Тестирање ослобађања серије великих молекула

• 

  Рационализација процеса тестирања ослобађања серије великих молекула ради побољшања ефикасности

  Тестирање може бити спор и напоран процес за научнике. Због тога Иаохаи примењује савремене технологије и приступе да убрза тестове и аутоматизацију. Искористили су неке нове машине и алате где можете тестирати све функционисање према вашим захтевима. Узмимо аутоматизацију као пример — то је када део посла који су раније радили људи сада могу да ураде машине. Ово помаже у бржем понављању и ефикаснијем. Иаохаи такође пружа редовне Производња голих плазмида инспекцију и ажурирање њихове технике испитивања како би били сигурни да технике раде довољно добро. Мицробиотица тврди да ради на убрзању овог процеса, како би могли брже да пласирају своје лекове на тржиште уз одржавање стандарда квалитета и безбедности.

• 

  Критичан корак у развоју лекова

  Тестирање ослобађања серије је веома критичан корак у производњи лекова, процес је такође кључан за велике молекуле. Осигуравањем инспекције сигурности и ефикасности свих производа, ово осигурава да ће сваки производ бити доброг стандарда. Иаохаи се бави овим послом; они знају шта медицина значи за људски живот и зато схватају овај процес веома озбиљно. Њихов задатак је да се побрину да лекови које производе буду довољно јаки и утолико ефикасни. Овај корак је још један начин на који је компанија успела да учествује у својој мисији да понуди поуздане производе које купци могу да користе. То је корак да се купцима да поверење да купују тестиране лекове и да су стога безбедни и за сопствену потрошњу.

• 

  Напредак у техникама тестирања ослобађања серије великих молекула.

  Већ неко време, тестирање ослобађања великих молекула је норма. Међутим, технологија производа се стално развија и побољшава. Морамо да схватимо нове методологије тестирања и осигурања квалитета, као што то ради Иаохаи. Нове технике као што су масена спектрометрија и флуоресценција еволуирале су током година. Предности ових новијих техника су у томе што могу да произведу скрупулозне информације пре него касније. Иаохаи у суштини има највиши стандард лекова на располагању, доследним улагањем у нову технологију и унапређење знања запослених. Посвећени су најновијим достигнућима у тестирању за сопствену безбедност и употребу.

Зашто одабрати Иаохаи Ларге-Молецуле Лот Тестинг Релеасе?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је био производња тестова ослобађања великих молекула и терапеутика за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Ларге-молецуле Лот Релеасе Тестинг има искуство у производњи биолошких препарата који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Изградили смо модеран објекат са робусним РД могућностима и напредном опремом. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање. Такође имамо две аутоматизоване линије пуњења за кертриџе, бочице и напуњене шприцеве. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од тестирања ослобађања серије великих молекула до 2000Л. Спецификације за пуњење бочице крећу се од 1мл до 25мл. спецификације за пуњење напуњених шприца или картриџа крећу се од приближно 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима као и комерцијалним артиклима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним испитивањем ослобађања великих молекула и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире који помажу да се убрза биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитета производа, као и усклађеност са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо успешно прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.