Велики молекули попуњавају и завршавају

• 

  Прецизна производња за висококвалитетне производе великих молекула

  За његово здравље- Иаохаи иии има за циљ да роди крајње ГМП Семаглутиде АПИ лек. Сваки мали аспект производње се испитује да би се видело да лек делује када каже да хоће. То је зато што имају стандардизоване процедуре ревизије и различите приступе тестирању како би сви били испуњени безбедносним мерама. То је зато да знају да је лек безбедан, а такође може да делује и за оне који су болесни.

• 

  Поједностављене операције за брже време до маркирања

  Најважнија ствар за Иаохаи је да када особа падне морамо да узимамо лекове. Ово је један од разлога што ГМП Анти-ПД-1ПД-Л1 ВХХ лекове производи компанија и требало би да стигне до вас у веома брзом року. Они схватају да је време важан део лека за неке људе. Да, ово испред приоритетног опоравка не треба пустити пацијента да чека тако важан лек...

• 

  Скалабилна решења за потребе производње великих размера

  Што је још важније, Иаохаи не ствара за неке, већ структурира процес како би омогућио свом леку да помогне многима одједном. За све ово, доступни су неки посебни начини на које се праве велики број лекова у једном тренутку. Са стотинама хиљада оболелих, или чак потенцијално милионима у пандемији, производња лекова великих размера им омогућава да лече небројен број оболелих што је више могуће и помаже читавој гомили људи да добије третмане који су им потребни како би били добро.

Зашто одабрати Иаохаи Ларге-Молецулес Филл анд Финисх?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Изградили смо модеран објекат са робусним РД могућностима и напредном опремом. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање. Такође имамо две аутоматизоване линије пуњења за кертриџе, бочице и напуњене шприцеве. Ферментационе скале доступне за употребу крећу се од великих молекула пуњења и завршетка до 2000Л. Спецификације за пуњење бочице крећу се од 1мл до 25мл. спецификације за пуњење напуњених шприца или картриџа крећу се од приближно 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима као и комерцијалним артиклима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу у свет.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО микробним биолошким препаратима, има седиште у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробно произведене терапеутике и вакцине које су погодне за људе, ветерину и управљање великим молекулима пуњења и завршне обраде. Имамо најнапредније платформе РД, као и платформе за производну технологију, које покривају цео процес од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, као и развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, обезбеђујући успешно снабдевање најсавременијим решења. Акумулирали смо огромно искуство у биообрађивању микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да се брзо прилагодимо потребама тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 ЦДМО за микробиолошке производе који укључује управљање квалитетом и регулаторна питања. Развили смо солидан систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе као и производе високог квалитета иу складу са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Ларге-Молецулес Филл анд Финисх и Цхина НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата који се праве од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Радили смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице, вакцине (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и пуњење и завршетак великих молекула. Специјалиста смо за многе микроорганизме као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактерије интрацелуларно растворљиве и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за стварање бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да ваше производе који су јединствени брже изнесемо на тржиште.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.