarade forskarna. Med tiden får allt fler och fler personer vaccinet i varje fas för att avgöra hur effektivt det är och om det finns några skadliga biverkningar.

• Att undersöka VLP-vaccinets effektivitet mot infektiösa sjukdomar

  VLP-vaccin undersöks av vetenskapsmän för en mängd olika sjukdomar. Ett exempel är ett VLP-vaccin mot zikavirus. Detta virus utgör också en risk för gravida kvinnor, eftersom det kan orsaka allvarliga konsekvenser för barn om deras mödrar blir smittade. Hoppet är att VLP-vaccinet ska förhindra att gravida kvinnor och deras barn blir sjuka.

• Framtiden för VLP-vaccintestning

  Forskare testar också VLP-vacciner för Ebola, ännu ett dödligt sjukdom. En dödlig virus som Ebolaviruset orsakar utbrott och kan spridas genom praktiskt taget vilken region som helst, särskilt Afrika. Genom att skapa VLP-vacciner som utvecklas för att minska den hetaste transmissionen av Ebola; behöver forskare vissa uppgifter om att utveckla hud-räddande och liv, rekrytering av många människor från en växande lista.

Why choose Yaohai VLP Vaccinprovning?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermentation. Vi har etablerat ett moderniserat anläggning utrustat med moderna faciliteter och starka RD-förmågor för tillverkning. Vi har fem substansproduceringslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell fermentation och renadning, samt två automatiska fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda spritglasar. De tillgängliga fermenteringsskalerna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. VLP-vaccinprov för flaskor är 1ml till 25ml, medan specifikationerna för förutfyllda spritglaset och kartuschen täcker 1-3ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vårt anläggning producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikroberstrå engineering, cellbanker, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest innovativa lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har lyckats slutföras. Dessutom stöder vi våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Vår specialistkompetens och omfattande erfarenhet låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda VLP Vaccin Testning CDMO tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella föreskrifter. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och toppkvalitetsprodukter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och VLP-vaccintestning. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionssajt. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika former, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner växtfaktorer, ens-domänantikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive VLP-Vaccintestning intracellulär och extracellulär secretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inkluasionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta låter oss bringa dina unika produkter snabbare ut på marknaden.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.