Значај развоја формулације
Биолошки лекови, као што су рекомбинантни протеини или пептиди, мање су стабилни од лекова са малим молекулима. Ако се лек не може испоручити у стабилном облику, он можда неће чак ићи даље од студија први на људима (ФИХ).
Стога је развој формулације један од најкритичнијих аспеката у биолошком животном циклусу за обезбеђивање квалитета лека, ефикасности и стабилности током производње, транспорта, дуготрајног складиштења и примене.
Кључне речи: развој и оптимизација биофармацеутске формулације, дозни облик биолошких лекова, састав формулације лека, студије пре формулације, истраживање формулације, скрининг формулације
Примена: Биофармацеутска индустрија, хумана медицина, медицина за животиње, вакцина, рекомбинантни биолошки лекови великих молекула, биолошки лекови, биолошки реагенс
Услуге развоја формулације компаније Иаохаи Био-Пхарма
Течне и лиофилизоване (осушене замрзавањем) формулације тренутно представљају најчешће путеве примене биолошких лекова. Иаохаи Био-Пхарма је специјализована за развој течне супстанце лека (ДС) или лека (ДП), као и лиофилизованог ДП у бочицама или напуњеним шприцевима за различите начине примене, укључујући интравенски (ИВ), субкутани (СЦ), интравитреални (ИВТ), и инхалације (ИНХ).
EN
