Utveckling och kommersiell introduktion av långverkande insulin

• Lanserar långverkande insulin på den globala marknaden

  Utöver kontrollen av blodsockernivåerna kan långvarig insulin minska risken för andra allvarliga hälsoproblem från diabetes (som hjärtsjukdomar, blinda och njursvikt). Fasta blodsocker: FBS Praktiken att fastställa ändringarna i snabb verkan är vanligtvis gjord före sömnen, efter 10-12 timmar av icke-drinkning eller matkonsumtion – vanligen klockan åtta på natten. Det är så viktigt eftersom det låter dem uppleva livet mer än bara att vara oroliga för sin hälsa.

• Navigerar genom regleringsvägen för långverkande insulin

  Där arbetar organisationer som Världshälsoorganisationen (WHO) och International Diabetes Federation (IDF), bland andra, för att göra långverkande insulin mer tillgängligt för personer med diabetes eller som lever i hög riskzona att utveckla diabetes runt om i världen. De strävar efter att säkerställa att alla kan få tillgång till de mediciner vi behöver för att kunna förbli friska.

• Innovationer inom långverkande insulin

  Men en annan potentiell spelomvändare är skapandet av "smart" insulin. Smart insulin aktiveras automatiskt vid förändringar i blodsockernivån, vilket orsakar att medicinen justerar sin verkan enligt behov. Detta skulle också innebära att personer med diabetes inte längre behöver övervaka sina sockernivåer hela dagen; en stor besvärighet i sig.

Why choose Yaohai Utveckling och kommersiell introduktion av långverkande insulin?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella föreskrifter. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och utveckling och kommersialisering av långverkande insulin. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsplats. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma är en av de tio främsta biologiska företagen som specialiserar sig på utveckling och kommersiell förvaltning av långverkande insulin. Vi har byggt ett modernt tillverkningsanläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem drogstoffproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renning, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor och kartuscher samt förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga färdeskalorna varierar mellan 100 liter och 2000 liter. Fyllningsvolymen ligger mellan 1 ml och 25 ml. Syringor eller kartuscher som är förutfyllda fylls med 3 till 3,5 ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en konstant tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anläggning producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av Långverkande Insulin Utveckling och Kommerciell användning samt terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikrobiella stamceller, cellbankering, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap inom mikrobiell bio-behandling. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit inblandade i flera modaliteter som subenhet-vacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, enskilda domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär. Utveckling och kommersialisering av Långverkande Insulin (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär lös bakterier och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att optimera processer, öka produktuppgifter och minska kostnader. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare ut på marknaden.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.