Långverkande insulinutveckling och kommersialisering

• Att ta långverkande insulin till den globala marknaden

  Förutom att kontrollera dina blodsockernivåer kan långvarigt insulin minska risken för andra allvarliga hälsoproblem från diabetes (som hjärtsjukdomar, blindhet och njursvikt). Fastande blodsockernivåer: FBS Bruket att fastställa förändringen i snabbstartsströmmen görs normalt innan du sover, efter 10-12 timmar kan du använda från att dricka eller äta middag - vanligtvis klockan åtta över natten. Det är så viktigt eftersom det tillåter dem att uppleva livet mer istället för att bara vara oroliga för sin hälsa.

• Navigera den regulatoriska vägen för långverkande insulin

  Där arbetar grupper som Världshälsoorganisationen (WHO) och International Diabetes Federation (IDF) med att göra långverkande insulin mer tillgängligt för personer med eller som lever med hög risk att utveckla diabetes runt om i världen. De är flitiga för att se till att alla kan få de mediciner som vi behöver för att vi ska hålla oss friska.

• Långverkande insulininnovationer

  Men en annan potentiell spelväxlare är skapandet av "smart" insulin. Smart insulin kommer automatiskt inobande med förändringar i blodsockernivåerna, vilket gör att läkemedlet anpassar sin storlek därefter. Detta kan också innebära att personer med diabetes inte längre skulle behöva övervaka sina sockernivåer under hela dagen; en stor olägenhet i och för sig.

Varför välja Yaohai långverkande insulinutveckling och kommersialisering?

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är i linje med gällande GMP-standarder och internationella regler. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som uppfyller kraven från amerikanska FDA, EU EMA, Australia TGA och långverkande insulinutveckling och kommersialisering. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 ledningssystem för arbetsmiljö och säkerhet.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma är ett topp 10 biologiskt företag som är specialiserat på långverkande insulinutveckling och kommersialisering. Vi har byggt en modern tillverkningsanläggning med robusta RD-möjligheter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-standarderna för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Sprutor eller patroner som är förfyllda är fyllda med 3 till 3.5 ml. Vår produktionsverkstad som är cGMP-kompatibel säkerställer konstant tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiell biologiska läkemedel. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av långverkande insulinutveckling och kommersialisering och terapier för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har toppmoderna RD-plattformar och tillverkningsteknologi som täcker hela tillverkningsprocessen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar. Cellbanking, process- och metodutveckling, genom kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi skaffat oss en enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska ämnen som härrör från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit involverade i många modaliteter som subenhetsvacciner rekombinanta peptider hormoner cytokiner tillväxtfaktorer enkeldomänantikroppar enzymer plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som extracellulär jäst och intracellulärt långverkande insulinutveckling och kommersialisering (avkastar upp till 15g/L) och intracellulära lösliga bakterier och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L) Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att optimera processer som ökar produktutbytet och sänker kostnaderna Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar snabb leverans av projekt av hög kvalitet Detta hjälper oss att ta ut dina unika produkter snabbare till marknaden

Relaterade produktkategorier

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.