VLP jäsnings- och reningsprocess

• Hur VLP-fermentering revolutionerar biofarmaceutisk tillverkning

  VLP har föreslagits för att hjälpa till vid behandling av ett brett spektrum av sjukdomar, allt från cancer till influensa. Genom att imitera virus hjälper de våra kroppar att träna på att känna igen dem och hindra oss från att bli sjuka. Det här är så spännande eftersom det ger oss verktygen att bli bättre på alla dessa sjukdomar som drabbar så stora delar av mänskligheten.

• En förenklad guide till jäsnings- och reningsprocessen

  Men att göra VLP:er är ingen lätt bedrift. För detta måste vi göra dem på ett sätt så att de tar formen av bör och då kan bara det användas som medicin. Och det är precis här konsten att fermentera äger rum. Nuförtiden producerar bioläkemedelsföretag VLP i en aldrig tidigare skådad skala genom jäsning och strävar efter att producera behandlingar till överkomliga priser.

• The Journey of VLP Production".

  Det första beslutet som forskarna måste fatta handlar om vilken mikroorganism de vill ha för jäsning. De måste också identifiera vilka näringsämnen som hjälper dessa mikroorganismer att blomstra och producera den ideala VLP. Precis som att välja rätt ingredienser till ett recept.

Varför välja Yaohai VLP fermenterings- och reningsprocess?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för människor, veterinärmedicin och hantering av VLP-fermenterings- och reningsprocesser. Vi har de mest avancerade RD samt tillverkningsteknologiska plattformar, som täcker hela processen från Microbial strain engineering, cellbanking samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningar. Vi har samlat på oss en enorm mängd erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är i linje med gällande GMP-standarder och internationella regler. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med kraven från US FDA, EU EMA, Australia TGA och VLP Fermentation and Purification Process. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 ledningssystem för arbetsmiljö och säkerhet.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av VLP Fermentation and Purification Process, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning med avancerade faciliteter samt robusta RD-tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna sträcker sig mellan 100L och 2000L. Flaskfyllningsspecifikationerna täcker 1ml - 25ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna till ett minimum. specialiserat på flera mikroorganismer som jäst intracellulär och extracellulär sekretion (avkastar upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också skapat ett jäsningssystem för VLP Fermentation and Purification Process för att utveckla bakteriebaserade vacciner. Vi är experter på att optimera processer som ökar avkastningen och minskar produktionskostnader Genom att använda ett starkt teknikteam säkerställer vi snabb leverans av projekt av hög kvalitet för att få ut dina exklusiva produkter på marknaden snabbare

Relaterade produktkategorier

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.