Lentivirus plasmidtillverkning

• Tekniker som används vid Lentivirus plasmidproduktion och rening

  När lentivirusplasmiderna produceras i laboratoriet använder forskarna många metoder för att skapa och rengöra dem. Det finns många sätt att göra detta, men en av de vanliga metoderna kallas kolonnkromatografi. Lentivirusplasmiden utsätts sedan för ett specialiserat kolonnbindningssteg som effektivt tar bort majoriteten av dessa element under processen. Även om detta är viktigt eftersom det garanterar att plasmiden kan hittas och renas, bör fullständig restaurering av defekt ursprung inte krävas. Eller så kan detta också göras med metoden för ultracentrifugering. I denna process biospunnes plasmiden i en centrifugmaskin som utnyttjar separationen mellan DNA och andra cellanaloger. En annan instrumentell metod är gelelektrofores. Denna renade plasmid kommer sedan att användas som en mall för att generera lentivirus - ännu en procedur under vilken ytterligare DNA- och RNA-molekyler kan kontaminera lösningen.

• Bästa metoder för uppskalning av Lentivirus-plasmidtillverkning

  Följaktligen, när forskare behöver göra ett gäng lentivirusplasmider på en gång är det viktigt att de har rätt verktyg och tillräckligt med material. Eftersom den används för högvolymproduktion behövs speciella maskiner och personal som kan arbeta för att öka hastigheten. Alternativt, om du hellre vill ta del av alla händelser kring operationen i en anteckningsbok - detta är också viktigt för dina framtida förbättringar. Jag menar att ovanstående inte inkluderar en materialuppdelning eller steg för steg granskning. Dessa rättigheter betjänas också av dessa register. God kvalitetskontroll i tillverkningsprocessen säkerställer en ren och konstant slutprodukt. Detta säkerställer att varje lentivirusplasmidbatch måste vara av högsta renhet.

• Kvalitetskontrolltekniker i Lentivirus Plasmid Manufacturing.

  Innan de utför ett experiment med dina celler vill forskarna följaktligen ha enkel kvalitetskontroll av lentivirusplasmider. Verifiering med metoder som gelelektrofores bekräftar att plasmiden är ren och intakt. Till exempel använder forskare PCR-testning för att se om genen de gillar detekteras i den lentivirala vektorn. De gör också några bakterietester för att se att deras plasmider inte har blivit infekterade med det. Den är värmebehandlad tills den når slutproduktstadiet och kan användas för forskning senare men på grund av detta behov av att rengöra, fortfarande stark nog inte bryts upp efter lång tids användning, kommer detta att bli väldigt likt sist än ett kassaskåp. Det är dock här testningen kommer in, eftersom allt du vill göra med dina plasmider att de kommer att fungera bra och allt annat händer inte.

Varför välja Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar risken. plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär utsöndring (avkastar upp till 15g/L) bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastar upp till 10g/L) Vi har också skapat ett BSL-2-fermenteringssystem för att skapa Lentivirus Plasmid Tillverkning av vacciner Vi är experter på att optimera produktionsprocesser som ökar avkastningen och minskar kostnader Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan leverera dina unika produkter snabbare till marknaden

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som överensstämmelse med kraven från Lentivirus Plasmid Manufacturing och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom Lentivirus Plasmid Manufacturing av mikrobiella biologiska läkemedel, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för hälsa hos människor, veterinärer och husdjur. Vi har moderna RD såväl som tillverkningsteknologiska plattformar som täcker hela processen, från tekniska mikrobiella stammar, cellbanking, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa en framgångsrik leverans av de mest skärande- kantlösningar. Vi har skaffat oss en stor mängd erfarenhet inom området mikrobiell biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stödjer våra kunder med att övervinna bestämmelser som till exempel amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också med Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en effektiv fabrik som har avancerade anläggningar och robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två påfyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga fermentationsskalorna varierar mellan 100L och Lentivirus Plasmid Manufacturing. Fyllningsspecifikationer för vias är 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och förutsätter att det finns en jämn tillgång på kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

Relaterade produktkategorier

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.