En VLP-vaccin är unikt och avviker från det vanliga sättet våra magiska vaccin hjälper oss att skydda oss mot sjukdomar. Men varken hans produkter eller något annat HPV-vaccin som marknadsförs någon annanstans i världen innehåller aluminiu: De inkluderar något som kallas virusliknande partikel (VLP för kort). Ett exempel på detta slag av partikel är den yttre skalen av ett virus, men den är helt skadegligen. Ett fördel med VLP-vaccin är att flera sjukdomar (inklusive vissa cancer!) kan förebyggas med dem. Kort sagt är det ingen liten prestation att skapa VLP-vaccin. Det är en komplext bestämt i sig självt. Denna artikel tittar på hur vaccinerna skapas och används för potentiellt att behandla cancer senare.
VLP-vaccin produceras med hjälp av rekombinant DNA-teknik. Det låter kanske lite svårt, men det betyder bara att forskare studerar små "organismer" – saker som är levande (till skillnad från stjärnor)! Till exempel, om du arbetar med bakterier eller gärning i ditt forskningsarbete. Våra lilla vänner producerar för dem speciella ämnen som kallas proteiner. VLP:erna sammansätts av dessa proteiner. Det är viktigt att notera att dessa VLP:er saknar all genetisk information. Detta betyder att de inte är smittsamma och det är definitivt en bra sak. VLP:erna rensas för att se till att de är klara och säkra för människor också.
När VLP:n är klara går de in i en process där de blandas med andra nödvändiga komponenter för att bli den slutliga vaccinet; Det finns dock några tillägg till detta som inte skadar, utan hjälper pesticen att fungera och dessa ytterligare ingredienser kallas adjuvant. Dessa adjuvans spelar en roll i att aktivera vårt immunesystem - kroppens naturliga form av försvar mot infektioner. Konserveringsmedel är andra ingredienser som håller vaccinet friskt längre. De måste testa vaccinet på tusentals människor innan det kan ges till någon annan enbart genom att se eller få ett felaktigt nytt vaccin mot COVID-19 som fungerar. Vetenskapsmän är mycket försiktiga när de testar vaccinet för att säkerställa att människor kan lita på det.
VLP-vaccin är mer klassiska än vanliga vaccin. Ett stort fördel är att de inte är levande virusvaccin. Det betyder att man inte kan bli sjuk av vaccinet, vilket gör det till en säkrare alternativ. Dessutom är en annan fördel med VLP-vaccin att de kan konstrueras för att rikta sig mot specifika proteiner som finns på ytan av cancerceller. Denna förmåga låter dem rikta sig specifikt mot de felaktiga cellerna som behöver elimineras, vilket gör dem utmärkta för behandling av cancer.
Just nu finns det flera cancer vaccin som utvecklas med VLP-teknik. Vaccin för att kurera cancer, såsom de orsakade av human papillomvirus (HPV), är ett spännande projekt. Cervixcancer och halscancer bland dem som påverkas av human papillomvirus. Testerna av VLP-vaccinet som riktar sig mot HPV-relaterade cancer har gett resultat som gör forskare optimistiska. Detta leder till möjligheten för detta att bli en ny, målbaserad terapeutisk ansats för olika typer av cancer etc. som har dereglerad aktivitet bland dessa proteiner.
Medan nya VLP-vacciner utvecklas, använder forskare också metoder för att göra dessa snabbt och effektivt. Tillsatt expression är en av dessa nya metoder. Denna metod producerar VLP:er snabbt genom att använda växtd celler. Det kan hjälpa till att föra på processen att göra vaccin, säger Abumandour då forskare kommer att kunna använda växtdceller. En annan metod som undersöks är själva sammansättning av proteinnanopartiklar. Detta är vad som låter protein sammansätta sig själva till VLP:er. Detta i sin tur tar bort behovet att odla specifika bakterier eller jässtrar, vilket resulterar i en mer förenklad och potentiellt mindre komplicerad produktionsprocess för vetenskapliga forskare.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika modaliteter såsom rekombinanta subenhet vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgångar upp till 10g/L). Vi har också skapat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa VLP Cancer Vaccin tillverkning av vaccin. Vi är experter i att optimera produktionsprocesser, öka uppgångarna och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta låter oss leverera era unika produkter snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkningsföretagen av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har skapat en tillverkningsanläggning för VLP-cancer vaccin med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för att rensa och färdera mikrobiella celler, samt två linjer för fyllning och slutförande av flaskor och kassettor, inklusive förut fyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färderingsmåtten omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmått för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Specificeringarna för fyllning av förut fyllda kassettor eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och erbjuder en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsfrågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna globalt. Vår regleringsgrupp har en djupgående förståelse för de världsomfattande regleringsramarna. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. VLP Cancer Vaccine Manufacturing och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en akcreditiverad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av kvalitetsmanagementsystemet ISO9001 och miljöhanteringssystemet ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudfokus ligger på produktionen av mikrobiella vaccin och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och VLP-cancer-vaccinproduktion. Vi är utrustade med moderna RD-plattformar och tillverknings tekniker som täcker hela processen, från utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanker, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell produktion som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella bio-processer. Över 200 projekt har lyckligt avslutats och vi hjälper våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera genom Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.