Vet du vad en VLP är? I denna tabell står VLP för virusliknande partikel. Om vi skulle observera ett virus med våra ögon skulle det framstå som en absolut mikroskopisk partikel och så här såg Enteroidapartikeln ut eftersom förtal inte påverkade oss. VLPs, vad är de och varför studerar forskare dem när de forskar om sjukdomar eller arbetar med att göra nya vacciner för att hålla oss friska? De måste till och med demontera en VLP då och då, se bara vad som får den att ticka. Här går vi in i demonteringsläge. Att bara ta isär det ger dem en primer för att studera VLP; men när de väl har undersökt dess struktur återstår naturligtvis arbetet med att sätta ihop det igen. Detta är känt som återmontering. Samtidigt som att ta isär VLP och sätta ihop dem är svåra uppgifter, är det nödvändigt för forskare att kunna göra det för att fullt ut förstå hur de fungerar - en förståelse som kan få konsekvenser för vår kamp mot sjukdomar.
Det första steget som forskare tar för att bryta ner en VLP är att den placeras inuti provröret, som är en liten behållare. De lägger sedan några unika kemikalier i provröret och blandar det försiktigt. Dessa kemikalier bryter ner VLP i mindre fragment som gör det möjligt för forskare att se dess distinkta delar. Forskare skakar provröret och separera sedan försiktigt alla delar av VLP från varandra med hjälp av verktyg. Efter att allt har dragits isär tar de en närmare titt på varje del för att bakåtkonstruera VLP:n ytterligare.
Efter att ha tagit isär den behöver forskare fortfarande återmontera VLP. Detta är en process som kallas återmontering. De börjar med en granskning för att se till att de har alla komponenter som behövs för att de ska kunna bygga denna VLP. Och sedan lade de försiktigt ihop delarna en efter en i form av löpande band. Detta är dock ett knepigt jobb och VLP kommer inte att fungera om de inte kan montera dessa delar i rätt ordning. Det här är ungefär som att lägga ett pussel, om bitarna placeras på fel ställen kommer bilden inte att se rätt ut.
Processen att demontera och återmontera VLP är exceptionellt kritisk. Det hjälper forskare att veta hur vacciner fungerar i vår kropp. De kan också användas för att designa vacciner som skyddar människors hälsa och håller oss säkra och friska inför hot som COVID-19. Det hjälper forskare att förstå hur riktiga virus fungerar och vad vi kan göra för att hindra dem från att göra oss sjuka. Om de misslyckas med att bryta ner det och återmontera detta på rätt sätt, kan de gå miste om mycket information om VLP i sjukdomsbekämpning.
Att ta bort en VLP kräver mycket tålamod och omsorg, egentligen måste du inte tvinga fram någonting. Så forskare bör först rusta sig med den typ av lämpliga enheter och kemikalier innan de arbetar med det. De måste också skaka provröret väldigt lätt. Om de skakar den för mycket faller VLP:n sönder i osynliga små osammanhängande delar och då kan du inte förstå hur den här saken fungerar.
När du sätter ihop en VLP, tar forskarna sin tid och kontrollerar varje steg. De måste se till att de har alla nödvändiga delar innan återmontering påbörjas. Du måste också montera delarna i rätt ordning. Alternativt bör forskare stanna upp för att andas och inte skynda sig att nå destinationen. Om du skyndar dig igenom det, är chansen stor att fel kommer att göras och misstag skapas. Ta dig tid med detta!
Den nya VLP kommer felaktigt att misslyckas med att montera om monteringsordern inte följs. Om forskarna inte ordnar det i en speciell ordning, kommer VLP:erna att bete sig annorlunda. Detta kan resultera i falska tolkningar av VLP-beteendet. Kontrollera allt två gånger innan det är gjort, och dubbelkolla - så att de inte tar fel i sin vetenskap.
VLP Disassembly and Reassembly är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter över hela världen. Vårt regulatoriska team är väl insatt i globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med reglerna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.
Yaohai Bio-Pharma är ett topp 10 biologiskt företag som är specialiserat på VLP-demontering och återmontering. Vi har byggt en modern tillverkningsanläggning med robusta RD-möjligheter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-standarderna för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Sprutor eller patroner som är förfyllda är fyllda med 3 till 3.5 ml. Vår produktionsverkstad som är cGMP-kompatibel säkerställer konstant tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.
VLP Disassembly and Reassembly har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har varit på mikrobiellt producerad VLP-demontering och återmontering och vacciner för människor, veterinärmedicin och hantering av husdjurs hälsa. Vi har state-of-the-art RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela proceduren från och med skapandet av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk produktion och implementering av banbrytande lösningar. Under åren har vi skaffat oss stor expertis inom biobearbetning med hjälp av mikrobiella källor. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i bestämmelserna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår expertis och kunskap.