VLP Fermenterings- och reningsprocess

• Hur VLP-fermentering revolutionerar bioteknologiskt tillverkning

  VLP:er har föreslagits för att hjälpa till vid behandlingen av en bred vARIETY av sjukdomar, från cancer till influenza. Genom att imitera virus hjälper de våra kroppar att öva på att känna igen dem och hindra oss från att bli sjuka. Detta är så upphetsande eftersom det ger oss verktygen att förbättra oss i alla dessa sjukdomar som drabbar så stora delar av mänskligheten.

• En förenklad guide till fermenterings- och reningsprocessen

  Men att göra VLP:er är inget enkelt arbete. För detta måste vi göra dem på ett sätt så att de tar den form de borde ha, och då kan de användas som medicin. Och just här inträffar konsten att färma. Idag producerar biotekniska företag VLP:er på en oprecedent skala genom färdning och strävar efter att producera behandlingar till rimliga priser.

• Resan i VLP-produktion".

  Det första beslutet som forskarna måste fatta är vilken mikroorganism de vill använda för fermentation. De måste också identifiera vilka näringsämnen som kommer att hjälpa dessa mikroorganismer att frodas och producera den idealiska VLP. Precis som att välja rätt ingredienser för ett recept.

Why choose Yaohai VLP Fermenterings- och reningsprocess?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för människor, veterinärbruk och hantering av VLP-fermenterings- och reningsprocesser. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikplattformar, vilka täcker hela processen från mikroberstrå engineering, cellbankering och utveckling av processer och metoder till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest moderna lösningarna. Vi har ackumulerat en stor mängd erfarenhet inom biohantering av mikrober. Vi har utfört över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra klienter att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella regler. Vår regulatoriska team är välinformerat om globala regulatoriska ramverk för att påskynda lanseringar inom bioteknik. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och toppkvalitativa produkter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och VLP-fermenterings- och reningsprocessen. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsplats. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av VLP-Fermentering och Reningsprocesser, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en modern anläggning med avancerade möjligheter samt starka RD-produktionsförmågor. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanter som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och fermenteringsprocesser, tillsammans med två automatiserade fyllningslinjer för flaskor, kassettor och förutfyllda spritpistol är tillgängliga. De tillgängliga fermenteringsskalerna ligger mellan 100L och 2000L. Flaskfyllningspecificieringarna täcker 1ml - 25ml. Specificieringarna för förutfyllda kassettor eller spritpistoler ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet inom utveckling av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna till ett minimum. Vi har använt en mängd olika metoder, inklusive rekombinanta subenhetervacciner (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom jäst med intracellulär och extracellulär secretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier med intracellulär löslighet och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en VLP-Fermentations- och Reningsprocess för att skapa bakteriella vaccinbaserade system. Vi är experter på att optimera processer, höja uppgifter och minska produktionskostnader. Med hjälp av ett starkt teknikteam ser vi till att projekt levereras i tid och med hög kvalitet för att få dina unika produkter snabbare på marknaden.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.