Razvoj procesa jednodomenskih antitela (sdAb)

• 

  Inovativne metode selekcije sdAb za poboljšanu specifičnost

  Yaohai i njegova ekipa su stvorili neke vrlo precizne metode za testiranje sdAbs-a. Nisu samo izuzetno specifični, već je još važnije da im omogućavaju da osiguraju sigurnost sdAbs-a razumeći šta će a šta neće biti ciljano u telu čoveka. Ovo GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH će osigurati da je lek siguran i efikasan za sve one koji ga trebaju.

• 

  Omogućavanje izražavanja sdAb u različitim domaćinskim sistemima

  Čak proučavaju i vrste stanica koje mogu proizvoditi sdAbs-e bolje nego oni sa početnog testiranja. To im pomaže da razviju još više sdAbs-a koji mogu efikasno funkcionisati u ciljanim oblastima. To će povećati varijetet stanica koje mogu da se koriste za proizvodnju sdAbs-a i poboljšati fuziju generacije za proizvodnju efikasnijih sdAbs-a.

• 

  Napredak u formuliranju sdAb za poboljšanu stabilnost i rok trajanja

  Koliko dugo trajaju? A zatim, kako može ovaj čovek sa kime ste radili da ih napravi vrlo stabilnim tako da imaju dovoljno dugo rok upotrebe. Najvažnije je da čuvaju lek na mestu gde ostaje efikasan duže vreme. I čuvanje GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja čuvaju se tako pažljivo znači da više ljudi može dobiti lek bez straha da će prestati da deluje.

Why choose Yaohai Razvoj procesa jednodomenskih antitela (sdAb)?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Razvoj procesa jednodomenskih antitela (sdAb) je vodeći u oblasti CDMO za mikrobijske biološke sredstva. Naš fokus je bio na vakcinama i terapijama proizvedenim mikrobijski, koje su prilagođene upravljanju zdravljem čoveka, veterinarskom zdravlju kao i zdravlju ljubimaca. Raspoložili smo se najmodernijim R i D platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celu proceduru, počevši od razvoja mikrobijskih štrika i bankećelija, preko razvoja procesa i metoda, do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena, nagomilali smo ogromnu znanju o mikrobijskom bioprocesiranju. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentiraju u australijskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjake i širok iskustvo nam omogućava brzo reagovanje na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrst sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje kao i proizvode visokog kvaliteta, u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Razvoj procesa za Jednodomene Antитела (sdAb) i China NMPA su takođe zadovoljeni. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila terensku audiju provedenu od strane akreditovanog Odgovornog Lica Evropske unije (QP) kako bi pregledao naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Takođe smo prošli prvu certifikacionu audiju Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma se bavi razvojem procesa jednodomenskih antitela (sdAb) u mikrobijskim biološkim proizvodima. Ponudjujemo prilagođeno istraživanje i razvoj, kao i rešenja za proizvodnju, minimizujući rizike. Bili smo angažovani u više modaliteta poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptidskih hormona, citozina i faktora rasta, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidne DNK, mRNA-a i drugih. Stručnjaci smo u nekoliko mikrobijskih domaćinstava, kao što su kvasinice izvanćeljske i unutraćeljske (rezultat do 15 grama po litru), bakterijska periplazmna sekrecija kao i rastvorljiva unutraćeljska inkluziona tela (rezultat do 10 grama/L). Takođe smo razvili BSL-2 platformu za fermentaciju mikroba za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo rezultate i smanjujemo troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu realizaciju projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač razvoja procesa jednodomenskih antitela (sdAb) bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskim fermentacijama. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu savremenim opremom i jačanim R i D, kao i proizvodnim mogućnostima. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, kao i dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L, do 2000L. Kapaciteti ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze ispuniće se obujmom od 1-3ml. Naša cGMP-u skladna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj fabrici mogu biti dostupne za međunarodno slanje.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.