Lentivirus Plasmid Manufacturing

• Tekniker som Används vid Produktion och Renhetsgrad av Lentivirusplasmider

  När lentivirusplasmiderna produceras i laboratoriet använder forskare många metoder för att skapa och renhra dem. Det finns många sätt att göra detta, men en av de vanligaste metoderna kallas kolumnkromatografi. Lentivirusplasmidet utsätts sedan för ett specialiserat bindningssteg i kolumnen som effektivt tar bort de flesta av dessa element under processen. Detta är viktigt eftersom det garanterar att plasmidet kan hittas och renhas, men fullständig återställning av defekterad ursprung ska inte krävas. Eller så kan detta också göras med ultracentrifugering. I denna process centrifugeras plasmidet biologiskt i en centrifugmaskin som utnyttjar skillnaden mellan DNA och andra cellanaloga. En annan nyckelmetod är gelelektrofores. Det renade plasmidet kommer sedan att användas som mall för att generera lentivirus – ännu en procedur under vilken ytterligare DNA- och RNA-molekyler kan förorena lösningen.

• Bästa Metoderna för Skalning av Lentivirusplasmidproduktion

  Därför är det avgörande att forskare har rätt verktyg och tillräckligt med material när de behöver göra en stor mängd lentivirusplasmider på en gång. Eftersom det används för högvolymproducering krävs specialmaskiner och personal som kan operera dem för att öka hastigheten. Alternativt, om du hellre vill notera alla händelser runt operationen i ett anteckningsbok - detta är också nödvändigt för framtida förbättringar. Jag menar att ovan inte inkluderar en materialedelning eller steg-för-steg-granskning. Dessa rättigheter upprätthålls också av dessa register. God kvalitetskontroll i tillverkningsprocessen kommer att säkerställa ett rent och konstant slutprodukt. Detta garanterar att varje batch med lentivirusplasmider måste vara av högsta renhet.

• Kvalitetskontrolltekniker i Lentivirusplasmidproduktion.

  Därför vill forskare innan de genomför ett experiment med dina celler ha en enkel kvalitetskontroll av lentivirusplasmider. Verifiering med metoder som gelelektrofores bekräftar att plasmiden är ren och oförstörd. Forskare använder till exempel PCR-test för att se om det gen de gillar upptäcks i lentiviralvektorn. De gör också några bakterieprov för att se till att deras plasmider inte har blivit infekterade. Det värms upp till den slutliga produktstadiet och kan användas senare i forskning, men på grund av detta krav på rensning är det fortfarande starkt nog för att inte brytas efter lång tid av användning, vilket kommer att bli mycket liknande längre än en säkerhet. Detta är dock där testningen kommer in, eftersom allt du vill med dina plasmider är att de ska fungera perfekt och att inget annat händer.

Why choose Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika former, såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer, som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgångar upp till 10g/L). Vi har också utvecklat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa Lentivirus, Plasmidtillverkning, vacciner. Vi är experter på att optimera produktionsprocesser, öka uppgången och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vårt kvalitetsystem är i överensstämmelse med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av expertreglerare är skicklig i globala regleringsramar för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter samt överensstämmelse med kraven för Lentivirus Plasmidproduktion och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en personlig granskning utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom tillverkning av Lentivirus Plasmid för mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade läkemedel och vaccin som är anpassade för människors, veterinär- och husdjurs hälsoutveckling. Vi har modern forskning och utveckling samt tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikrobergsanpassning, cellbankering, process- och metodutveckling, fram till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har samlat en stor mängd erfarenhet inom området för mikrobiell biotillverkning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stöder våra kunder att övervinna regleringar såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem produktionslinjer för läkemedelsämnen som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renning, tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och karuseller och förutfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga färderingsmåtten varierar mellan 100L och Lentivirus Plasmid Manufacturing. Fyllningspecificeringar för flaskor är 1ml upp till 25ml. Specificeringarna för förutfyllda karuseller eller sprutefyllning är 1-3ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och garanterar en stadig tillförsel av kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.