Yaohai Bio-Pharma är en skräddarsydd mikrobiell Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) med avancerade faciliteter (forskning och GMP-klass). Vi är den valda CDMO-partnern för dina biologiska pipelines genom hela produktionsprocessen för biologiska läkemedel, inklusive prekliniska, fas 1, fas 2, fas 3 och kommersiella stadier.
Våra forskare kan utveckla, tillverka och släppa rekombinanta vacciner, terapeutiska proteiner/peptider, plasmid-DNA och mRNA enligt GMP-standarder.
Om du behöver biologisk processutveckling eller GMP-tillverkningstjänster kan Yaohai Bio-Pharma hjälpa dig med lång erfarenhet och professionell regulatorisk vägledning. Vi har utformat en rationell utvecklingsväg för att minimera CDMO-tidslinjen, samt för att mildra eventuella risker.
R&D
Yaohai Bio-Pharma har framgångsrikt introducerat en modern fabrik med branschens mest sofistikerade utrustning och faciliteter för FoU. Vårt FoU-team är mycket erfaret inom stamteknik, mikrobiell cellbanking, fermentering, rening, formulering och analysmetodutveckling, teknologiöverföring och kvalitetssäkring.
Tillverkningskapacitet
Yaohai Bio-Pharma har etablerat fem produktionslinjer för mikrobiell jäsning, återvinning och rening som uppfyller cGMP-kraven, samt två automatiserade fyllningslinjer för flaskor och förfyllda sprutor. De tillgängliga jäsningsskalorna sträcker sig från 10L till 100L, 500L, 1000L och 2000L. Flaskornas fyllningsspecifikationer är 1 ml till 25 ml, och fyllningsspecifikationerna för förfyllda sprutor är 1-3 ml.
Kvalitetskontroll
Alla leveranser släpps under stränga kvalitetsstandarder, inklusive mikrobiella cellbanker, läkemedelssubstanser och läkemedelsprodukter av plasmid-DNA, mRNA, rekombinanta proteiner eller peptider.
EN
