Производња микроба за комерцијално снабдевање

• 

  Предности и изазови микробне производње у великим размерама

  Ова производња производа заснована на микроби има неколико предности. Прва и најочигледнија предност је да је добро за животну средину. У поређењу са традиционалним методама производње, микробна производња је чистија (производи мање отпада), зеленија (захтева мање енергије) и има смањене потребе за ресурсима. Микроби су такође широко прилагодљиви. Постоји неколико хиљада врста које се могу узгајати на различитим локацијама и стога бисмо могли да производимо материјале на местима која иначе нису погодна за ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг. Уз то, имајте на уму да коришћење тоне микроба такође може бити проблематично. Као што је контаминација где све клице постају штетне и мешају се са добрим пријатним микробом, или прекомерно расте ако постоји пренасељеност микроба. Важно је контролисати ове препреке како би се производња наставила са истим нивоом сигурности, ефикасности и квалитета.

• 

  Револуционисање начина на који правимо све, од лекова до хране

  Микробна производња револуционише производњу хране и лекова. Преко микроба производимо протеине и ензиме који су потребни за многе лекове као што је инсулин да би помогли особама са дијабетесом да одрже своје здравље. На пример, без помоћи микроба не бисмо могли да синтетишемо инсулин и хормоне потребне за преживљавање. Поред тога, микроби могу генерисати ензиме за храну који побољшавају укус и осећај неке хране која је омиљена и нашим непцима. И постоји растућа традиција експериментисања јер научници настављају да траже нове путеве као што је производња пластике или других штетних материјала на еколошки прихватљив начин путем микроба. То је огроман корак за заштиту наше биљке!

• 

  Како микробна производња мења пејзаж индустрије и одрживост

  Микробна производња чини свет бољим местом развијајући одрживе методе за стварање производа. Када правимо вредне материјале са микробима, не би требало да се ослањамо на необновљиве ресурсе попут нафте или гаса. Ови ресурси су ограничени и завршиће једног дана, а такође имају негативан утицај на животну средину. Микробна производња нам помаже да производимо предмете на регенеративне начине, без отпада и без штете (за себе или друге облике живота).

Зашто одабрати Иаохаи Мицробиал Мануфацтуринг за комерцијално снабдевање?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО, интегрише квалитет и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у потпуности усклађен са важећим ГМП стандардима, као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. У могућности смо да гарантујемо следљиве производне процедуре и производе високог квалитета који су у складу са прописима америчке ФДА, Мицробиал Мануфацтуринг фор Цоммерциал Суппли, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места спроведену од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених од микроба. Нудимо прилагођена РД решења и производњу, а ризике сведемо на минимум. Користили смо различите модалитете укључујући вакцине са рекомбинантним подјединицама (укључујући пептиде), факторе раста хормоне и цитокине које имамо специјализован за неколико микроорганизама као што су интрацелуларна и екстрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактеријско интрацелуларно растворљиво и инклузивно тело (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали ферментациони систем за производњу микроба за комерцијално снабдевање за развој вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за оптимизацију процеса који повећавају приносе и смањују трошкови производње Коришћењем снажног технолошког тима, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката како бисмо брже пласирали ваше ексклузивне производе на тржиште

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих микробних произвођача за комерцијално снабдевање биолошким производима, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи микробиолошки ЦДМО. Наш фокус је био на микробиолошкој производњи микробне производње за комерцијално снабдевање и вакцинама за људе, ветеринарство и управљање здрављем кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе и производне методе које покривају целу процедуру, почевши од стварања сојева микроба и банкирања ћелија, преко развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње и имплементације најсавременијих решења. Током година стекли смо огромну експертизу у био-обради користећи микробне изворе. Успешно смо реализовали преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо реагујемо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашој стручности и знању.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.