VLP Avmontage och Remontage

• Betydelsen av korrekt VLP-avmontage och montage

  Att ta bort en VLP kräver mycket tålamod och omsorg, faktiskt får man inte tvinga på något. Så forskare bör först rusta sig med rätt slags apparater och kemikalier innan de arbetar med det. De måste också skaka provrören väldigt försiktigt. Om de skakar för mycket, faller VLP isär i osynliga små okohärliga delar och då kan man inte förstå hur detta fungerar.

• Tips och tricks för smidig VLP-avmontage och montage

  När man samlar ihop en VLP igen, tar forskarna sin tid och kontrollerar varje steg. De måste se till att de har alla nödvändiga delar innan de börjar sätta ihop det igen. Man måste också sätta ihop delarna i rätt ordning. Alternativt borde forskarna pausa och andas lite, och inte skynda för att nå framåt. Om du skyndar på sakerna, är chansen stor att fel görs och misstag skapas. Ta din tid med detta!

• Undvikande av vanliga misstag vid VLP-avmontage och montage

  Den nya VLP:n kommer att samlas ihop felaktigt om sammansättningsordningen inte följs. Om forskarna inte ordnar dem i en speciell ordning, kommer VLP:erna att bete sig annorlunda. Detta kan leda till felaktiga tolkningar av VLP-beteendet. Kontrollera allt två gånger innan det är klart, och kontrollera igen - så att de inte gör misstag i sin vetenskap.

Why choose Yaohai VLP Avmontage och Remontage?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  VLP Disassembly and Reassembly är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna över hela världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en akkrediterad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av kvalitetsmanagementssystemet ISO9001, miljömanagementssystemet ISO14001 och arbetsmiljöhälso- och säkerhetsmanagementssystemet ISO45001.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma är en av de tio främsta biologiska företagen som specialiserar sig på VLP-avmontage och ommontering. Vi har byggt ett modernt produktionsanläggning med starka RD-förmågor och moderna produktionsanläggningar. Fem drogstoffproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell fermetering och reningsprocesser, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor och kartidge samt förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga fermerskalerna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen ligger mellan 1ml och 25ml. Syringor eller kartidge som är förutfyllda fylls med 3 till 3.5ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anläggning producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  VLP Disassembly and Reassembly har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som härms från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinant cellulära underenheter av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom jäsregens extracellulär och intracellulär sekretion (utbyte upp till 15g/L) och bakteriella intracellulära lösliga och inklusionskroppar (utbyte upp till 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbyte och minska produktionskostnader. Med en effektiv teknikgrupp säkerställer vi tidig och kvalitativ projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiologiskt producerade VLP-disassemblering och -reassemblering samt vaccin för människa, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi har moderna RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela processen från skapandet av mikrobersträngar och cellbankering, till process- och metodutveckling och kommersiell och klinisk produktion samt implementering av moderna lösningar. Under åren har vi fått omfattande expertis inom biobehandling med mikrober som källa. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår expertis och kunskap kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.